体系认证基础知识培训材料
HACCP与ISO22000对照
HACCP原理
HACCP实施步骤
原理3 关键限值
对 每 个 CCP 点 确 定 步骤8 7.6.3 关键限值
原理4 监视
对每个关键控制点 步骤9 7纠正措施
步骤10 7.6.5
原理6
建立验证程序
步骤11 7.8
验证
原理7
建 立 文 件 和 记 录 保 步骤12 4.2
操作性前提方案是前提方案的一种特殊形式,其作用是为了避 免引入,减少食品安全危害在产品或产品加工环境中的污染或 扩散。最为关键的是,操作性前提方案是经危害分析后确定的 前提方案。
在建立食品安全管理体系前,组织可以按照法律法规要求建立 有前提方案,在进行危害分析后再制定操作性前提方案。
控制措施的选择和评价
前提方案(PRP)
组织应建立、实施和保持前提方案(PRP(s)), 以助于控制:
食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性; 产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交
控制措施选择的方法和原则
控制措施评价可采用决策书方法来确定控制措施是 否需要,以及控制措施是否为关键控制点。
通过对控制措施的选择和评价,将符合关键控制 点要求的控制措施确定未关键控制点,通过 HACCP计划来实施管理;而其他的控制措施则必 须通过操作性前提方案来管理。
前提方案所管理的控制措施,其严格程度应确保控 制措施不需通过HACCP计划管理,而通过前提方 案管理时,依然能够将确定的食品安全危害控制在 可接受水平。
认证知识基础教程
---认证基础知识简介
什么是认证?
认证(Certification 认证:由第三方确认某一产品、工艺或服务符合规定的
要求,并作出书面承诺的程序。 (认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合 相关技术规范的强制性要求或标准的合格评审活动.) 准则 — ISO 9000族,ISO 14001,… … 取得认证资格,证明机构具有一个有效的质量或环境管 理体系。但并不足以说明机构出具的测试结果具有技术 可靠性。 认证不适用于实验室和检验机构。
认证的种类?
根据目前认证产品的分类,管理体系认证、产品认 证、服务认证等,其认证人员称谓不同。
对管理体系认证,一般称审核、审核员;对产品认 证和服务认证,一般称检查、检查员。
实际审核/检查过程一般均按照GB/T 19011实施; 但两者对体系运行、产品检验的评价侧重点不同。
什么是认可?
则可能不属于HACCP计划。 控制措施是否进行了针对性地设计并用于消除或显著降低危害的水
平。当控制措施对某个食品安全危害具有针对性控制,且这种控制 是必需的,则该控制措施可能属于HACCP计划。
控制措施的选择和评价
控制措施选择的七个主要依据 控制措施失效后,其所控制的食品安全危害影响的严重性。如
HACCP的七个原理
原理1:进行危害分折 ———确立与品种相关的潜在危害(生物、化学、物理的危害) —一—确立与加工过程相关的潜在危害(生物、化学、物理的危
害) ———确定潜在危害是否显著 ·原理2:确定关键控制点 ·原理3:建立关键限值 ·原理4:建立关键控制点监控程序 ——监控什么 一一怎样监控 一——监控频率 ——谁来监控 ·
质量和食品安全管理 体系简介
ISO9000(2019版)族标准
通常所说的ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的 统称,它包括:
①核心标准
ISO9000 质量管理体系---- 基础和术语 ISO9001 质量管理体系---- 要求 ISO9004 质量管理体系 ---- 业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南 (是ISO10011、ISO14010、ISO14011、ISO14012的
关键限值:区分可接受和不可接受的判定值。 (与关键控制点相联系的预防性措施必须符合的 标准。设定关键限值保证关键控制点受控,针对每 个关键控制点的每个食品安全危害设定关键限值, 关键限值可以是一个或多个,应是能够测量的判定 值,它可以是定性的也可以是定量的。
特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济 地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所 采取的措施。
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
注:1、一个不合格或潜在不合格可以有若干个原因。 2、采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为
了防止再发生。 3、纠正和纠正措施是有区别的。
传统意义上的GMP、SSOP、HACCP 的关系关系
控制措施的选择和评价
三个基本概念: 控制措施:能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可
接受水平的行动或活动。 前提方案:在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件
和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安 全食品。(前提方案) 操作性前提方案:为减少食品安全危害在产品或产品加工环境 中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定基本 的前提方案。
认可与认证的区别
证书效力不同 证明机构能力满足要求/证明机构质量体系满足要 求
标志使用方式不同 认可标志可用于检验报告(证书)/认证标志不能 用于产品
几种常见的认证
ISO9001:2019质量管理体系认证 ISO22000:2019食品安全管理体系认证 ISO14001:2019环境管理体系认证 OHSAS18001:2000职业健康安全管理体系 无公害农产品认证 绿色食品认证 有机食品认证
认可(Accreditation) 认可:由某一权威机构(CCIBLAC)正式承认某一机构
(实验室)或个人(授权签字人)能胜任某项特定任务 (认可范围的测试工作)的程序。 (认可是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以 及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予 以承认的合格评审活动。 ) 准则 — ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020 获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能 力满足要求。而且机构出具的测试结果是可靠的。 )
HACCP
SSOP
GMP
传统意义上的关系
GMP是整个食品安全控制体系的基础 SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要
求制定的卫生控制程序,是执行HACCP计 划的前提计划之一 HACCP计划则是控制食品安全的关键程序
GMP与SSOP的区别
项
目
SSOP
主
体
企业
建立方式
鼓励建立
要 求 内 容 卫生要求八方面
建立上述原 持
7.7
理和应用的
相关程序和
记录
ISO22000 关键控制点的关 键限值的确定
关键控制点的监 视系统
监视结果超出关 键限值时采取的 措施 验证的策划
文件要求 预备信息的更新、 描述前提方案和 HACCP 计 划 的 文 件的更新
几个关键概念
关键控制点(ccp):能够进行控制,并且该控制 对防止、消除食品安全危害或将其降低到可接受水 平所必需的某一步骤。
几个关键概念
质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必 要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何 时应使用哪些程序和相关资源的文件。(编制质量计划可以是 质量策划的一部分,通常是质量策划的结果之一。)
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所 采取的措施。
HACCP的七个原理
原理5:建立纠偏行动
·原理6:建立验证程序
·原理7:建立记录保持程序
进行危害分析应列出加工过程中每个步骤可
能发生的显著危害,并描述预防措施。事实上,在
我们的日常生活中,我们每天都在进行着危害分折。
例如:过马路时我们会下意识地左顾右盼确定是否
安全;人们在淋浴之前会试一试水的温度,以判断
步骤2 7.3.3 7.3.5. 2
步骤3 7.3.4 步骤4 7.3.5. 步骤5 1 步骤6 7.4
7.4.2
7.4.3 7.4.4
产品特性 过程步骤和控制 措施的描述 预期用途 流程图
危害分析 危害识别和可接 受水平的确定 危害评价 控制措施的选择 和评价
原理2
确定关键控制点
关键控制点
步骤7 7.6.2 关键控制点 (CCPs)的确定
控制措施的选择和评价
控制措施选择的七个主要依据 控制措施对确定的食品安全危害水平和发生频率的影响。影响越大,
越可能属于HACCP计划。 所选定的控制措施失控时,其所控制危害的后果的严重性。越严重,
越可能属于HACCP计划。 监控的需求。越需要监控,越可能属于HACCP计划;监控需求不高,
认证的种类?
认证可分为强制性认证和推荐性认证. 强制性认证:如CCC认证、食品安全认证、矿用产
品安全标志认证等 推荐性认证:如质量管理体系认证、食品安全管理
体系认证、环境管理体系认证等. 认证又可分为管理体系认证和产品质量认证。 管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理
体系认证和职业健康安全管理体系认证。 产品质量认证又分为合格认证和安全认证。
记
录 不一定有检测、纠偏
和记录
GMP 官方 强制执行 全面要求 一定有检测、 纠偏和记录
现代意义上的关系
GMP
SSOP
SSOP
HACCP
其他前提计划
现代意义上的关系
GMP法规的核心是HACCP SSOP等前提计划是实施HACCP计划的基础 实施SSOP等前提计划和HACCP计划是
GMP法规的基本要求 实质是确保食品安全卫生(根本目的)
ISO22000食品安全管理体系