湖南省质监局实验室现场监督评审整改资料XXXX混凝土有限公司2014年5月20日目录一、评审整改报告 (3)二、整改情况说明 (4)1、管理要求基本符合评审4.1.10要求 (4)2、记录基本符合评审4.9要求 (8)3、管理评审基本符合评审4.11要求 (9)4、人员基本符合评审5.1.3和5.1.5 要求 (10)5、设施和环境条件基本符合评审5.2.5要求 (11)6、检测和校准方法基本符合评审5.3.2及5.3.3 要求 (13)7、设备和标准物质基本符合评审5.4.1和5.4.5,缺项5.4.8要求 (16)8、量值溯源不符合评审5.5.4要求 (20)9、抽样及样品处置基本符合评审5.6.1要求 (24)10、结果质量控制不符合评审5.7.1b要求,基本符合评审5.7.2要求 (25)11、结果报告基本符合评审5.8.1要求 (28)湖南省质监局实验室现场监督评审整改报告省质量技术监督局:贵局于2014年4月19日派评审组,对我公司“计量认证实验室”进行了监督评审检查工作。
针对质量管理等方面指出了工作中的不足,并提出了具体整改要求。
公司按照整改要求,对不足之处进行有效整改,进一步落实完善了实验室质量管理体系。
(具体整改实施情况附后)。
特此报告。
XXXXXX混凝土有限公司2014年5月20日整改情况说明1、管理要求:基本符合评审4.1.10要求。
实验室没有对检测或校准等关键环节的监督记录。
——整改实施:实验室质量负责人制定监督管理计划,并对检测人员就检测和校准的关键环节进行监督,做好详细记录。
《质量监督计划》与《质量监督记录表》附后:质量监督计划1.目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本公司所有试验检测工作。
3.职责⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;⑵技术部组织质量监督工作的实施;⑶实验室技术负责人负责组织检测人员的技术考核;⑷实验室资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;⑸质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
4.工作要求年度质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥90%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据合格率≥95%。
⑴实验室内的质量监督①人员:检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
②仪器设备和标准物质a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书;b、本实验室使用的检测方法,必须是国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的规范;c、凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、检测方法比对等)。
d、每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
4.质量监督的具体过程:⑴抽查时间:采用不定期的抽查方法;⑵抽查内容:仪器设备、试验室卫生、检测(试验)过程、原始记录,严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分;⑶遇有公用设施及二级建筑工程以上委托时,检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督,以确保检测质量;⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中,并保存。
质量监督记录表编号:JSSYS2014-001质量监督员:质量负责人:2、记录:基本符合评审4.9要求。
评审4.9要求:每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
经审查:《混凝土出厂检验原始记录表》内容信息量不足,无试验环境条件,无压力泌水率等单项检测依据。
——整改实施:依据标准要求,在《混凝土出厂检验原始记录表》内加上试验环境、单项检验依据等。
同时自查所有的原始记录,对粉煤灰、减水剂等原材料检验记录表的信息做相应完善。
其整改前后情况对照见附后各记录表。
3、管理评审:基本符合评审4.11要求。
评审4.11要求:实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期对管理体系和检测和/或校准活动进行评审。
经审查:无内部评审记录。
——整改实施:对已完成的内部评审活动,要求补记“评审记录”。
对将执行的内部评审活动,领导要求严格详细准确做好记录。
补记“评审记录”见附件《内部审核》。
4、人员:基本符合评审5.1.3和5.1.5要求。
①评审5.1.3要求:实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。
经审查:公司部分检测人员对部分化学分析试验操作不熟悉。
——整改实施:公司一方面加强对要编检测人员业务能力的考核,以促使其自主学习业务技能;另一方面通过送外培训、交流等形式提高检测人员的业务水平。
②评审5.15要求:实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
经审查:XXX个人档案信息不完善。
——整改实施:建立完善实验室人员档案信息。
完善后的档案附后。
5、设施和环境条件:基本符合评审5.2.1和5.2.5 要求。
①评审5.2.1要求:实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
经审查:试验室的水泥试块养护箱无箱盖。
——整改实施:给水泥试块养护箱加箱盖。
整改前:水泥试块养护箱无箱盖整改后:水泥试块养护箱加了箱盖②评审5.2.5要求:区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。
经审查:水泥安定性沸煮箱、水泥快速养护箱放置在水泥试验室,不符合标准要求。
——整改实施:整改前:该设备放在水泥试验室,对试验环境温度有影响。
影响对环境温度有要求的水泥试验。
水泥安定性沸煮箱水泥快速养护箱6、检测和校准方法:基本符合评审5.3.2及5.3.3 要求评审5.3.2及5.3.3要求:实验室应确保使用标准的最新有效版本。
与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。
经审查:实验室过期作废的标准(GB/T14902-2003、GB/T8074-87)没有盖“作废”章。
实验室还缺少JGJ/T70-2009《建筑砂浆基本性能试验方法标准》、JTJ270-98《水运工程混凝土试验规程》。
——整改实施:①清理所有现用标准、手册、指导书等,对作废的资料加盖“作废”章并停止使用。
②购买实验室缺少的JGJ/T70-2009《建筑砂浆基本性能试验方法标准》、JTJ270-98《水运工程混凝土试验规程》。
整改后:该设备放在无温度要求的试验室,不会影响别的试验。
水泥安定性沸煮箱水泥快速养护箱7、设备和标准物质:基本符合评审5.4.1和5.4.5,缺项5.4.8要求。
①实验室缺少电磁搅拌器、滴定管、砂浆振动台、砂浆密度仪及化学试剂;②部分设备档案缺少检定单位给出的《检定证书》;③《程序文件》里缺少《期间核查管理程序》。
——整改实施:①公司于2014年4月20日着手安排相关人员采购电磁搅拌器、滴定管、砂浆振动台、砂浆密度仪及化学试剂(盐酸、硝酸银、硝酸、硫氰酸铵、氯化钠、十二水合硫酸铁铵、氯化铵等等)。
如下图示:②要今年5月的设备检定时,向湘西州计量测试检定所索要所有检定设备的《检定证书》。
③在《程序文件》里补充《期间核查管理程序》。
磁力加热搅拌器及辅助设备XXXXXX混凝土有限公司试验室程序文件文件编号:JSSYQ/S2013.028主题:期间核查管理程序页码:第1页共2页修订状态:第A版第0次修订颁布日期:2013年10月15日8、量值溯源不符合评审5.5.4要求。
评审5.5.4要求:实验室应有参考标准的检定/校准计划。
经审查:无设备检定计划。
——整改实施:根据设备实际检定情况,制定设备检定计划。
XXXX混凝土有限公司试验室检测设备/计量器具检定计划表编号:9、抽样及样品处置:基本符合评审5.6.1要求。
样品间无样品架,样品处置无样品处置的具体人员。
——整改实施:添加样品放置专用架。
整改前:试样桶及样品直接置于地上。
整改后:添加样品架,专放试样桶及样品,确保做到水泥与粉煤灰试样不混放。
10、结果质量控制:不符合评审5.7.1b要求,基本符合评审5.7.2要求。
①无实验室能力比对计划;②无砼试块强度统计记录及分析报告。
——整改实施:制作实验室能力比对计划表,补充砼试块强度统计及分析报告。
见附后表格。
XXXX混凝土有限公司试验室实验室能力比对工作计划表2014年 5 月份混凝土强度统计分析技术负责人:统计员: 2014 年5月25日11、结果报告:基本符合评审5.8.1要求。
《程序文件》中《检测报告管理程序》没有关于报告编号的具体规定。
——整改实施:在《检测报告管理程序》中加上对报告编号的具体规定。
如下表4.5检验报告不允许更改。
有不合格的检验报告应及时向有关部门反映,查明原因。
当发现诸如检验仪器设备有缺陷,对造成检验结果有效性产生怀疑时,应及时以书面形式通知委托方,采取补救措施,对样品重新取样进行检测。
4.6若发出的检验报告需作重大修改,应以重新颁发的方式或采用对“编号XXX的检验报告或证书”做出补充声明或以检验数据修改单的方式操作运行。
5、检测报告编号的规定:试验室报告均以年号加字母代号再加报告顺序号的形式出现,分别如下:2012C-XXXXX 其中的C字母代表水泥,XXXXX为检验报告流水号;2012S-XXXXX 其中的S字母代表砂子,XXXXX为检验报告流水号;2012G-XXXXX 其中的G字母代表石子,XXXXX为检验报告流水号;2012F-XXXXX 其中的F字母代表粉煤灰,XXXXX为检验报告流水号;2012K-XXXXX 其中的K字母代表矿粉,XXXXX为检验报告流水号;2012A-XXXXX 其中的A字母代表外加剂,XXXXX为检验报告流水号;2012P-XXXXX 其中的P字母代表膨胀剂,XXXXX为检验报告流水号;6、相关文件JSSYQ/M2013.000 《质量手册》 5.8试验室资质认定评审准则 5.8。