建立第三方医学实验室要求
前提:
与区域内二级以上综合医院建立协作关系(提供合作协议复印件)
场地:
建筑面积500平方米(单一领域,例如分子遗传),增加一个领域增加300平方米(如增加临床免疫检测)
分区为主要业务功能区(实验室,分污染区,半污染区,清洁区)、辅助功能区(供水供电室等)、管理区(行政办公室等);医疗用房使用面积不少于总面积75%
有医疗废弃物暂存处或处理设施
设备要求:
基本设备(有双路电源或发电设备),病理诊断设备,信息化设备(有不间断电源)。
生物安全柜等生物安全设施。
专业设备自己另外购买。
人员:
1 名具有副高级以上执业医师,5名医学检验类技术人员(含1名副高,2名中级),产前诊断项目需要特殊产前诊断资质,遗传学检测需要1名遗传专业人员,二代测序需要1名信息分析人员。
设定质量管理员和标本采集员,标本采集员要资质。