清工艺的探讨[J ] . 中成药 , 2000 , 22 (4) :299. [7 ] 王曙东 ,宋炳生 ,李汉宝 ,等. 不同澄清剂对麻黄煎液中生
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3
8
1. 75
1
9
0. 5
2
10
1
1
11
1. 5
2
12
2
3
表 2 实验设计表及结果
指标实测值 (y)
0. 0170 0. 0339 0. 0260 0. 0324 0. 0273 0. 0393 0. 0427
芍药苷含量
计算值 (ye)
y 一 ye
0. 0220
0. 0050
0. 0305
作者简介 : 刘惠茹 ,女 ,1958 年生 ,成都中医药大学中药系毕业 ,现工 作于成都市第一人民医院 (邮编 :610016) ,副主任药师 。 李萍 ,工作单位同第一作者 。
(收稿日期 :2002 - 08 - 07) 本文编辑 :王雅洁
壳聚糖作为中药水提取液中絮凝澄清剂的研究
陈 昕
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中医药研究 2002 年第 18 卷第 6 期 RESEARCH OF TRADITIONAL CHIN ESE M EDICIN E Vol. 18 No . 6 Dec. 2002
表 2。
试验号
1 2 3 4 5 6 7
因素反应条件
X1
X2
X3
6
0. 75
2
7
1. 25
去除力 ,特别是对铝含量较高的水提取效果显著 ,而与钙元素赘 合力弱 ,能较好保留钙元素 ,与水醇法相比 ,壳聚糖澄清工艺能 明显提高锌 、锰 、钙等元素的转移率[13 ] 。 6 小结 壳聚糖在中药提取液的澄清上具有广阔的应用前景 。但在 选择上应使絮凝效果达到最佳的最优值 ,注意当药液中指标成 分水溶性较小时 ,应谨慎使用 。壳聚糖澄清工艺和对成分的影 响需进一步研究和开发 。
0. 0034
0. 0244
0. 0016
0. 0300
0. 0024
0. 0287
0. 0014
0. 0372
0. 0021
0. 0458
0. 0031
相对误差 %
29. 32 9. 89 6. 27 7. 55 5. 08 5. 22 7. 28
表 3 最佳工艺优化预测值
X1
X2
X3
优化预报值 实测值
药 ,1998 ,20 (12) :2～3. [ 9 ] 王建锋 ,李慧 ,张兴旺. 壳聚糖絮凝法处理刺五加提取液的
研究[J ] . 中成药 , 2001 , 23 (10) : 9～10. [ 10 ] 张彤 ,徐莲英 ,李海燕. 壳聚糖用于大青叶等中药提取液
澄清效果的研究[J ] . 中成药 ,1998 , 20 (10) :9～10. [ 11 ] 张彤 ,徐莲英 ,陶建佳 ,等. 壳聚糖用于部分单味中药浸提
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中医药研究 2002 年第 18 卷第 6 期 RESEARCH OF TRADITIONAL CHIN ESE M EDICIN E Vol. 18 No . 6 Dec. 2002
关键词 :壳聚糖 絮凝澄清剂 机制 特点 应用 工艺 中图分类号 : R284 文献标识码 :A 文章编号 :1007 - 6468 (2002) 06 - 0044 - 02
中药提取液一般说来体积都比较大 ,含量低 ,杂质多 ,常需 要进一步分离和精制 。从 50 年代后期至今 ,水提醇沉法被普遍 采用 ,有的甚至把它视为中药提取的“通则”。但近年来 ,人们研 究发现水醇法存在一些不足 :乙醇沉淀所去除的成分是否都是 无效杂质 ,如醇化除去的多糖 ,现已知具有多种活性 ,如降血糖 、 抗癌等 ,经醇沉处理的液体制剂在保存期而产生沉淀或黏膜现 象 ,制剂疗效不如未经醇沉处理的制剂疗效好 ,另外醇沉处理的 生产周期长 、成本高等[1 ] 。因此 ,新型吸附澄清剂在中药提取液 中的应用更具有重要意义 。朱兴年[2 ]对近年来国内期刊中与壳 聚糖有关的文献进行检索 、综述 ,壳聚糖对多种中药材具有絮凝 作用 ,既能有效地保留药液中的有效成分 ,又能保证制剂的稳定 性 ,结论是壳聚糖作为絮凝澄清剂用于中药提取液的精制具有 较好的前景 。本文就壳聚糖作为中药提取液中絮凝澄清剂的研 究做如下探讨 。
药 , 1999.
作者简介 陈昕 ,女 ,1967 生 。1989 年毕业于南京中医药大学中药系 , 现工作于江苏省连云港中药学校 (邮编 :222000) ,讲师 ,执业药 师。
(收稿日期 :2002 - 10 - 10) 本文编辑 :王雅洁
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中和和“吸附架桥”的方式除去药液中较大的悬浮粗颗粒 ,利用 天然胶体保护作用 ,使制剂澄清并较多地保留药液中的成分 ,达 到分离纯化的目的[2 ] 。 3 壳聚糖絮凝法的特点 原料消耗少 ,设备简单 ,可降低成本 ,缩短生产周期 ,由于壳 聚糖絮凝剂加入量少 ,后续处理容易 ,只需离心即可 ,可节省能 源 ,与水醇法相比 ,不仅澄清效果很好 ,而且还可保留多糖等有 效成分 ,能保证制剂的稳定性 。因此 ,壳聚糖絮凝法能代替水醇 法用于一些中药提取液的澄清工艺 。 4 工艺及应用 4. 1 聚糖澄清剂的配制 用 1 %的醋酸液在临用前配成 2 %的 壳聚糖胶体溶液作为澄清剂[4 ] 。 4. 2 澄清过程 在中药提取浓缩液中 ,在一定的温度和 p H 值 的条件下 ,加入一定量的壳聚糖絮凝剂静置 1～2h 或 24h ,取上 清液或离心即可 。 4. 3 据报道 ,目前壳聚糖广泛用于 ,清热解毒口服液 、抗感颗粒 剂 、刺五加提取液 、黄芩口服液 、麻黄煎液 、大青叶等 80 种中药 浸提液 、丹参口服液 、白芍提取液 、感冒退热冲剂 、仙茸壮阳精 、 银杏制剂 、平疣口服液等中药提取液的澄清 ,且澄清效果肯定 , 成品稳定 。 5 讨论 5. 1 壳聚糖澄清剂的用量 此为澄清效果好坏的主要因素 ,过 多过少均不澄清 。因为壳聚糖为絮凝剂 ,当加入量较少 ,絮凝剂 不足以和蛋白质 、鞣酸等杂质分子发生较强的吸附架桥和电中 和作用 ,不足以将胶体颗粒充分絮凝 ,上清液较浑浊 。随着絮凝 剂加入量的增加 ,吸附架桥和电中和作用增强 ,絮凝效果逐渐达 到最佳值 。但当加入量过高 ,药液中的微粒易被壳聚糖包围 ,失 去其在颗粒间发挥的架桥作用 ,胶体表面发生 2 次吸附微粒处 于再稳定状态 ,浊度变高 。但不能从药液的澄清与否决定不同 的用量 ,应本着使药液澄清且保留有效成分的角度来确定合适 的用量[6 ] 。 5. 2 中药提取液 p H 一般应小于 7 壳聚糖絮凝澄清剂应在酸 性条件下应用 ,因为壳聚糖是含胺基基团的高分子长链化合物 , 在酸性条件下 ,可很好地伸展其长链 ,成为阳离型 ,同时发挥吸 附架桥和中和作用 ,以达澄清[7 ] 。 5. 3 放置观察 一般 1～2h 或更长 ,药液可澄清 ,时间过短澄 清不完全 。 5. 4 对药物成分的影响 壳聚糖絮凝剂对多种药材提取液均 能起到一定的澄清作用 ,实验报道 ,与水提法相比 ,壳聚糖对麻 黄碱 、伪麻黄碱[8 ] 、芍药甙[9 ] 、绿原酸[10 ] 的含量无明显变化 ,对 黄酮等[11 ]有效成分的保留率高 ,对原儿茶醛及多糖有一定增 加 ,但对紫菀石油醚提取物中某些成分 ,大青叶靛玉红等脂溶性 成分影响较大 ,在絮凝液中含量偏低[12 ] 。另外 ,张彤[13 ] 报道壳 聚糖含有游离胺基 ,有较强赘和作用 ,对重金属元素铝有较好的
参考文献 [1 ] 范碧亭. 中药制剂学 [ M ] . 上海 : 上海科学技术出版社.
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较 7 次实验得率均高 ,从而得出赤芍水提最佳优化条件为 : 加 13 倍量水 ,煎煮 3 次 ,每次 2. 5h ,芍药苷含量最高 。 3. 3 本实验采用均匀实验法 ,较正交法相比具有实验次数少 、 节约经费及时间 、实验效率高 、结果可靠 ,并可利用回归方程进 行最佳工艺的优化 ,得到较为理想的结果 。本实验为赤芍的科 学提取工艺提供了理论依据 ,可作为单味免煎颗粒剂提取工艺 设计参考 ,有一定实用价值 。 文中芍药苷的含量测定委托华西医科大学生药教研室完 成 ,特此致谢 。
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