1.目的
为确保检测结果的准确可靠,对标准(参考)物质进行有效的控制和管理。
2.范围
适合用于检测的标准(参考)物质的使用、储存、保管等活动。
3.职责
3.1技术负责人应:
3.1.1负责监督对标准(参考)物质管理的执行情况。
3.1.2负责对标准(参考)物质报废的审核批准。
3.2仪器设备和消耗品管理员应:
3.2.1负责建立《标准(参考)物质登记表》。
3.2.2负责标准(参考)物质的购买、储存、使用、报废管理。
4.工作程序
4.1 标准(参考)物质的购置
4.1.1见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.1.2仪器设备和消耗品管理员应建立《标准(参考)物质登记表》。
4.2 标准(参考)物质的管理要求
4.2.1标准(参考)物质的标识:所用于检测的标准(参考)物质均应贴有唯一性的管理编号,并对其状态加以监控,以防止超期限、超范围使用。
4.2.2标准(参考)物质应专柜保存,保存条件应符合标准(参考)物质保存要求,注意防晒、防震、防潮等,避免失效或损坏。
4.2.3标准(参考)物质的发放、领用实行登记审核制度。
由使用人填写《标准(参考)物质领用表》,经审核后领取。
4.2.4标准(参考)物质在使用时,使用人员要填写《标准(参考)物质使用记录表》及《标准(参考)物质溶液配制记录表》,保管人员要不定期进行检查。
4.2.5标准(参考)物质的量值溯源见《实现测量可溯源程序》。
4.2.6标准(参考)物质的报废:对于过期的、变质、已失去使用价值的标准(参考)物质,则由检测
室负责人提出申请,由仪器设备和消耗品管理员确认后填写《标准(参考)物质报废申请表》,技术负责人审核,质量负责人批准后,进行回收、销毁等方法妥善处理。
4.2.7标准(参考)物质的期间核查见标准(参考)物质核查作业指导书。
4.3标准(参考)物质的技术档案
4.3.1仪器设备和消耗品管理员应对标准(参考)物质建立技术档案。
包括以下内容:
4.3.1.1标准(参考)物质名称、编号;
4.3.1.2标准(参考)物质相关采购文件(如采购计划、供应商名单、验收记录等);
4.3.1.3标准(参考)物质的技术文件(如:证书、说明书、合格证、检定校准证书等);
4.3.1.4标准(参考)物质的使用记录、报废申请等;
4.3.1.5检定/校准计划;
4.3.1.6标准(参考)物质的保管场所;
4.3.1.7标准(参考)物质的使用规范、操作规程等。
4.4 标准(参考)物质使用范围
4.4.1验证检测方法的可靠性。
4.4.2验证检测数据的准确性。
4.4.3进行质量监控,保证分析结果的准确性、可靠性和一致性。
5.支持性文件
《外部支持服务和供应品管理程序》ABC/CX-4-06-2005
《实现测量可溯源程序》ABC/CX-5-12-2005
6.记录
《标准(参考)物质登记表》ABC/ZLJL/513-01
《标准(参考)物质使用记录表》ABC/ZLJL/513-02
《标准(参考)物质领用表》ABC/ZLJL/513-03
《标准(参考)物质报废申请表》ABC/ZLJL/513-04
《标准(参考)物质溶液配制记录表》ABC/ZLJL/513-05
《标准(参考)物质期间核查计划表》ABC/ZLJL/513-06
《标准(参考)物质期间核查方案》ABC/ZLJL/513-07。