非药品类易制毒化学品
生产、经营单位备案办理须知
权力编码:HZ 83 AJ-FK-0001 HZ 83 AJ-FK-0005
备案依据
(一)《中华人民共和国易制毒化学品管理条例》(国务院令第445 号);
(二)《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》(国家安监总局令第 5 号)。
备案对象从事第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营的单位。
备案部门区、县(市)安监局负责仅从事第三类非药品类易制毒化学品经营单位的备案;
市安监局负责其余单位的备案。
办理事项
首次备案、重新备案和注销备案。
(一)首次备案第二类、第三类易制毒化学品生产、经营单位,应当自生产或经营之日起
30 个工作日内,向相应的安监部门办理首次备案。
(二)重新备案
1、第二类、第三类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为 3 年。
有效期满后需继续生产、经营第二类、第三类易制毒化学品的,应当在备案证明有效期满前 3 个月内向相应的安监部门重新办理备案手续。
2、第二类、第三类易制毒化学品生产、经营单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址、经济类型发生变化的,应当自工商营业执照变更之日起30 个工作日内向相应的安监部门重新办理备案手续;生产或者经营的备案品种增加、主要流向改变的,在发生变化后30 个工作日内向相应的安监部门重新办理备案手续。
(三)注销备案非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营非药品类易制毒化学品时,应当在停止生产、经营后 3 个月内向相应的安监部门办理备案注销手续。
需提交的申报材料
(一)《非药品类易制毒化学品生产、经营备案申请书》一式 2 份及网络申报电子版;
(二)易制毒化学品管理制度(如易制毒化学品销售管理制度,易制毒化学品出入库管理制度,易制毒化学品各级责任人、各部门责任制,易制毒化学品进货、采购管理制度,易制毒化学品生产单位半成品管理制度等);
(三)产品包装说明和使用说明书;
(四)工商营业执照副本(复印件);
(五)属危险化学品生产、经营单位的,须提交危险化学品安全生产
许可证或危险化学品经营许可证(复印件);
(六)属重新备案和注销备案的,须提交原《备案证明》正、副本。
申报程序及要求
(一)仅从事第三类非药品类易制毒化学品经营的单位1、申报单位登陆杭州市安全生产监督管理局网站完成电子版网络申报,并按要求准备申报材料,编制目录、页码,装订成册。
2、申报单位将申报材料报送市安监局行政许可科(市行政服务中心42 号安监局窗口)备案,符合备案条件的,当日发给备案证明。
(二)其余单位1、申报单位登陆杭州市安全生产监督管理局网站完成电子版网络申报,并按要求准备申报材料,编制目录、页码,装订成册。
2、申报单位将申报材料报送市安监局行政许可科(市行政服务中心42 号安监局窗口)签署意见,完成网络审核后报市安监局;
3、由申报单位将申报资料送市安监局备案,符合备案条件的,当日发给备案证明。
收费情况:不收费办理时限: 1 个工作日承办科室:市安监局行政许可科(市行政服务中心42 号安监局窗口)
联系电话:63155789
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