口腔图像处理软件
组成:
由软件安装光盘(内含软件安装包和电子说明书)、加密锁组成,逻辑结构组成模块包括:患者数据管理模块、二维图像处理模块、三维图像处理模块、全景图像处理模块、报告模块。
适用范围:适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像,以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG标准的面像、口内照,用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。
不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断。
1.1 软件型号规格
口腔图像处理软件,型号:CephPro3D。
功能配置如下表所示:
1.2 软件发布版本
V1
1.3版本命名规则
软件版本用X.Y.Z.B表示,其中X为主版本号(即软件发布版本号),表示重大增强类软件更新,Y为副版本号,表示轻微增强类软件更新,Z为修订版本号,表示纠正类软件更新,B代码编译版本号,表示构建。
重大增强类软件更新是指影响到医疗器械安全性或有效性的增强类更新,如更改预期用途,软件运行平台跨越互不兼容的计算机平台(包括软件和硬件),核心功能变化影响到用户临床决策或者影响到人员安全,软件的安全性级别、体系结构、用户界面关系或物理拓扑发生改变。
轻微增强类软件更新是指不影响医疗器械安全性与有效性的增强类更新。
纠正类软件更新是指为修正软件缺陷而进行的软件更新。
构建是指软件编译生成一个工作版本。
软件的主版本号从1开始编号。
当软件涉及架构或功能的重大修改时,主版本号加1,同时副版本号、修订版本号和代码编译版本号复位为0。
软件的副版本号从0开始编号,当软件在原有基础上增加或修改局部功能
时,主版本号不变,副版本号加1。
软件的修订版本号从0开始编号,当软件修复缺陷时,主版本号和副版本
号不变,修订版本号加1。
软件的代码编译版本号,从0开始增加。
2.1 通用要求
2.1.1处理对象
适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像,以及STL/OBJ标准头面部图像和JPEG 标准的面像、口内照,用于图像显示和处理、存储与传输、数据管理及诊断报告编写。
2.1.2 最大并发数
100
2.1.3 数据接口
DICOM3.0标准,STL/OBJ标准,JPEG标准。
2.1.4 特定软硬件
不需要特定的软硬件。
2.1.5 临床功能
1. 患者数据管理
a) 患者管理:新建患者,修改患者信息,删除患者信息,查询患者信息;
b) 病历管理:新建病历,修改病历,删除病历,查询病历,导入病历和导出病历;
c) 病历图像管理:导入本地图像数据,导入网络图像数据;
d) 图像编辑
e) 患者数据的上传和下载;
2. 三维图像处理
a) 三维图像处理;阈值调节,保存不同方位图片,保存显示部位图片,保存图片,打开2D测量页面;
b) 姿态调整:切换视图方向,平移视图,旋转视图,移动参考线,视图复原,保存矩阵,鼠标交互,同步三视图头位,预设三视图显示效果,头位复原;
c) 3D测量;
d) 重叠;
e) 融合
3. 二维图像处理
a) 校准:标尺校准,DPI校准;
b) 基本测量功能:角度测量,直线角度测量,距离测量,删除测量图形;
c) 头影测量功能:新建头影测量,添加标记点,撤销标记点,编辑标记点,删除头影测量;
d) 测量方法:内置TWEED,Wites,Wylie,Ricketts,Downs,Steiner,Jarabak,北京医科大学分析方法,支持自定义测量方法及项目;
e) 图像处理功能:图像平移和缩放,调节对比度、亮度、伽马和锐度,图像反色和图像复原;
f) 显示切换功能:切换是否显示点、点名、项目、项目名、轮廓和图像;
g) 重叠:前颅底平面重叠,下颌图迹重叠,上颌图迹重叠;
h) 自定义测量分析法:自定义测量方法,自定义项目,自定义测量标记点,编辑测量方法、项目、标记点,删除测量方法、项目、标记点;
i) 历史测量记录查看;
j) 重叠类型:在标记头影测量点的过程中可以切换不同重叠类型下生成的二维图片,方便看清图像上的标志点。
k) VTO(可视化治疗目标);
4. 全景
a) 全景图和全景切片;
b)全景线:新建全景线,编辑主全景线,演进主全景线,手动启动自动全景线;
c)移动位置线;
d)全景切片显示窗口浏览不同层面;
e)全景切片倾斜MPR;
f) 改变全景图的切片厚度;
g) 恢复视图。
5. 报告
a) 报告查看;
b) 报告保存;
c) 配置报告标志;
d) 打印报告。
2.1.6 使用限制
患者管理模块
患者编号:编号不可重复,不可为空,长度最大18个字符;
患者姓名:不可为空,长度最大20个字符;
联系方式:最大长度13,最小长度7,必须为数字;
牙龄:最大长度2,必须为数字;
生日:不能选择当前时间以后的时间;
就诊时间:不能选择当前时间以后的时间;
身份证编号:必须是合法15位或18位身份证编号;
主治医师:最大长度20个字符;
地址:最大长度500个字符;
备注:最大长度500个字符。
2.1.7 用户访问控制
需要使用用户名和密码登录软件,用户分为管理员用户和普通用户,管理员用户可以新建和删除普通用户,管理员账户和普通用户可以修改自己的密码。
2.1.8 版权保护
需加密锁才能使用。
2.1.9 用户界面
本软件的用户界面的类型有:菜单,视窗,功能键,帮助功能四种。
2.1.10 消息
对于确认,本软件设计成包含确认信息的对话框。
对于软件发出的查询,本软件设计成包含软件发出的查询的对话框。
对于警告,本软件设计成包含警告信息的对话框。
对于出错信息,本软件设计成包含出错信息的对话框。
2.1.11 可靠性
在遇有用户接口出错时,本软件应能有消息框弹出,以提示用户结构的错误信息,软件不应出现死循环,软件应能继续运行。
在遇有应用程序自身的逻辑出错时,本软件应能有消息框弹出,以提示逻辑出错的信息,软件不应出现死循环,软件应能继续运行。
在遇有系统或网络资源可用性引发差错的情况下,本软件应能有消息框弹出,以提示用户接口的错误信息,软件不应出现死循环,软件应能继续运行。
软件出现异常后,异常信息及中间数据均保存日志,支持跳转至初始状态,重新进行软件操作流程。
2.1.12 维护性
本软件由北京XX有限公司负责维护和升级,针对用户反馈的问题和需求,在新版本中予以解决,通过发布新版本的方式来进行修复。
2.1.13 效率
系统运行环境在2.1.14描述的运行环境时,图像浏览客户端读取500MB图像的时间小于10秒,图像优化时间小于20秒。
2.1.14 运行环境
本软件运行的最低配置为:
a) 硬件配置
客户端:
CPU:Intel(R)Core(TM)i5-5200U CPU @ 2.2GHz
内存:4GB
磁盘空间:100GB
显卡:Nvidia Geforce GT830M或支持opengl1.x显卡
显存:2GB或更高
网卡:100M或更高
显示器:分辨率最小支持1440*900
服务器端:
CPU:Intel奔腾双核,主频1.2Ghz
内存:1GB
磁盘空间:1T
显卡:支持OpenGL 2.3 GLSL 1.5
网卡:100M或更高
PACS:是Picture Archiving and Communication 的缩写,意为影像归档和通信系统。
它是应用在医院影像科室的系统,主要的任务就是把日常产生的各种医学影像(包括核磁,CT,超声,各种X光机,各种红外仪、显微仪等设备产生的图像)通过各种接口(模拟,DICOM,网络)以数字化的方式海量保存起来,当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用,同时增加一些辅助诊断管理功能。
它在各种影像设备间传输数据和组织存储数据具有重要作用。
DICOM:是Digital Imaging and Communications in Medicine的缩写,即医学数字成像和通信,是医学图像和相关信息的国际标准(ISO 12052)。
它定义了质量能满足临床需要的可用于数据交换的医学图像格式。