南京乐韬生物科技有限公司年产2吨透明质酸寡糖、1吨硫酸软骨素寡糖、1吨γ-氨基丁酸及1吨抗坏血酸葡糖苷项目（征求意见稿）南京乐韬生物科技有限公司二○一九年八月目录1建设项目概况 (2)1.1建设项目的地点和相关背景 (2)1.2建设项目概况 (3)1.3建设项目规划相符性 (4)2建设项目周边环境现状 (6)2.1项目所在地的环境现状 (6)2.2建设项目环境影响评价范围 (8)3建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 (9)3.1建设项目污染物分析 (9)3.2环境敏感区 (9)3.3建设项目环境影响预测 (16)3.4拟采取的主要措施与效果 (16)3.5环境影响经济损益分析 (17)3.6拟采取的环境监测计划及环境管理制度 (18)4环境影响评价结论 (19)1建设项目概况1.1建设项目的地点和相关背景南京乐韬生物科技有限公司成立于2013年6月，是一家高科技企业，经营范围为是生物技术及相关产品、化妆品研发，生产、销售；化工技术及相关产品研发、销售（不含危险化学品）；机械设备租租赁；道路货物运输。

公司的经营发展主要依托于控股股东美药星（南京）制药有限公司，同时积极与国内各大专院校及科研单位合作，聘请专业人士提供技术支持，公司总注册资金100万元。

根据市场分析，透明质酸寡糖又名玻璃酸、玻尿酸，是一种酸性粘多糖，已被广泛应用于医药、保健食品、化妆品等领域。

目前欧美和日本需求量旺盛，市场发育完全，尤其是化妆品级、食用级和医药级产品拥有广阔的市场前景；硫酸软骨素寡糖是从动物软骨中提取的黏多糖类物质，在防治心血管疾病、关节病等方面具有重要作用，是目前市场上较为重要的生化产品，近年来，随着硫酸软骨素寡糖的用途不断扩大，国际市场需求趋旺，我国硫酸软骨素的产量和出口量快速增长，市场前景看好；γ-氨基丁酸又称氨酪酸，哌啶酸，其生理活性包括调节血压、促进精神安定、促进脑部血流、增进脑活力、营养神经细胞、增加生长激素分泌、预防肥胖、促进乙醇代谢、改善更年期综合症等多种功效，目前已发展成为一种新型的功能性因子，正逐步被广泛应用于医药、食品、保健及农业等行业，且有明显增长趋势；抗坏血酸葡糖苷又名维生素C糖苷，作为稳定剂，广泛应用于化妆、保健、医药、食品行业，在医疗卫生方面，具有提高人体免疫力、抗衰老、预防心血管疾病、增加抵抗力等功能；在化妆品中，抗坏血酸葡萄苷是卫生署已公布并认可的美白添加剂之一,其在抗衰老、防晒产品中也有较多应用，市场前景乐观。

出于市场及生产经营的需要，南京乐韬生物科技有限公司拟投资3000万元租赁美药星（南京）制药有限公司4号楼1层部分厂房建设“年产2吨透明质酸寡糖、1吨硫酸软骨素寡糖、1吨γ-氨基丁酸、1吨抗坏血酸葡糖苷项目”，租赁面积850m2，项目建成后具有年产透明质酸寡糖2吨、硫酸软骨素寡糖1吨、γ-氨基丁酸1吨、抗坏血酸葡糖苷1吨的生产规模。

本项目已于2019年7月4日取得南京经济技术开发区管理委员会行政审批局的备案（宁开委行审备[2019]99号）。

遵照《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令第682号文《建设项目环境保护管理条例》规定，建设单位于2018年7月委托我公司承担该项目的环境影响报告书的编制工作，我公司接受委托后，认真研究该项目的有关材料，并进行实地踏勘、调研，收集和核实了有关材料，通过环境影响评价了解建设项目对其周围环境影响的程度和范围，并提出环境污染控制措施，编制了该项目的环境影响报告书，为建设项目的工程设计和环境管理提供科学依据。

1.2建设项目概况项目名称：年产2吨透明质酸寡糖、1吨硫酸软骨素寡糖、1吨γ-氨基丁酸及1吨抗坏血酸葡糖苷项目；建设单位：南京乐韬生物科技有限公司；行业类别：生物药品制造[C2761]；项目性质：扩建；建设地点：南京市经济技术开发区兴和路5号；投资总额：投资为3000万元人民币，环保投资212万元；职工人数：本项目新增职工15人，现有职工10人，项目建成后全厂职工25人。

工作制度：年工作250天，实行两班制工作，每班12h，则年工作时间6000h；占地面积：占地面积850m2。

绿地面积：绿化面积依托租赁方美药星（南京）制药有限公司厂区现有绿化。

投产日期: 2019年12月。

本项目租赁美药星（南京）制药有限公司4号楼1层部分厂房，租赁面积为850m2。

本项目及全厂产品方案见表1.2-1和表1.2-2。

1.2-1 扩建项目产品方案一览表表1.2-2 扩建后，全厂产品方案一览表项目建设内容组成见表1.2-3。

表1.2-3 项目建设内容组成一览表1.3建设项目规划相符性本项目位于总规划中的新尧高新技术产业板块，该区域属于规划中的工业区。

本项目属于生物药品制造类，与南京市城市总体规划定位相符，选址符合南京市总体发展规划。

本项目为生物医药，位于新港开发区内，建设项目选址符合《南京市栖霞区总体规划》（2010-2030）的要求。

本项目选址位于南京经济技术开发区二期内，项目用地属于经济开发区内二类工业用地，对照南京经济技术开发区鼓励、限制和禁止入区工业项目具体要求，本项目属于生物医药中的鼓励类“生物制药”，不属于禁止类中“禁止农药项目，禁止病毒疫苗类、禁止建设使用传染性或潜在传染性材料的实验室及项目、禁止进行手工胶囊填充工艺、软木塞烫腊包装药品工艺等《产业结构调整指导目录》中淘汰及限制的工序。

禁止医药中间体项目生产、生物医药不得有化学合成工段”中的相关内容。

本项目产品为透明质酸寡糖、硫酸软骨素寡糖、γ-氨基丁酸及抗坏血酸葡糖苷，为生物医药项目，因此本项目的建设与南京经济技术开发区总体规划相符。

本项目位于南京经济技术开发区兴和路5号，根据《市政府关于印发南京市生态红线区域保护规划的通知》（宁政发[2014]74号），距离本项目最近的生态敏感点为南京栖霞山国家森林公园，距离为4.8km，不在重要生态功能保护区的一级管控区及二级管控区红线范围内，符合《南京市生态红线区域保护规划》要求，距本项目最近的江苏省国家级生态保护红线区域亦为南京栖霞山国家森林公园，因此本项目不在江苏省国家级生态保护红线范围内，本项目的建设不会导致生态红线区域生态服务功能下降，因此本项目不违背《南京市生态红线区域保护规划》和江苏省国家级生态保护红线区域规划要求。

2建设项目周边环境现状2.1项目所在地的环境现状（1）大气根据《南京市2017年环境状况公报》，2017年南京市全市建成区环境空气质量达到二级标准的天数为264天，同比增加22天，达标率为72.3%，同比上升6.2个百分点。

其中，达到一级标准天数为62天，同比增加6天；未达到二级标准的天数为101天，主要污染物为PM2.5和O3。

全年各项污染物指标监测结果为：PM2.5年均值为40µg /m3，超标0.14倍，同比下降16.7%；PM10年均值为76μg/m3，超标0.09倍，同比下降10.6%；NO2年均值为47μg/m3，超标0.18倍，同比上升6.8%；SO2年均值为16µg/m3，达标，同比下降11.1%；CO日均浓度第95百分位数为1.5毫克/立方米，达标，较上年下降16.7%；O3日最大8小时值超标天数为58天，超标率为15.9%，同比增加0.6个百分点。

综上：项目所在区为环境空气质量不达标区域，超标因子为PM2.5、PM10、NO2、O3。

由仙林大学城自动监测点2017年监测数据可知，SO2年均浓度、SO224小时平均第98百分位数、CO24小时平均第95百分位数均能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准；NO2年均浓度、NO224小时平均第98百分位数、PM10年均浓度、PM1024小时平均第95百分位数、PM2.5年均浓度、PM2.524小时平均第95百分位数、O3日最大8小时平均浓度第90百分位数均不能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。

补充监测数据表明各测点氨气小时值满足《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D其他污染物空气质量浓度参照限值，非甲烷总烃满足《大气污染物综合排放标准详解》中推荐值，乙酸、异丙醇满足《前苏联居住区大气中有害物质的最大允许浓度》。

（2）水环境长江各监测断面中各监测因子指标均能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类标准。

（3）声环境监测期间各厂界昼、夜声级值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准要求，所在地声环境质量现状良好。

（4）地下水各监测点位地下水中各个监测因子均能达到《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)中Ⅳ类及以上标准限值。

（5）土壤监测结果表明，项目所在地各土壤监测因子符合《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准》(GB36600-2018)第二类用地筛选值相关要求，区域土壤环境质量现状较好。

2.2建设项目环境影响评价范围根据项目污染物排放特点及当地气象条件、自然环境状况确定各环境要素评价范围见表。

3建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果3.1建设项目污染物分析（1）废水：废水主要为工艺清洗废水、废气处理废水、车间地面冲洗水、职工生活污水。

（2）废气：生产车间发酵过程产生的发酵废气、生物酶催化过程产生的HCl 废气、喷雾干燥过程产生的粉尘、γ-氨基丁酸生产过程中生物酶催化、过滤、灭活/吸附、过滤浓缩、析晶、离心过滤、干燥工序产生的有机废气等。

（3）噪声：本项目噪声主要来源于生产设备、空压机、各类风机等。

（4）固废：项目固废主要为滤渣、废填料、废滤芯、离心沉淀物、离心废液、废树脂、废包装袋/桶、污水处理污泥、废活性炭、职工生活垃圾等。

3.2环境敏感区扩建项目周边大气及风险主要环境敏感目标见下表。

表3.2-1 扩建项目大气、风险主要环境敏感目标表3.2-2 本项目周边水环境、声环境及生态环境主要环境敏感目标3.3建设项目环境影响预测3.3.1大气环境影响分析预测模式计算结果可知，本项目废气采用防治措施后正常排放情况下，有组织、无组织排放的各污染物1小时浓度贡献值的最大浓度占标率小于100%，因此对周边敏感点的影响较小。

3.3.2地表水环境影响分析营运期废水主要为工艺清洗废水、废气处理废水、车间地面冲洗水和职工生活污水，经美药星现有污水站预处理达接管标准后接入南京开发区污水处理厂集中，经污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A 标准后，尾水经兴武沟排入长江，对周围水环境影响较小。

3.3.3固体废物环境影响分析本项目产生的固废废滤渣、废填料、废滤芯、离心沉淀物、离心废液、废树脂、废包装袋/桶、污水处理污泥、废活性炭、职工生活垃圾等，其中废滤渣、废填料、废滤芯、离心沉淀物、离心废液、废树脂、废包装袋/桶、污水处理污泥、废活性炭均属于危险固废，委托有资质单位进行处置，生活垃圾环卫清运。