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注册现场核查流程

注册现场考察涉及产品研发中心、技术部、生产部、质量管理部、仓库等多个部门在一个较长时期的工作。

其工作流程如下:
1、立项阶段
这个阶段由产品研发中心按照公司产品研发战略进行。

2、物料购买阶段
这个阶段涉及三个部门:产品研发中心、生产部
产品研发中心:根据项目需要,提出所需要购买的原辅料、内包材、对照品,以及市售品等物料购买计划,提交生产部。

生产部:根据产品研发中心提交的计划,购买相应的物质,同时提供购买合同和发票,以及符合GM要求的各项物料的资质证明文件。

3、物料检验阶段
物料购买回厂后首先入仓库,然后仓库请检。

这个阶段涉及三个部门:产品研发中心、质量管理部、仓库
仓库:根据物料发请检单
产品研发中心:根据获取的物料检验标准进行原料检验,合格后报请质量管理部开具合格检验报告。

质量管理部:根据获取的辅料、内包材检验标准进行检验,合格后开具合格检验报告。

4、资质审核
这个阶段涉及两个部门:产品研发中心和质量管理部产品研发中心:根据课题需要收集齐全的资质证明提交质量管理部质量管理部:对产品研发中心提交的资质证明文件进行资质审核5、试制阶段
这个阶段主要在产品研发中心进行。

产品研发中心根据项目方案进行工艺试验,确定最终处方、工艺路线和关键参数等。

6、车间试制及验证阶段
这个阶段涉及产品研发中心、技术部、质量管理部、生产部、生产车间、人力资源部
产品研发中心:向技术部提交产品验证方案和报告草案、工艺规程草案、批生产记录草案,并向技术部提出车间试制申请,向人力资源部提出培训申请
技术部:对产品研发中心提供的产品验证方案和报告草案、工艺规程草案进行审核,将审核最终稿提交质量管理部审核;对主要物料的物料代码进行编号,并通知产品研发中心相关人员。

将车间试制申请下发生产部门。

组织研发中心、生产车间相关人员协商验证内容。

质量管理部:对技术部提交的草案进行审核、发放生产部:合理安排产品研发中心的试制时间,并下发生产指令生产车间:与产品研发中心、技术部共同讨论试制验证方案,配合研发中心进行新产品试制。

人力资源部:组织相关人员对新产品进行培训,并对试制阶段进行工时审核
7、产品申报阶段
这个阶段由产品研发中心进行
8、注册现场核查阶段
这个阶段主要涉及产品研发中心、技术部、生产部、质量管理部、生产车间、人力资源部产品研发中心:提交注册现场核查申报表,并将注册现场核查时间和计划提交技术部、生产部,根据公司生产安排确定合理的注册检查时间;向质量管理部提交新产品制备中相关质量检验标准;收集整理批生产记录。

技术部:将注册现场核查计划下发生产部;组织产品研发中心、生产车间进行检查前协调会;
生产部:安排生产车间的生产任务,下发生产指令
质量管理部:安排车间质检员抽样、分样;组织人员对现场核查过程中的中间体、成品进行检验;
生产车间:组织相关人员培训;组织相关人员进行现场生产;
人力资源部:组织相关人员培训;对现场考察进行工时审核;。

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