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制药厂GMP设备设施维护保养和岗位职责


D:\工作标准(生产部).doc
空调机组设备运行记录表
编码:RD0402400
启止时间
时间
8:00
进水温度(℃)
出水温度(℃)
控制区温度
控制区湿度
电机(正常√、异常×) 启 风机(正常、异常×) 动
轴承(润滑脂)

室外温度、湿度
日期:
10:00 12:00 14:00 16:00 18:00
停 机 后
D:\工作标准(生产部).doc
WS0241700 WS0241800 WS0241900 WS0242000 WS0242100 WS0242200 WS0242300 WS0242400 WS0242500 WS0242600 WS0242700 WS0242800 WS0242900 WS0243000 WS0243100 WS0243200 WS0243300 WS0243400 WS0243500 WS0243600 WS0243700 WS0243800 WS0243900 WS0244000 WS0244100 WS0244200
D:\工作标准(生产部).doc
题目
制定 制定日期 颁发部门 分发单位
有限公司 GMP 管理文件
配电员岗位职责
审核
2000.7.20 审核日期
GMP 办
颁发数量
总工办、办公室、工程部
2000.8.10 12 份
编 码: WS0140200
共1页
批准
批准日期 2000.8.25

生效日期 2000.10.1
动行状态
操作人员:交班人: 接班人:
说明:1、当班人员每两小时查巡一次,认真填写,字迹清楚,不得涂改, 保存三年。
2、设备运行正常或有什么问题填写在运行状态一栏。
D:\工作标准(生产部).doc
题目
制定 制定日期 颁发部门 分发单位
有限公司 GMP 管理文件
空压机安全操作程序
审核
2000.7.20 审核日期
D:\工作标准(生产部).doc
题目
制定 制定日期 颁发部门 分发单位
有限公司 GMP 管理文件
工程部(副)经理职责
审核
2000.7.20 审核日期
GMP 办
颁发数量
总工办、办公室、工程部
2000.8.10 12 份
编 码: AD0101000
共1页
批准
批准日期 2000.8.25
生效日期 2000.10.1
一、目的:建立机修员岗位责任制。 二、适用范围:适用于工程部机修员岗位。 三、责任者:机修员。 四、职责: 1、负责电器、照明、机器维修和保养。 2、按有关规定定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的 记录,并负责突然故障的处理及排除。 3、对企业所有室内外照明器具定时检修,对计划停电时或突然停电 时作好应急准备。 4、对车间的仪器仪表应按国家有关规定进行校验。 5、对本岗位所需的五金材料、零件、配件电工器材等列出计划报本 部经理批准后采购。 6、负责备品备件的管理,按照规定收发材料。
DBY-1000 型高效包衣机维护保养程序………………25 NBC200B 半自动胶囊充填机维护保养程序…………26 NJP-900 型全自动胶囊充填机维护保养程序…………27 YPJ-1 药品抛光机维护程序……………………………28 DPA-250 型泡罩包装机维护保养程序…………………29 SQY-APM-A 双铝包装机维护保养程序………………30 BS15-500 变频式双头数片机维护保养程序…………31 手执式气动锁盖机维护程序……………………………32 130 型铝箔/纸封口机维护程序…………………………33 GP-1.5 型高频感应加热机维护程序……………………34 空气净化系统安全操作程序……………………………35 空气净化系统的清洁程序………………………………36 ZS-6D 转轮除湿机维护保养程序………………………38 冷水机组操作程序………………………………………39 冷水机组维护保养程序…………………………………41 IS100-80-160 离心维护程序……………………………42 W-50 往复式真空泵维护程序…………………………43 槽式混合机维护保养程序………………………………44 空压机维护程序…………………………………………45 纯化水系统的维护保养程序……………………………46 磅秤维护保养规程………………………………………48 温湿度计的使用、维护保养规程………………………49 洗衣干衣机维护保养程序………………………………50 空调箱维护保养程序……………………………………51 除尘机维护保养程序……………………………………52 TCS 电子台秤维护保养程序……………………………53
维护保养程序
WS0240100 WS0240200 WS0240300 WS0240400 WS0240500 WS0240600 WS0240700 WS0240800 WS0240900 WS0241000 WS0241100 WS0241200 WS0241300 WS0241400 WS0241500 WS0241600
D:\工作标准(生产部).doc
空压机操作记录表
编码:RD0402600
开机时间/停机时间
时间

空压机压力 MPa

储气罐压力 Mpa

分配缸压力 MPa

空气压力 Mpa

冷媒压力 Mpa

压力露点 MPa
8:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00
操作人:
日期:
D:\工作标准(生产部).doc
有限公司企业标准
工作标准
(工 程 部)
◇ 岗位职责(责任制) ◇ 维护保养程序
执行日期:二 000 年十月一日
D:\工作标准(生产部).doc
岗位职责(责任制)
AD0101000 WS0140100 WS0140200 WS0140300
工程部(副)经理职责…………………………………1 机修员岗位职责…………………………………………2 配电员岗位职责…………………………………………3 空气净化系统控制岗位责任制…………………………4
一、目的:建立配电员岗位职责,保证设备正常运行,生产正常,厂 区内配电系统的安全无故障运行。
二、适用范围:适用于工程部配电员岗位。 三、责任者:配电员。 四、职责: 1、配电间内做到整洁、整齐、没有其它与配电无关的物品。 2、配电间要做到闲人免入。 3、配电间内没有积水,没有鼠类进出。 4、配电间的设备要勤清扫,做到卫生、清洁、发现问题及时排除。 5、配电间的设备要定时对其接点,固定螺丝、接线螺丝进行检查。 仪表仪器要请具备检验资格的部门进行检查的校验。 6、每半年要对保护接地线、零线进行检查。 7、配电间需拉负载开头时应征得本部门领导或领导指定的专人同意 才能实施。 8、因检修线路或设备需拉某一开关时,首先要通知该线路的用电单 位,做好准备,避免不必要的损失。 9、需拉闸的开关,配电员做好记录,(原因、时间、联系人、签名) 然后到现场检查,验明无电,挂上有人工作禁止开闸的标志,方可工作。 10、送闸、配电员也要做好记录,然后去现场恢复开关,要杜绝“约 定时间”,“传口讯”、“打电话通知”等送电的违规行为。 11、在以下情况可随时拉闸:造成设备重大损失,危及人员生命安全, 有火灾或引起火灾的。 12、要抄表的按时抄表。 13、电工负责对厂区内所有电器设备的维护、维修,应做到及时,有 效的解决问题,在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误了维修时间 的,其责任不由工程部承担。
D:\工作标准(生产部).doc
题目
制定 制定日期 颁发部门 分发单位
有限公司 GMP 管理文件
空气净化系统控制岗位责任制
审核
2000.7.20 审核日期
GMP 办
颁发数量
总工办、办公室、工程部
2000.8.15 12 份
编 码: WS0140300
共1页
批准
批准日期 2000.8.25
生效日期 2000.10.1
题目
制定 制定日期 颁发部门 分发单位
有限公司 GMP 管理文件
电焊机安全操作程序
审核
2000.7.20 审核日期 2000.8.15
GMP 办
颁发数量 12 份
总工办、办公室、工程部及机修班
一、目的:为保证正常生产、满足生产需要,根据现有通用工艺设备 所运行状况特制定工程部经理岗位职责。
二、适用范围:适用于工程部(副)经理。 三、责任者:工程部(副)经理。 四、职责: 1、保证所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的。 2、负责本部各岗位人员的合理调配。 3、制订及编写本部各设备设施的标准工作法及各类用于记录运转情 况的表式,交质保部门、总工办审核,经企业负责人批准后实施。 4、负责本部门人员的培训。 5、决定设备的选型、置换及报废处理,在作出决定前应听取生产、 质量及财务等部门的意见。 6、负责编制零件、配件及五金材料的采购计划,企业负责人批准实施。 7、组织设备验证,参加或指定本部门员工参加工艺验证。 8、负责本企业改建、扩建等工程的施工、预算、制订计划,招标施 工,报财务部审核,企业负责人批准。 9、组织与参与设备的设施事故的抢修工作。 10、对设备的使用说明书、合格证进行归档。 11、对设备的安装调试记录进行归档。 12、对设备的定位图进行归档。 13、工程部工作人员如有因工作不认真负责、不仔细而造成的后果(设 备损坏、延误生产、停工、停产)由工程部承担责任并追究至每位工作人 员,同时向主管副总提供事故调查分析报告。
空压机安全操作程序……………………………………6 电焊机安全操作程序……………………………………8 电工安全操作程序………………………………………9 机修员安全操作程序……………………………………10 GFSJ-16A 高效粉碎机维护保养程序…………………12 ZS-515 型双出口振荡筛维护保养程序…………………13 DH-Ⅱ单轴混合机维护程序……………………………14 FL-200 高速混合机维护程序……………………………15 TG-Z-Ⅱ型和 CT-C-Ⅱ型热风循坏风箱维护保养程序…16 FL-120D 型沸腾干燥器维护保养程序…………………17 YK-160 摇摆式颗粒机维护程序………………………18 V 形混合机维护保养程序………………………………19 ZP-19 冲旋转式压片机维护保养程序…………………20 ZP-35 冲旋转式压片机维护保养程序…………………22 ZPY129 冲高速压片机维护保养程序…………………23 TNW800-Ⅱ型无级调速薄膜包衣机保养程序………24
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