5、洁净手术室（空态或静态）等级标准（见表6）
表1 洁净手术室分级
等级
手术室名称
手术切口类别
适用手术提示
Ⅰ
特别洁净手术室
Ⅰ
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ
标准洁净手术室
Ⅰ
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ
一般洁净手术室
2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表3要求更换；
3、负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；
4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；
3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；
4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；
5、每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录；
6、每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定，监控并记录；
集中送风面正投影区
Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室面积＞30m2
面积≤30m2
4点（避开送风口正下方）
2点（避开送风口正下方）
注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12米
表6 我国洁净手术等级标准（空态或静态）
等
级
手术室
名称
沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度
表面最大
染菌密度
3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；
4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；
5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；
6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口安装高效过滤器；
7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。
五、层流手术室的质量评价及监测工作包括以下内容：
比
=5
≤0.2
动
静
比
=7.5
≤3
动
静
比
=10
≤3
动
静
比
=5
0
≤1
Ⅱ
≤350
≤3
≤1.5
≤5
≤5
0
≤3
Ⅲ
≤3500
≤30
≤4
≤5
≤5
0
≤5
Ⅳ
≤10500
≤90
≤5
≤5
≤5
0
≤5
非 洁
净 区
/
/
/
/
≤10/5min
≤10
≤10
/
/
注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。
8、洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；
9、消毒气体、麻醉废气应单独系统排放或与送风系统连锁装置，不可回风进入循环。
三、层流手术室空气净化设备的日常管理要求：
1、对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；
标准：每皿菌落计数平均值应符合表4标准要求。单皿最大值不应超过平均值3倍。
（2）动态采样器法：浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等，选择不少于3个程序，测定细菌菌落总数。
标准：I级<30cfu/m3 ；II级<150 cfu/m3；III级<450 cfu/m3；IV级<500 cfu/m3。
中效过滤器
阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力
6-12个月，超过标准随时更换
亚高效过滤器
阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍）
1年以上，超过标准随时更换
高效过滤器
阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力
3年以上，超过标准随时更换
2、1级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净
手术室
0.2个/30minφ90
皿(5个/m3)
0.4个/30minφ90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
标准洁净
手术室
0.75个/30minφ90皿(25个/m3)
1.5个/30minφ90皿(50个/m3)
5个/cm2
1000级
10000级
（3）当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。每次采样应满足表8的最小采样量的要求，每次采样时间不应小于30分钟。
（4）当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数即要不少于含尘浓度测点数，应满足表9规定的最少培养皿数的要求（不含对照皿）。如沉降时间适当延长，则最少要求培养皿数可按比例减少，但不能少于含尘浓度的最少测点数。
Ⅱ
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
Ⅳ
准洁净手术室
Ⅲ
肛肠外科及污染类等手术
表2 主要洁净辅助用房分级
表3 过滤器更换周期
类 别
检 查Байду номын сангаас内 容
更 换 周 期
新风入口过滤网
网眼是否一半以上已堵
1周清扫1次，多风沙地区周期更短
粗低效过滤器
阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力
3-6个月，超过标准随时更换
7、每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。
六、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测方法：
1、层流手术室空气日常监测方法：
要求日常实行动态监测，必测项目为平板采样法（沉降法）或采样器法(浮游菌法)检测细菌菌落总数。
（1）回风口动态平板采样法：应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃，Φ90 培养皿，暴露30分钟后，37OC培养24小时。
Ⅲ
一般洁净
手术室
2个/30minφ90皿
(75个/m3
4个/30minφ90
皿(150个/m3)
5个/cm2
10000级
100000级
Ⅳ
准洁净
手术室
5个/30minφ90皿(175个/m3)
5个/cm2
300000级
注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。
表5 洁净手术室空气采关布点位置与方法
区域
最少测点数
手术区图示
Ⅰ级 洁净手术室
手术区和洁
净辅助用房，
局部100级区
Ⅰ级 周边区
5点（双对角线布点）
8点（每边内2点）
Ⅱ～Ⅲ级 洁净手术
室手术区
Ⅱ级 周边区
Ⅲ级 周边区
3点（单对角线布点）
6点（长边内2点，短边内1点）
4点（每边内1点）
集中送风面正投影区
C、检查 如果静压太小，不易判断正负，可用线头之类放在门缝外观察。
D、调节 如发现测出的压差未达到要求，可调节风口或阀门开关重测。
（5）、监测标准 ： I、II级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa。
（6）、测定次数：根据需要随时检测并留有记录。
5、相对湿度监测：
夏季：不得连续2天> 60%，不得发生2次以上。
2、洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；
3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行；
4、洁净手术室温度应控制在22oC～25oC，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右；
2、采样高度：
（1）采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上；
（2）在手术区检测时应无手术台；当手术台已固定时，检测高度应在台面之上0.25cm。
3、布点方法：（见表5）
4、采样注意事项：
（1）在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他区域检测时，采样口均向上；
（2）采样后的培养基条或培养皿，应37℃条件下培养24h，并计算菌落数，菌落数的平均值均四舍五入选位到小数点后1位；
1、洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档；
2、洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的静压差，监测标准应符合表4的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准；
（2）沉降法采样时，用直径9cm的培养皿，在空气中暴露30min，37℃培养24h，培养皿中的菌落数（cfu）代表空气中沉降下来的细菌数，以个/皿表示。
（3）浮游法采样时，用裂隙采样器在空气中随机采样30min，对采样皿或采样条培养得出的菌落数（cfu），代表空气中浮游下来的细菌数，以个/m3表示。
冬季：不得连续2天< 30%。不得发生2次以上。
测定次数：随时检测并留有记录。
测定方法：室内仪表读出并记录。
七、层流手术室环境细菌浓度、静压差日常监测等标准（见表4）
八、层流手术室静态（空态）时空气采样方法：
1、采样方法：