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医疗器械客户质量投诉、事故调查和处理报告程序

XX-YLQXCX-015客户质量投诉、事故调查和处理报告程序
1.目的:建立一个及时和完善的质量投诉、事故调查和处理报告的程序,以改进工作质量和服务质量。

2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3.范围:本程序适用于对客户质量投诉、事故调查和处理报告。

4.职责:业务部、质管部等有关部门对本程序的实施负责。

5.内容:
5.1.公司不论任何部门收到客户投诉、用户质量查询信件,应于收到之日后的二个工作日内将信件(包括信封及实物)送到质管部。

5.2.质管员应填写《顾客意见及投诉受理卡》有关内容及表中第一项“投诉内容”(附投诉者、查询者原信件、实物等)连同受理卡于二个工作日内送交质管部审查。

营销人员在业务往来中,有关客户口头反映的质量情况,业务员也可告知质管员,由质管员进行登记。

5.3.质管部接到转来的材料应先进行调查或会同医疗器械经营部联合调查,必要时:
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