实行全过程标准化管理提高医疗设备管理水平天津市第二中心医院于泽光天津市第二中心医院是一所高级综合性医院，拥有532张病床。

自改革开放以来，引进了一大批先进医疗设备，规模上从小到大，数量上从小到多，质量上从落后到先进，档次上从低到高，其总价值从80年的190万到94年的2666万，代表当代水平的医用直线加速器、CT、后装机、1000mAX光机、彩色多普勒、大型生化分析仪等等应有尽有。

管好用好发挥这些大型设备的社会效益和经济效益，是设备科的根本职责。

为此，我们从81年引进第一台进口设备时起，就对医疗设备实行“全过程“管理，逐年完善形成了一整套以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化管理方案。

其主要内容包括一个医疗设备器材管理办法，四项制度，十项标准。

一．医疗设备器材管理办法（简明）二．制度化1．医院财务物资管理制度2．医院医疗设备管理制度3．医院计量工作管理制度4．医院计量器具管理制度三．标准化1．医疗设备全过程管理标准。

2．医疗设备佳话，论证，评价标准。

3．医疗设备效益管理标准。

4．医疗设备计量管理工作标准。

5．医疗设备验收，调试，安装，管理全程服务标准。

6．医疗设备技术档案管理标准。

7．医疗设备维修工作标准8．医疗设备科工作评价标准9．岗位工作职责标准10．质量控制标准下面仅就标准化中第一项医疗设备全过程标准介绍如下：一．管理工作一主线：以设备技术档案为中心的全工程管理二．装备二原则：需要与可能，实用与经济。

三．计划三落实：使用维修人员，房屋，资金四．论证四要素：理由与布局，使用与维修资金与外汇，房屋与效益五．评价五内容：先进与可靠，配套与经济，节能与环保服务与维修，适用与院情。

六．验收六注意：提前熟悉性能，照相登记记录商检与索赔，配套措施时间要求，全程服务七．使用七要求：使用学习班，操作规程，保养制度分管共同，使用记录，清点制度外借转移八．考核八标准：完好率，使用率，单机利用率，单机利润率及时满意，帐物相符，标准化，全程管理九．维护维修九规定：责任到人，一级保养，二级保养三级保养，保修期内，保修期外一般维修程序，责任追查，报废程序十．管理制度十项：计划申请，购置管理，验收调试仪器使用，帐目设置，档案管理效益管理，设备保养，设备维修报废与更新此标准包括医疗设备管理的全部工作内容，引进的每一台大型设备必须充分体现此项标准的每个细节，并在医疗设备技术档案中加以体现方为合格，即所谓的“以医疗设备技术档案为中心的全过程标准化的管理”。

我们认为，档案是设备的生命，是管理的依据，也是管理的出发点和终结点。

因此，我们始终将技术档案当做管理的大事来抓，档案的表格、卡片都是我们自己设计，并将档案建立在设备到货之前。

这一方案充分体现了计划与控制的结合，供应与管理相结合，医疗技术与工程技术相结合，消耗与效益相结合，使管理工作始终集中统一、按计划、按步骤、按规律、按标准有条不紊地进行，形成完整的、及时的、动态的设备全工程技术档案。

全过程管理使一个完整的、连续的、步步深入的过程，来不得半点马虎和疏漏，尤其是大型设备引进更要做到计划妥当，论证充分，选型慎重、签约周密，价格合理，到货以后的开箱验收，安装调试，使用管理以及效益成本，后期管理的保养维修，每一过程都有可操作的标准。

这样，国有资产得到了充分保护并发挥了其应有效益，设备科的管理职能才可以称之为到位。

天津市卫生系统仪器设备管理办法第一章总则1．根据卫生部仪器设备管理办法的精神，为切实加强我市卫生系统医疗、教学、科研、预防等单位国有资产中仪器设备的科学管理，提高仪器设备的社会效益和经济效益，更好地为卫生事业发展，为人民健康保健和医学科学现代化的服务，特别市本办法。

2．天津市卫生局是市政府领导下的在本区域北的卫生工作主管部门，因此各行业的医疗卫生单位都应遵照本管理办法执行。

3．仪器设备市医疗卫生单位开展各项业务工作的物质基础和技术条件，市卫生事业现代化的重要组成部分，仪器设备管理部门应按照统一领导，归口管理，分级负责，责任到人，管理于服务相结合的原则，让医疗、教学、科研、预防、财务、物资等部门密切协作，做好此项工作。

4．仪器设备管理工作应坚持自力更生、艰苦奋斗、精打细算、勤俭办事、责任到位的精神，严格按照国家有关政策、法规办事。

科学决策，统筹安排，反对积压浪费，克服主观，切实加强仪器设备全过程管理，充分发挥设备效能，认真遵守仪器设备管理人员的岗位责任制。

5．凡属于国有仪器设备，不论资金来源、购置渠道、国内外订购、租赁、资助、捐赠合作等方式添置的仪器设备，均纳入本办法管理范围。

第二章组织机构6．单位成立仪器设备管理委员会（以下称仪管会），由有关领导，专家，财务，工程技术，仪器管理人员人员组成，对本单位仪器管理中的重大事昌进行审议和论证，其职责：（1）审定在单位的仪器设备管理办法和规章制度（2）审查论证在单位仪器设备的装备中长期规划、年度购置计划（3）审查在单位大型仪器设备的论证，评价，购置，更新，调拨，报废。

7．各医疗、教学、科研、预防等单位，根据在单位规模和实际业务工作的需要，设置仪器设备科或在其他职能科室内设仪器设备管理专职人员，承担仪器设置全过程管理工作，并有一名单位领导分管仪器设备管理工作。

8．仪器设备科主要职责（1）贯彻执行国家有关方针、政策、法规和上级主管部门有关规定，负责在单位仪器设备管理工作。

（2）制定本院仪器设备管理办法和有关制度并组织实施。

（3）与有关部门一起拟定中长期仪器设备装备规划和计划，并组织实施。

（4）负责仪器设备的全过程管理，即计划、转让、购置、验收、使用、维修、效益、帐务、统计、档案、调拨、报残、计提、事故等项管理工作。

（5）与有关部门协作、组织仪器设备的专管共同监督、考核、评比、奖惩、经济核算等工作。

（6）收集研究国内外仪器设备的有关情报和信息，为使用部门做好咨询服务，为领导决策提供依据，当好参谋。

（7）做好仪器设备人员培训，配合人事部门做好调配、考核、定职、晋升、聘让工作。

（8）积极开展技术革新和技术改造，推广新设备、新技术、新材料的推广、应用和研制开发。

第三章人员配备9．仪器设备管理人员是指对医疗、教学、科研、预防的仪器设备实施全过程管理的各类人员，应由管理、卫生、经济、技术等技术人员组成，并保持相对稳定。

10．仪器设备管理人员应热爱本职工作，增强事业责任心，勤政廉洁，执行国家方针，政策，法规，具备从事本专业的知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理水平。

11．人员编制由仪器设备管理部门会同人事部门，根据本单位的规模，任务、等级、病床数、设备总值、设备种类来确定人数（一般三级甲等医院管理人员4－6人，工程技术人员可按每100病床配备1－2人，或每100万设备价值配备1人。

12．除仪器设备管理部门专职的管理人员外，各使用部门也应该配备专职和兼职仪器管理人员，负责本部门的仪器设备管理工作，工作调动时应该做好交接。

13．仪器管理人员属于专业技术人员，应与其他业务人员享受同等待遇，评定相应系列的职称，有突出贡献者可以破格晋升。

管理人员应参加相应专业培训。

第四章计划管理14．制定仪器设备计划时管理工作的首要任务，应结合本单位规模等级、任务、经费情况和今后发展方向以及现有仪器设备配置使用现状，制定出切合实际的长期（5－10年）中期（2－5年）仪器设备装置计划，确定重点，按轻重缓急、排列顺序，量入为出，逐步实施。

15．各单位把工作重点设在制定仪器设备年度购置计划上，从本单位实际需要出发，结合人员配备，房屋条件，财力安排等，本着需要与可能、科学与先进、适用与经济相结合的原则，制定切实可行的年度购置计划。

16．“规划和年度购置计划”由单位分管设备领导，设备科等相关科室（含财务科）和技术人员共同研究制定。

每年末及年初制定次年购置计划，由院长办公室和仪管会讨论通过执行。

17．购置仪器设备原则上按批准的计划执行，特殊情况允许调整，按级审批后执行。

各单位用于购置仪器设备的一切资金来源，都要纳入计划管理的范围。

18．凡单价人民币800元以上，使用期在一年以上的仪器设备均应纳入计划管理范围，对单价在10万以上的仪器设备必须加强论证，增写论证表。

19．根据卫生部43号令发布的“大型医用设备配置与应用管理暂行办法“市卫生局根据卫生部制定的大型医用设备总体规划、区域性额度分配计划，结合本地区情况制定本地区大型医用设备配置规划和年度计划并报卫生部核准后实施。

大型医用设备目录和申请购置程序见43号令。

只有具备《大型医用设备许可证》的医用单位方可购置大型医用设备。

论证评价，对可购仪器设备尤其是较大型大型医用设备，必须进行论证评价，务求做到万无一失。

论证内容：资金来源，外汇汇率、效益预测、合理布局安装初定，维修条件、使用技术、申请理由评价内容：先进性、可靠性、经济性、节能性、服务性、环保性、维修性、透明性。

第五章购置管理20．购置一例设备要贯彻从实际出发，本着先进、适用、合理经济的原则，凡是国内有而且质量好能满足，整机、零配件、消耗品不应引进。

21．确需引进的仪器设备，需做好购置仪器设备的充分论证评价。

货比三家，价比三家，购置先进适用、合理经济的仪器设备。

大型医疗设备要在上级主观部门的主持下召开有关专家会议，对仪器设备配置得必要性、造型的合理性进行论证评价。

800－10000元单位内部自行掌握1万元－10万元向市卫生局备案10万元－100万元100万元以上22．要熟悉经济合同法，按法规签订相应合同。

按照国家有关规定办理，按程序报批，委托可靠有信誉的外贸窗口签订合同。

23．购置仪器设备按上级主管部门要求，可以采取公开招标，集中采购方式。

24．利用国外政府贷款或其他信贷引进仪器设备，按国家有关规定申请办理。

第六章验收、安装、调试管理25．设备科和使用部门应提前熟悉购置的仪器设备的有关资料，人员培训或进修，应提前到位。

26．仪器设备的验收安装是管理工作的重要组成部分，到货前要按照仪器的设备的要求，做好一切准备工作，如机房面积，房高，内部修缮和必要的装修，防护条件，温度和湿度控制，电源，上、下水附属设施，人流物流安排等，特殊医用设备以上条件，须经市防预中心认可。

27．进口一起设备应事先邀请商品检验局来单位共同开箱。

只有工商检局批准情况下，方可自行开箱验收，事后将验收、安装、调试结果按规定报告商检局。

28．由厂家安装调试的仪器设备，单位不得自行开箱验收、安装、调试。

29．凡购置单价到1万—5万元仪器设备应在到货后10天内验收完毕，单价5万元—10万元仪器设备应在到货后20天内验收完毕，单价在10万元上，美元1万元以上的仪器设备，应成立验收小组，由设备管理、使用科室、工程技术人员组成，送到货后30天内完毕，需要索赔的需求索赔期前最低15天向商检局提出。