药品检验专业知识试题（供QC用）
姓名： 分数：
一、填空：（每空2分，共60分）
1、《中国药典》（2010年版）贮藏项下的规定，是对药品贮存与保管
的基本要求，常温指的温度范围是 ℃。

2、洁净区与室外大气的静压差应大于 。

3、工艺用水的水质要定期检查，制纯化水的工序应每 小时抽样
检查部分项目一次。

4、对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定 、 。

各类
压力容器的存放、使用，应有 设施。

5、含量测定必须平行测定 份，其结果应在允许 限度
之内，以 为测定结果，如一份合格，另一份不合格，
不得平均计算，应 。

6、恒重，除另有规定外，系指连续两次干燥后的重量差异在 以下的重量。

7、滴定液标化室内温湿度应符合规定，温度为 ，湿度为。

8、毒性化学试剂应该 储存，并建立严格的管理制度，有 和 记录。

9、刻度吸管有 、 两种形式。

使用标有 字的刻度吸
管时，溶液停止流出后，应将管内剩余的溶液 出；使用标有 字
的刻度吸管时，待溶液停止流出后，一般等待 秒钟拿出。

10、在滴定过程中，pH值的突变称为 。

11、检验记录必须做到__ __、 __ __ 、___ __、 __ __ 。

12、高效液相色谱法常用的色谱柱填充剂有 和。

13、配制标准pH缓冲液与溶解供试品的纯化水,应是新沸过的冷纯化水,
其pH值应为 。

二、单项选择题：（每个2分，共20分）
1、溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解系指（ ）
A.易溶
B.溶解
C.略溶
D.微溶
2、将容器密闭，以防止尘土及异物进入系指（ ）
A.密封
B.密闭
C.严封
D.熔封
3、微温或温水系指（ ）
A.70～80℃
B.30～50℃
C.40～50℃
D. 40～60℃
4、液体的滴，系指在20℃时，以1.0ml水为（ ）滴进行换算。

A.10
B.20
C.15
D.25
5、若取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ ）
A.±5%
B.±10%
C.±15%
D.±20%
6、每批产品留样保存至有效期后（ ）
A.半年
B.3年
C.2年
D.1年
7、在微生物限度检查中，用于细菌计数、霉菌计数、检查大肠杆菌用的培养基分别为：（ ）
①胆盐乳糖培养基
②营养琼脂培养基
③硫乙醇酸盐培养基
④玫瑰红钠培养基
A ①②④
B ④③①
C ②④①
D ②①④
8、将点好样品的薄层板放入层析缸展开时，展开距离一般为（ ）？
A、5—10cm
B、10—15cm
C、10—15cm
D、10—15cm
9、细菌培养时间为（ ），温度为（ ）。

A、48小时，23-28℃
B、48小时，30-35℃
C、72小时，23-28℃
D、72小时，23-28℃
10、培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为（ ）时
间为()
A、115℃，20分钟
B、115℃，30分钟
C、121℃，20分钟
D、121℃，15分钟
三、简答：（共20分）
1、《中国药典》附录试验用的试剂，一般分为哪几个等级？
2、简述洗涤玻璃仪器的方法与要求？
3、简述高效液相色谱法的适用范围及药典应用？
药品检验专业知识试题答案
一、填空
1、10～30
2、10Pa
3、2
4、存放、使用 安全隔离
5、两、相对偏差、算术平均值、重新测定
6、0.3mg
7、15～25℃ 45～65%
8、专柜双人双锁 入库出库 使用
9、吹、快、吹、吹、快、15
10、滴定突跃
11、原始、真实、完整、清晰
12、硅胶、化学键合硅胶
13、5.5～7.0
二、单项选择题
ABCBB DCBBC
三、简答
1、A、基准试剂 B、优级纯 C、分析纯 D、化学纯
2、（1）一般的玻璃仪器（如烧瓶、烧杯等）：先用自来水冲洗一下，然后用肥皂、洗衣粉用
毛刷刷洗，再用自来水清洗，最后用纯化水冲洗3次（应顺壁冲洗并充分震荡，以提高冲洗效果）。

计量玻璃仪器（如滴定管、移液管、量瓶等）：也可用肥皂、洗衣粉的洗涤，但不能用毛刷刷洗。

（2）精密或难洗的玻璃仪器（滴定管、移液管、量瓶、比色管、玻璃垂熔漏斗等）：先用自来水冲洗后，沥干，再用铬酸清洁液处理一段时间（一般放置过夜），然后用自来水清洗，最后用纯化水冲洗3次。

（3）洗刷仪器时，应首先将手用肥皂洗净，免得手上的油污物沾附在仪器壁上，增加洗刷的困难。

（4）一个洗净的玻璃仪器应该不挂水珠（洗净的仪器倒置时，水流出后器壁不挂水珠）。

3、高效液相色谱法是一种分离分析方法，适用于挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物等的定性、定量分析。

中国药典主要用于药品的含量测定、有关物质检查、杂质限度检查和鉴别等。