执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题
精选及答案0717-62
1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种
B.中药配方颗粒
C.变态反应原以外的生物制品
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
正确答案:D
答案解析:医疗机构中药制剂管理。

注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。

原规定是“备案管理的传统中药制剂包括：
2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】
A.国务院卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查国家非处方药目录审批。

注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】
A.在省级药品监督管理部门备案
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
正确答案:D
答案解析:
4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】
A.支持道地中药材品种选育
B.扶持道地中药材生产基地建设
C.加强道地中药材生产基地生态环境保护
D.鼓励采取地理标志产品保护
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、。