2.1.５ 采样周期:0—1０0分钟任选(最小分度秒);
2.1.6 自净时间:不大于1０分钟；
2.1.7 环境要求：温度:10——30℃，湿度：20——7５%RH
3 操作方法：
3.1 打开电源开关,预热5分钟；
3.2 选择洁净度标准,根据设置好单位、时间、采样延迟等功能;
3.3 连接自净过滤器（注意自净过滤器的气流方向)，选择“单一测量”,点击“启动”进行自净，直至实时显示界面的数据不再跳动或者变化很小;
起草日期
年 月 日
原文件编号
－-
审 核 人
审核日期
年 月 日
原文生效日
--
批 准 人
批准日期
年 月 日
版 本 号
00
颁发单位
质量管理部
生效日期
年 月 日
分 发 号
分发单位与数量
质量管理部、质控实验室办公室各1份
修订记载
版本号
生效日期
修订原因、依Βιβλιοθήκη 及内容00依据《药品生产质量管理规范》(２010年修订）编写。
图八计算测量主界面
操作方法等同单一测量,区别在于:参数设置中增加了采样次数的设定,最后的结果增加了最大、最小值和平均值计算。
图九计算测量参数设置
完成设定的采样次数后，会跳出计算结果，并自动打印(打印选项关闭时，只打印计算结果)。
图十计算测量结果
4.1．1.3 置信度测量:表示将设置的采样点数进行置信度计算。
在主界面下面，可以分别点击“报警”、“打印”和“存储”选项来打开或者关闭对应的功能。下图所示为报警、打印和存储关闭时的显示。
“清零”按钮表示清除当前采样计数,重新开始采样。
“存储位置”表示已使用空间/总空间。
图七报警、打印、存储功能关闭
4.1．１.２ 计算测量:表示将测量的结果求最大值、最小值和平均值，界面如下图所示。
4.1.1 测量方式：采样的方法,也是主要的工作模式,包含三种采样方式,单一、计算和置信度测量。
图四测量方式
4．1．1.1 单一测量：直接连续采样计数,不进行任何计算;此种采样为常规采样，也是最常用的采样方式,如图四所示(红色方框内表示可设置参数）。
图五单一测量主界面
首先点击“参数设置”选项，设置采样周期时间、采样频率和采样地址，如下图所示。设置方法,在需要设置的数字上点击一下，然后用设置界面右侧的虚拟键盘输入需要的数字即可;设置完成后,点击“Eｎtｅr”退出小键盘,然后点击“确定”自动返回单一测量主界面。
图十一置信度测量主界面
点击“参数设置”功能按钮,打开设置界面如下图所示,设置的方法见单一测量参数设置。
图十二置信度测量参数设置
注：采样周期设置为1分钟,采样点数设置-9个点。
图十三置信度测量结果
４.1.2参数设置
在操作选项界面，点击“参数设置”选项按钮，进入参数设置界面,如下图所示（标定选项为出厂设置,禁止调动）,共分为8个选项。
2 仪器：
2．１ 仪器参数:
2.1.１ 采样流量:２８.3L/ｍiｎ±１0％ ;ﻫ2.１.2 粒径通道:0．3μm、0．5μm、1.0μｍ、3.0μm 、5.０μm、1０μm；ﻫ2.１．3 供电系统:内置锂电池；充电器输入: AC 80-2４0Ｖ ５０H输出:ＤC 16.８Ｖ 5Ａ
2.1.4 额定功率:35W;
图十四主参数设置
4.1.2.1 时钟设置:表示修正仪器系统时间,分别点击“时钟设置”栏内对应的日期和时间,通过右侧的数字面板输入正确的日期时间,然后点击“确定”；更改之前请清除已存储的采样数据,方法见后续的“数据处理”,以防止数据紊乱;
图十五时钟设置
4.1．2．2 报警设置:表示可以设置0.3、０.5、１．０和5.0μｍ通道颗粒超标报警,
4.1接通电源，并打开电源开关,显示公司标志，然后会自动进入欢迎界面;在屏幕上任意处点击一下，进入操作选项。
图一公司标志图二欢迎界面
图三操作选项
在操作选项面板界面上,可以用手点击对应菜单来选择工作模式。进入各工作模式后,可以通过右下角的返回按钮来退回到操作选项界面,各工作模式具体内容包括测量方式、参数设置、数据处理、数据备份。
超标后，对应通道后面会有黄色感叹号出现。
图十六报警设置
4.1.2．3 单位设置：表示计数单位可以选择２8.3L或者m³,直接点击所需要的单位,所选择的的单位以绿色突起表示。
图十七单位设置
4.1.２.4 房间、延时：表示采样时点击启动后，延迟一段时间后，才开始计数。房间号不能大于2５5。
（SＯP·QC－YＣ-）尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程
———————————————————————————————— 作者:
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文件名称
尘埃粒子计数器使用、维护及保养标准操作规程
文件编号
ＳOP·ＱC-YC-001
起 草 人
1)采样周期:单次累加计数的时间。
2)采样频率:相邻两次采样之间的间隔时间。
３）采样地址:自由设定，以区分不同采样地点。
图六单一测量参数设置
点击下图中的“启动”按钮,启动采样泵,等待延迟结束后仪器开始采样计数。在主界面的中间栏有数字在跳动,表示的是实时显示的颗粒值;主界面左侧栏，“上次采样值”显示的是上个周期内的计数值，以及洁净度等级。右侧栏显示的当前采样的各项参数和存储总量。
目的:建立尘埃粒子计数器使用、维护及保养操作规程，供化验员标准操作。
范围:适用于尘埃粒子计数器的管理。
职责:由尘埃粒子计数器负责人编写;
质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准；
尘埃粒子计数器负责人及操作人员执行。
内容:
1 编制依据:《尘埃粒子计数器说明书》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
3.4 取下自净过滤器,用洁净取样管把等速采样探头和仪器的采样口连接起来,并把采样探头固定于待测环境中,采样探头的开口方向正对该洁净区内层流方向；
3.５ 返回选择需要的测量方式，并在测量方式的参数设置中更改所需要的周期、频率等,然后点击启动开始测量；可根据需要打开或者关闭报警、打印以及存储功能。
4 各个界面具体操作: