安徽新华学院本科毕业论文（设计）本科毕业论文（设计）含有毒成分的中成药的安全性研究进展姓名：陶芳园学号：1045251227专业：药学院系：药学院指导老师：施伶俐职称学历：讲师/研究生完成时间：2014年4月教务处制安徽新华学院本科毕业论文（设计）独创承诺书本人按照毕业论文（设计）进度计划积极开展实验（调查）研究活动，实事求是地做好实验（调查）记录，所呈交的毕业论文（设计）是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。
据我所知，除文中特别加以标注引用参考文献资料外，论文（设计）中所有数据均为自己研究成果，不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。
与我一同工作的同志对本研究所做的工作已在论文中作了明确说明并表示谢意。
毕业论文（设计）作者签名：日期：含有毒成分的中成药的安全性研究摘要中成药是以中草药为原料加工成各种制剂的中药制品。
处方中含有毒性药材制备而成的中成药都称为含有毒成分中成药。
《中华人民共和国药典》（2010年版）第一部记载中成药有1069个品种，其中含有有毒成分中成药74种[1]。
可根据毒性大小和化学成分进行分类。
近年来对含毒性成分的中成药的不良反应报道越来越多，症状有神经性毒性、肾毒性、肝毒性等，导致人们对中成药恐惧。
这些不良反应的原因有毒性成分，人们对中成药的不当使用，无良商家生产中药的质量不符合合中医标准，环境污染，人体的本身体质特殊等。
为了提高含毒性中成药的安全性，让其真正发挥其价值。
本文在查阅大量文献、新闻报道、相关书籍、专家分析基础上进行分析、整理与概述。
减少或避免含毒性中成药的不良反应的方法有正确的炮制减轻毒性、避免配伍禁忌、服用合理剂量、遵循医嘱、给药时程适当、据病证用药等。
对含毒性成分中成药的毒性大小的判断更应该严谨与科学，遵循医药不分家的理念和辩证使用与整体概念原则，不简单的以西医的标准去评判。
关键词：中成药；毒性；安全性The security of proprietary Chinese medicine containing toxic ingredients researchAbstractProprietary Chinese medicine is made by Chinese herbal medicine as raw materials and preparation process of various dosage forms of Chinese medicine products. Preparation of proprietary Chinese medicine prescription containing toxic herbs are called proprietary Chinese medicine contain toxic ingredients. The law of the People's Republic of China pharmacopoeia (2010 edition), the first recorded proprietary Chinese medicine, has 1069 varieties, and contains 74 kinds of Chinese medicines[1], toxic ingredients. Classified according to toxicity and chemical composition.In recent years to contain toxic ingredients of proprietary Chinese medicine adverse reaction report more and more, the symptoms have nerve toxicity, renal toxicity, liver toxicity, cause people to fear of proprietary Chinese medicine. The reason of these adverse reactions has toxic ingredients, improper use of proprietary Chinese medicine, unscrupulous merchants the quality of the production of traditional Chinese medicine (TCM) do not conform to the standard of traditional Chinese medicine, environmental pollution, human body itself, the special constitution etc.In order to enhance the security of toxic proprietary Chinese medicine, make it play its real value. Based on consulting a large number of documents, news reports, books, expert analysis based on the analysis, sorting and summary. To reduce or avoid toxic proprietary Chinese medicine adverse reaction methods have the right to reduce the toxicity and avoid compatibility taboo, take reasonable doses, follow the doctor's advice, dosing schedule properly, according to the disease and drug use, etc. Toxicity of the size of the judgment of toxic ingredients proprietary Chinese medicine should be more rigorous and scientific, follow the medicine and the idea and dialectical use principle and the overall concept, not a simple standard to judge with western.Key words: Chinese patent medicine; Toxicity; security目录1 绪论 (1)1.1 含有毒成分中成药的概念 (1)1.2 含有毒成分中成药的分类 (1)1.2.1 按毒性大小分类 (1)1.2.2 按化学成分分类 (2)2 含有毒成分不良反应研究现状 (4)2.1 不良反应的症状 (4)2.1.1 含生物碱类有毒成分的中成药 (4)2.1.2 含毒苷类成分中成药 (4)2.1.3 含毒蛋白类中成药 (5)2.1.4 含动物类有毒中成药 (5)2.1.5 含矿物类药物的有毒中成药 (6)2.1.6 含马兜铃酸中成药 (6)2.2 产生不良反应的原因分析 (6)2.2.1 药物自身因素 (7)2.2.2 药物不当使用 (8)2.2.3 患者个体差异 (8)2.3 不良反应防治措施 (9)2.3.1 提高药品自身安全性 (9)2.3.2 促进临床合理用药 (10)2.3.3 加强不良反应监测和风险管理 (10)2.3.4 加强含有毒成分中成药安全性研究 (10)3 结论与讨论 (12)致谢 (13)参考文献 (14)1 绪论1.1 含有毒成分中成药的概念以中草药为原料加工而成各种制剂的中药制品是中成药。
有丸、散、膏、丹等各种剂型。
处方中含有毒性药材制备而成的中成药都称为含有毒成分中成药。
此类中成药使用不当，易造成人体器官的损害，扰乱正常生理功能轮转，产生不良反应甚至毒性反应。
《皇帝内经》等历代典籍中都有含有朱砂、黑锡(现称铅)、砒霜等毒性药材的中成药记载。
隋代《诸病源候论》:“凡药物有毒及大毒者, 皆能变乱, 于人为害, 亦能杀人”。
中医里毒性是中药的一种基本属性，关键如何合理使用。
最重要的是药证相符。
诊断不清明，药证不符合。
如“热证”用“热药”，“寒证”用“寒药”，等于火上加油，加重病情。
清代的叶天士医师擅长用毒虫药治疗症瘕、积聚、惊厥等，也因此被称为一代名医。
中医最大特色就是以毒攻毒，以有毒中成药治疗急重病证。
即以有毒中药治疗重病或是奇兵，药证相符，准确掌握剂量和时间，中病即止。
1.2 含有毒成分中成药的分类1.2.1 按毒性大小分类《中华人民共和国药典》（2010年版）第一部收录中成药有1069个品种，其中含有毒成分中成药74种，根据毒性大小进行分类[1]。
（1）大毒：引起十分严重中毒症状，严重损害重要脏器，甚至引起死亡。
使用量小就会导致毒副作用且症状发生快而重的称大毒。
有10种：巴豆，巴豆霜，斑螯，草乌，闹羊花，川乌，马钱子，天仙子，马钱子粉，红粉。
（2）有毒（即中等毒性）：引起中毒症状比较严重，用量过大才会损害重要脏器，也会引起死亡。
且症状发生较慢、较轻的称有毒。
有37种：制川乌、制草乌、天南星、山豆根、千金子、甘遂、炙半夏、、京大戟、牵牛子、朱砂、苦楝皮苍耳子、商陆等。
（3）小毒：不会损害重要脏器，也不会引起死亡。
使用量过大或蓄积到一定程度导致毒副反应且程度较轻的称小毒。
有27种：鹤虱、猪牙皂、小叶莲、吴茱萸、苦杏仁、丁公藤、土鳖虫、川楝子、南鹤虱、绵马贯众、北豆根等。
建红等[2]专家对有毒中成药进行了较为系统的分类，见表1。
表1 含有毒成分的中成药毒性大小分类项目大毒有毒小毒中毒症状十分严重严重一般副反应用量过大死亡死亡不易死亡半数致死量<5g/kg 5~15g/kg 16~50g/kg药效量与中毒量差距十分接近较远很远成人一次服用中毒量<3g 3~12g 13~30g 中毒潜伏期<10min 10~30min >30min或蓄积脏器损害重要脏器重要脏器少见的脏器1.2.2 按化学成分分类毒性大小进行分类不够精准，以化学的毒性成分进行分类更严谨。
（1）含生物碱类中成药现主要研究的生物碱有麻黄碱、苦楝碱、罂粟碱、乌头碱、雷公藤碱、长春新碱、莨菪碱等。
这类成分的中药材有洋金花、山慈菇、夹竹桃、马钱子、曼陀罗、山豆根、藜芦、雷公藤、乌头、附子、等。