海南和信堂药业有限公司
药品检验报告书
检验项目标准规定检验结果
[性状] 应为白色或微黄色结晶性粉末；
无臭、味苦
为微黄色结晶性粉末；无臭、味苦
比旋度应－1°～＋1°＋0.5°
[鉴别]
HPLC 应与对照品保留时间一致与对照品保留时间一致红外光谱鉴别应与对照品红外图谱一致与对照品红外图谱一致[检查]
溶液的澄清度应符合规定符合规定
吸光度A
450nm
应≤0.25 0.0046
有关物质应≤0.5% 0.14%
干燥失重应≤0.5% 0.25%
炽灼残渣应≤0.2% 0.03%
重金属应≤10ppm ＜10ppm
[含量测定] 以干燥品计，含C
18H
20
FN
3
O
4100.9%
不得少于 98.5%
结论：本品按内控质量标准检验，结果符合规定。

质保部部长： QC主任：检验员：。