我国医药企业发展现状及趋势药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。

自改革开放以来，我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位～20位，属于中等水平。

2001 年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9％；2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的3.2％左右。

医药行业整体呈现出良好的发展趋势。

一、我国医药行业基本情况根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家，其中包括1700 多家"三资"企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。

国有及国有控股工业企业有1100家左右。

按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12％上升到目前的33.2%，"三资"经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。

医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。

在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。

至2001年底，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。

另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种；能生产预防制品约9亿人/份。

我国还可以生产包括X 射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。

从目前国内市场份额来看，"三资"企业产品占25％，进口产品占12％，国产品占35％，而大城市的大医院购进的"三资" 企业药品和进口药品高达60%～70%。

可见，外资产品对中国医药币场有很大的影响。

据统计，目前，在我国省级中医院应用的药品中，中药饮片、中成药和西药的比例为3：3：4，地市级的比例为2：3：5，县级比例为1.8：3：6.2。

2001年。

在我国药品币场中，西药、中成药、其它保健品和生物制品所占的比例大概分别为60％、25%和15％。

而国内企业、"三资"企业和国外企业在我国药品市场中所占份额1999年分别为43.0％。

29.0%和28.0％，2000年分别为47.1％、30.0％和22.9％。

2000年与2001年，"三资"企业、国内企业和国外企业在医院药品市场中所占份额分别为30％、23％、47％和43％、35％、22％。

另据统计，2002年，在我国药品零售终端市场中，医院销售与药店销售所占比例分别为80％和20％，医院销售仍占主导地位。

二、我国医药行业存在的问题我国医药行业自改革开放以来，虽有很大的发展，但也存在着不少问题。

1、我国药品生产企业存在"一小二多三低"的现象"一小"指大多数生产企业规模小。

据统计，目前我国5000多家医药生产企业中，几乎90％为小型企业。

2001年，国家500强大型企业中医药企业只有25家。

"二多"指企业数量多，产品重复多。

在我国5000多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍。

以生物制药为例，仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等10多家生产，IL-2则有9家生产。

"三低"指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。

从新药的研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时10年左右，在西方发达国家耗资约需5亿～10亿美元，我国至少也要2亿～5亿人民币。

但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万～2000万人民币，加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的1％，新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少。

2、部份医药企业未能达到GMP标准，严重阻碍我国药品进入国际市场我国推行GMP管理已经有近20年的历史，虽然取得了一定的成绩，但仍存在许多问题，如企业车间达不到GMP要求，生产技术人员的专业知识和生产技能不高，生产工艺及操作规程的制定和执行不够科学、严格、导致产品质量不高，不能很好地保障人们的生命健康、安全。

据统计，截止2003年1月，只有1464家生产企业获取1892张GMP证书，还有4000家左右的制药企业必须在2004年6月30日以前通过GMP认证，否则只能被淘汰。

而且已经通过GMP认证的少数企业，在执行标准时也存在一定的违规行为，这不仅制约了药品质量的提高，也严重阻碍了我国药品进入国际市场。

因此，如何利用知识产权协定来激励、保护、发展我国医药事业已成为我国制药企业一个迫在眉睫的任务。

4、医药市场竞争无序，存在行业不正之风随着市场经济的成形，我国医药市场出现了一些新的变化。

药品购销各个环节利润分配不合理，加上同样产品由多个厂家生产，迫使企业纷纷采取高定价、高让利的促销手段。

近年来，医院从药品销售企业进货的让利比例为药价的18％左右，而从药品生产厂家直接进货的让利比例已高达25％以上。

药品市场环境持续恶化，药品价格持续攀升，极大地损害了广大患者的利益。

而企业也迫于币场压力，把主要精力都用在市场竞争上，无力顾及技术创新。

进入世界贸易组织以后，这种无序竞争和行业的不正之风再维持下去，我国制药企业将很难适应国际大市场。

三、我国医药企业新药研发方向我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国，但目前我国所生产的化学药缺乏自主知识产权，其中97％为仿制药，在国际竞争中处于不利地位。

对此，有关专家对我国制药企业未来的研发方向和产品结构调整提出了建议。

1、调整品种结构多搞“立体交叉”如今，人们珍视健康、提高生活质量的意识越来越强，加上公共卫生体系建设提速，疾病预防控制体系的完善，以及农村医疗卫生基础建设的加强和新型合作医疗制度的建立，为医药经济的快速发展提供了有利的市场契机。

消费市场也出现了新的变化：消费区域由城市向农村延伸，消费对象进一步拓宽，消费选择更为广泛，消费目的由防病治病扩大到健身益智，消费求新、求天然、求疗效好。

药品需求及市场的多层次性要求药品开发具有多样性和多层次。

但中国化学制药工业协会执行会长李舜年提出，我国目前虽然已成为世界原料药生产大国，并有相当数量出口。

但部分品种生产的低水平重复尚未根本改变。

中国医学科学院药物研究所所长王晓良认为，企业生产以市场为导向是至关重要的。

目前各国正在研制的1000多种新药中，有400多种生物新药用于癌症，26种用于阿尔茨海默症，用于心脏病、心肌梗塞、AIDS、精神病的药物也有100多种，另有糖尿病药物25种。

本土企业的品种结构调整应根据我国人口病种发生的频率，在结构层次上，多一些“立体交叉”，尽量减少“平面碰撞”，特别要减少低水平重复。

结合我国医药市场需求，肝炎药物、肝硬化药物、抗肿瘤药物、抗糖尿病及并发症的药物、心血管药物等应是企业研发方向。

作为发展中国家，抗感染药物仍为市场需求最大的品种之一。

随着社会进步，竞争加剧，精神病治疗药物的市场也将不断加大，而这一领域一直是我国创新药物研发中的弱项，而在发达国家中，抗抑郁药已成为最热销的药物之一。

2、重视二次开发加强制剂研究上海医药工业研究院研究员沈慧凤认为，国际上由于新药投入风险愈来愈大，要求显著提高，因此新药开发相对放缓，在人们不断开发老药新用途的前提下，药物研发已进入了制剂时代，而药物释放技术（DDS）正是这一时代的主旋律。

由于药物释放技术可在治疗允许范围内维持稳定的药物水平，延长作用时间，可定向释放至疾病的组织或器官因此DDS技术的应用范围非常广泛，在需要终生服药、用药量大、药物毒性大或有成病性的心血管病、呼吸系统疾病、止痛、恶性肿瘤等方面有较大发展。

此外，消化系统用药适于生产和使用缓控释制剂。

使用DDS技术将能改变老药的医学价格性能比，需要健康护理的大众将从采用专利过期的老产品中获得较高的医疗服务水平。

目前主要的药物释放技术包括：缓控释制剂近年来高分子材料的发展促进了缓控释制剂的制备技术和新品种的开发，口服缓控释制剂有十几种不同类型的缓释剂型，如骨架型、凝胶型、缓释小丸胶囊、包衣型、多层缓释、胃滞留片等。

根据市场分析，目前新释药系统还是以口服缓控释制剂为主，口服释药产品在其市场上发展较快的技术主要有速释技术、口服控释技术、口服复方制剂和掩味技术。

四、我国医药市场发展趋势1、医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势我国1990年-2001年每年的医药工业总值分别为392、502、634、746、862、1060、1251、1400、1630、1946、2332、2700 亿元，年均增幅达19.5％；1990年～2001年每年的药品总销售额分别为151.42、176.67、208.13、231.34、373.91、464.04、532.03、607.29.776.87.922.90、1084.5、1260亿元，年均增幅达21.7%。

（一）人口的自然增长是药品市场需求增加的基本因素：2000年，我国人口有12.95亿，到2005年我国人口将达13.3 亿，人口净增长将对医药产品产生新的需求。

而且2000年第5 次全国人口普查数据显示，我国老年（60岁以上）人口接近1.3 亿，约占人口总数的10％，中国已步入老龄化国家的行列。

未来老年人口将以每年3％左右的幅度增长，预计到2005年我国老年人口的总数将达到1.6亿，占总人口数的11.52％；2025 年将增加到2.8亿，占总人口数的17％；到2050年将超过4 亿，占总人口数的27％，并达到顶峰。

（二）人民生活水平的不断提高，进一步促进了药品需求：我国1990年～2001年每年的人均用药水平分别为13、15、18、20、31、38、43、50、62、74、85、99元。

目前，我国的药品消费水平还很低，而中等发达国家人均药品消费额已在40美元～50美元之间。

但从以上数字可以看出，随着国民经济的持续发展，人民生活水平的不断提高，我国人均用药水平也在逐年上升。

2、药品消费结构将发生新的变化（一）用药结构渐趋合理：新的医疗保险制度的实施及新的"医改"方案的出台，将对我国药品结构调整产生重大影响，现代生物技术药物、天然药物、海洋药物将可能挑战常规化学药物的地位。