1.检测目的
用于定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量
2.检测原理
IFCC速率法：谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。

丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。

NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。

ALT
L-丙氨酸+ a-酮戊二酸---------- 丙酮酸+ L-谷氨酸
LDH
NADH + 丙酮酸+ H+---------- L-乳酸+ NAD+
3．适用范围
血清，或用肝素抗凝的血浆
4．试剂
1.试剂品
迈瑞公司ALT试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
由迈瑞公司提供的校准液,在更换试剂批号或出现质控漂移；仪器进行保养；仪器重要零件更换后进行校准。

3.质控品
由迈瑞公司提供的定值质控血清，在每一批标本测定前做质控血清一次，采用Westgard多规则质控规则，如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，在确认重新恢复控制状态后开始标本检测。

4.仪器
迈瑞BS-800型号仪器
5．操作步骤
装载试剂—→进行校准—→进行质控—→输入标本检测项目—→加载标本—→标本测定—→结果复核—→报告
6．注意事项
1.不能测试严重溶血、脂浊、黄疸的标本, 血浆标本可用肝素抗凝,待测样品室
温不超过24小时，可于2℃-8℃保存72小时。

2.不能使用过期的试剂，2℃-8℃保存。

3.定标液，质控液应在冰冻保存。

7.结果计算
ΔA/min×V t×1000
ALT(U/L) = -----------------------------
e×V s×d
式中：ΔA/min——每分钟吸光度变化率； e —— 6.3 摩尔吸光系数；
V t——反应液总体积（ml）； d —— 1 比色杯光径（cm）；
1000——变化因数；
V s——标本体积（ml）；
1 精密度：
批内CV≤3.5%，批间CV≤5.0%。

2 准确度：
以参考方法定值的血清作为校准品时，本法测定结果与参考方法基本一致。

3 灵敏度：
白蛋白浓度为：浓度为30U/L时，吸光度变化率为≥0.005A/min。

试剂空白吸光度：试剂以水为空白在37℃±1℃，吸光度>0.5A,吸光度变化率为≥0.0010A/min。

4 可报告范围：
血清与试剂用量之比为1:12.5时，测定上限为1000U/L。

5 特异性：
该方法只和待测样本中的谷丙转氨酶发生反应，不与其它物质反应。

6 干扰：
内源性干扰物溶血为500mg/dL、血红蛋白500mg/dL、胆红素40mg/dL、抗坏血酸30mg/dL对测试结果偏差影响在±10%以内。

9.参考值
女性：<31U/L
男性：<41U/L
10.临床意义
ALT主要存在于肝脏组织细胞中，只有极少量释放入血液中，所以血清中此酶活性很低，当组织病变时，细胞内的酶大量释放入血液中，使血清中该酶的活性增多。

各种肝炎的急性期，肝癌、肝硬化、阻塞性黄疸等此酶活性显著增高。

11．安全防护
1．对任何一份标本（包括质控品、标准品及检测试剂等）都应视其为具有传染性，操作人员在工作时应戴乳胶手套、穿工作服。

2．一旦发生标本容器划破手或身体、液体溅进眼睛等粘膜处，应立即用大量的水冲洗，同时向上级医师或科领导报告，必要时施以丙种球蛋白预防。

12.常见的误差源
1仪器原因：仪器的性能、仪器的校准等。

2试剂原因：试剂过期、定标液过期等。

3标本原因：标本处理、收集不符合要求等。

4人为原因：结果填写错误等。

13．引用文件
迈瑞有限公司ALT试剂盒说明书
【操作规程修改规定】
本操作规程自制定之日起开始实施,各实验人员必须严格按照本规程操作,若本仪器,实验方法更新或有新仪器,新方法,新技术应用于临床,则对本操作规程进行修改。