当前位置:
文档之家› GMP认证全套文件资料01-压片过程检查SOP
GMP认证全套文件资料01-压片过程检查SOP
3、生产结束后的检查 ( 1)监督பைடு நூலகம்查半成品的交接。 (2)检查清场是否达到要求。
1、生产前检查 ( 1)检查工作区、与产品直接接触的设备部件是否已清洁; ( 2)检查操作工是否已进行工前检查,并在记录上签字; ( 3)检查各种状态标示牌是否符合要求。 ( 4)检查物料与生产指令是否相符。
2、生产过程中的检查 ( 1)检查工艺参数的设定是否符合要求。 ( 2)检查盛装容器是否正确贴签。 ( 3)检查片剂是否符合质量要求。 ( 4)监督检查生产现场的卫生。
压片过程检查 SOP
第 1 页共 1 页
文件类型 质量 SOP文件
文件编码 SOP-PS-2001-00 执行日期
执行部门 生 产设备部、质量部、固体制剂车间
起 草 人:
审 核 人:
批 准 人:
起草日期:
审核日期:
批准日期:
修订号
批准日期
执行日期 变更原因及目的:
目 的:建立压片过程检查程序。 范 围:压片工序的全过程。 责任者:操作人员、质量监督人员、车间管理人员。 程 序: