一、目 的：制定洁净室人员控制管理规定，确保洁净室洁净度不低于控制标准。
二、适用范围：适用于生产车间洁净区各生产岗位。
三、责 任 者：生产部管理人员、生产操作者、QA监督员。
四、管理规定：
1．洁净室仅限于该区域生产操作人员、生产部管理人员和经批准的人员进入。
2.洁净室内生产操作人员定员上岗，限制操作人员和管理人员进入的人数。
3．洁净室生产操作人员定员和允许进入的最多人员如下：
洁净室
生产操作人员定员
最多允许进入人员
药物干燥室
2人
3人
药物粉碎室
2人
3人
药物过筛室
2人
3人
制粒室（配料室）
5人
7人整粒室3人源自4人胶囊充填室3人
5人
压片室
3人
5人
包衣室
3人
6人
铝塑包装室
3人
5人
双头数片包装室
5人
6人