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崩解时限(溶散时限)检查

上海市药品检验所
崩解时限(溶散时限)检查原始记录
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温度(℃):相对湿度(%):
样品编号
样品名称
批号
检验项目
□崩解时限□溶散时限
检验依据
□中国药典2000年版一部附录ⅫA/二部附录ⅩA
□其他
仪器型号
仪器编号
筛网直径
□0.42mm□1.0mm□2.0mm□其他
介质
□水□0.1mol/L盐酸□人工胃液□人工肠液
□其他
挡板
□加□不加
水浴温度(℃)实测结果来自□在钟内均崩解(溶散)完全。
□在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,均无裂缝、崩解或软化现象;在人工肠液中内均全部崩解。
□其他
标准规定
□应在________分钟内崩解(溶散)完全。
□肠溶片(胶囊):在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,均不得有
裂缝、崩解或软化现象;在人工肠液中1小时内应全部崩解。
结论
□(均)符合规定□(均)不符合规定
检验者:校对者:审核者:
日期:日期:日期:
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