缺血性卒中
-31%
P=0.007
降脂获益与坚持服用时间密切相关
一项荟萃分析，纳入58项研究的148,000余例患者（治疗组76,359；安慰剂71,962），旨在 评估降低LDL-C水平和持续性治疗风险所减少缺血性心脏事件百分比
第一年
第二年
第3-5年
＞6年
-11 -24
-33 -36
Law MR, et al. BMJ. 2003; 326:1423
随机1:1
血脂康 0.6g BID （n=2429）
安慰剂 （n=2441）
• 主要终点：
平均随访4.5年
–主要冠脉事件，包括非致死性心梗和冠心病死亡
• 次要终点：
–心血管死亡、全因死亡、经皮冠状动脉介入术（PCI）/冠状动脉旁路移植术 （CABG）需求、血脂水平变化
Lu ZL, et al. Am J Cardiol. 2008;101: 1689–1693.
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LDL-C是ASCVD的核心致病因素
泡沫细胞 脂纹
中间病变
粥样硬化
纤维 斑块
复杂病变/破裂
胆固醇
甘油三酯
TC，LDL-C，ApoA-1，HDL-C， ApoB，Lp(a)
TG
Source: Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27S
降LDL-C达 28.5%(中等强度)
血脂康治疗高脂血症临床观察. 中国实验方剂学杂志, 1995;1（1）:37-41.
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血脂康FDA II期临床注册研究 LDL-C降幅属于中等强度降脂药
中国7个中心，美国8个中心，共15家中心，入选116例高脂血症患者，分为血脂康 1200mg/d,血脂康2400mg/d，安慰剂三组，血脂康1200 mg/d治疗12周后
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卒中 TIA
心肌梗死 心绞痛
高血压 肾衰
周围动脉病
降低LDL-C与能够显著降低心血管终点事件
LDL-C每降低1.0mmol/L的临床获益
主要血管事件
冠脉死亡或非致死性心梗
冠脉重建
0
-5
-10
-15
-20
-25
-30
-28%
5
P<0.0001
-40
-26%
P<0.0001
-34%
P<0.0001
Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration. Lancet. 2010 ; 376(9753): 1670–1681
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仅供医疗专业人士参考
中国证据，安全调脂
天然药物，有效降脂，显著获益
全球疾病负担报告
心血管疾病为最主要死因，其中缺血性心脏病和脑血管病占8成以上
心血管疾病
全球疾病负担2016研究（GBD 2016）提供了1980-2016年195个地点264种病因特异性死亡率的综合评估。此图按年龄组分列的全球男性和女性二级死因组 成，显示1990-2016年之间的组成差异。由二级原因造成的总死亡人数用条形图的高度表示；原因用彩色编码以突出特定原因造成的总死亡人数的相对数目。 GBD=全球疾病负担。 Lancet. Global Burden of Disease Study 2016. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210
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中国冠心病二级预防研究（CCSPS） 血脂康调脂治疗可显著降低冠心病患者心血管事件风险
• 4870例冠心病患者，随机分成两组，分别接受血脂康（0.6g/bid）和安慰剂治疗，平 均随访4.5年，血脂康可显著降低临床终点事件
冠心病事件 0%
血脂康（n=2429)
例数 15
% 0.62%
0
0
0
0
124
5.10%
104
4.28%
安慰剂(n=2441)
例数 22
% 0.90%
2
0.08%
1
0.04%
131
5.37%
89
3.65%
Lu ZL, et al. Am J Cardiol. 2008;101: 1689–1693.
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非致死性AMI 冠脉血运重建
冠心病死亡
全因死亡
-10%
-20%
-30%
-40%
-50%
-45%
-36%
-31%
-33%
-60% -70%
P<0.0001
-61%
P<0.0001
P=0.004
P=0.005
P=0.0003
Lu ZL, et al. Am J Cardiol. 2008;101: 1689–1693.
0
0.0
1
0.4
0
0.0
1
0.4
39
16.0
血脂康组（n=2429）
n
次/1000人
20
8.2
2
0.8
11
4.5
5
2.1
0
0.0
2
0.8
0
0.0
2
0.8
1
0.4
43
17.7
P值
0.3469 0.1586 0.4840 0.7332 0.0253 0.1573 0.3174 0.3174 0.9972 0.6842
Robert Karns Medical Cooperation Memorial Regional Hospital Clinical Trial Network
Texas A&M School of Medicine
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Moriarty PM et al, J Clin Lipidol. 2014 Nov-Dec;8(6):568-75.
籼
《血脂康临床应用中国专家共识》，中华内科杂志2018 年2月第57 卷第2期
CN-25151 Expiration Date: 2021-3-14
血脂康可有效降低LDL-C、TG，升高HDL-C 并且降LDL-C属于中等强度降脂药
CFDA II 期临床注册研究，入组446例高脂血症患者，随机接受血脂康组或阳性对照组治疗 8周。血脂康 1200 mg/天治疗8周，能够有效降低LDL-C,TC 以及 TG，同时升高HDL-C
LDL-C降低1mmol/L所减少的缺血心脏事件
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是什么因素影响了高血脂患者长期降脂治疗？
• 疗效 • 安全性 • 长期用药经济负担 • ……
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血脂康：天然药物，多种成分协同，全面调节血脂
因不良反应终止病例 28
1.15%
37
1.52%
0.2527
CCSPS研究：安全性分析共包括4870例心梗史患者，其中2704例合并高血压，591例合并糖尿病， 1445例65-75岁老年患者以及3556例肝功能异常患者。
中华心血管病杂志.2005,33(2):109-115
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《中国成人血脂异常防治指南》和《稳定性冠心病诊断与治疗指南》 将血脂康归类为中等强度降胆固醇药物
2016修订
CN-25151 Expiration Date: 2021-3-14 中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会 (2016). "2016 中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）." 中国循环杂志 31(10). 中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组, et al. (2018). "稳定性冠心病诊断与治疗指南." 中华心血管病杂志 46(9): 680-694.
2017《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中药类降脂药物： 血脂康是唯一医保甲类药物，长期使用经济安全。
《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》2017版
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血脂康适用人群及用法用量
《血脂康临床应用中国专家共识》，中华内科杂志2018 年2月第57 卷第2期
用法用量：
口服，一次2粒，一日2次，早晚饭后服用，或遵医嘱； 12粒：10盒/患者/月，24粒：5盒/患者/月；
不良反应：
一般耐受性良好，大部分副作用轻微而短暂；常见不良反应为胃肠道不适，如 胃痛、腹胀、胃部灼热等。孕妇及哺乳期妇女慎用。仅供医疗卫生专业人士参考，详 见产品说明书
CCSPS开启了中国冠心病二级预防的循证之门
• 首个针对中国冠心病患者进行的冠心病二级预防的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、长期 随访研究
• 血脂康调脂治疗可降低冠心病事件风险45%，冠心病死亡风险31%，全因死亡风险33% • CCSPS结果与国外同期研究（4S、LIPID、CARE）结果相似，奠定了中国冠心病二级预防的循证
David Capuzzi Patrick Moriarty
Eli Roth Harold Bays Adam Karns Sam Lerman Alan Reichman