对象 目的
要求 费用 处理
筛检试验
诊断试验
健康人或 无症状的病人
病人
把病人及可疑病人与 病人与可疑有病但实
无病者区分开来
际无病的人区分开来
快速、简便、 高灵敏度
科学性、准确性
简单、廉价
一般花费较贵
阳性者须进一步作诊 结果阳性者要随之以
断试验以便确诊
治疗
第二节 诊断试验的评价
一、诊断试验的评价方法
意义：特异度反映诊断试验能排除非病人的能力。其值愈大，则误
诊的可能性愈小。
诊断试验真实性的评价
试验 阳性
金标准
患者
非患者
A（真阳性）
B（假阳性）
合计 A＋B
阴性 合计
C（假阴性） A＋C
D（真阴性）
即实际无病，而被该诊断试验错误判断为有病的百分率。
测量值与实际值相符合的程度，又称准确性。
包括：
◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比
诊断试验的评价指标
表8-2 诊断试验评价四格表
诊断试验
金标准 患者 非患者
合计
阳性 阴性 合计
真阳性 假阳性 a+b
a
b
假阴性 真阴性 c+d
c
d
a+c
b+d
N
诊断试验真实性的评价
试验 阳性
可能性愈小
诊断试验真实性的评价
试验 阳性
金标准
患者
非患者
A（真阳性）
B（假阳性）
合计 A＋B
阴性 合计
C（假阴性） A＋C
D（真阴性） B＋D
C＋D A＋B＋C＋D
3.假阴性率（漏诊率）
即实际有病，而被该诊断试验错误判断为无病的百分率。
假阴性率＝ C 100%＝1－灵敏度 AC
意义：诊断试验的假阴性率愈大，则漏诊者愈多；由于漏诊率和灵
（一）确定“金标准”：

指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。
可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠诊断标准。
常用的“金标准”有：
（1）病理组织学诊断（细胞、组织活检、尸解等）， 如肿瘤；
（2）外科手术发现，如畸形或某些肿瘤；
（3）特殊影象造影，如冠状动脉造影诊断冠心病；
（4）对目前尚无特异诊断方法的疾病，可采用由临 床专家共同制定的、公认的综合诊断标准，如诊断风湿 热的Johes标准；
（5）长期临床随访所获得的肯定诊断。
（二）选择研究对象
◈原则：代表性
◈病例组：按金标准确诊为“有病”的病例； ◈对照组：按金标准确诊为无目标疾病的人，包
括健康者、特别是易与该病相混淆的其他疾 病患者，这样才能较好的评价诊断试验的鉴 别诊断的价值。
诊断试验的评价指标
（一）真实性（validity）
敏度互补，所以漏诊率愈大，则灵敏度愈低。
诊断试验真实性的评价
试验 阳性
金标准
患者
非患者
A（真阳性）
B（假阳性）
合计 A＋B
阴性 合计
C（假阴性） A＋C
D（真阴性） B＋D
C＋D A＋B＋C＋D
2.特异度（specificity）
又称为真阴性率，即实际无病而被该诊断试验正确判定为无病的百分率。
特异度＝ D 100% BD
金标准
患者
非患者
A（真阳性）
B（假阳性）
合计 A＋B
阴性 合计
C（假阴性） A＋C
D（真阴性） B＋D
C＋D A＋B＋C＋D
灵敏度（sensitivity）
又称为敏感性或真阳性率，即实际有病而被诊断试验正确判定为有病的百
分率。
灵敏度＝ A 100% AC
意义： 灵敏度反映诊断试验检出病人的能力，其值愈大，则漏诊的
假阳性率＝ B 100%＝1－特异度 B D
意义：诊断试验的假阳率愈大，则误诊者愈多；由于误诊率和特异
度互补，所以误诊率愈小，则该筛检试验的特异度愈高。
3、正确指数
也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏 度和特异度之和减去1。
正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
第八章 筛检和诊断试验
第一节 概述
一、筛检与诊断试验的定义
（一）筛检(Screening)
﹠定义：通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康 人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能 无病的人鉴别开来。
﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到一级预防
诊断试验（Diagnostic test）
血清肌酸激酶测定诊断急性心肌梗死
急性心肌梗死（金标准判定）
血清肌酸激酶
有
无
合计
+
225
24
249
-
25
121
146
合计
250
145
395
计算结果
灵敏度=（225/250）×100%=90.0% 特异度=（121/145 ）×100% =83.4% 假阴性率（漏诊率）=（25/250） ×100%=10.0% 假阳性率（误诊率）=（24/145） ×100%= 16.6%
越接近“1”越好
4、似然比(likelihood ratio, LR)
★是同时反映灵敏度和特异度的复合指标； ★指诊断试验结果（阳性、阴性）在患者与非患
者中出现的概率之比。 阳性似然比 =灵敏度 /（1-特异度） 越大越好 阴性似然比 =（1-灵敏度）/ 特异度 越小越好
◈阳性似然比：
变异系数

测定值均值的标准差 测定值均值
100%
2、符合率（agreement/consistency rate）
诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
说明正确判断阳性的可能性是错误判断阳 性可能性的倍数，越大越好。
◈阴性似然比
诊断试验结果的假阴性率与真阴性率之比
LR

假阴性率 真阴性率

1
灵敏度 特异度
说明错误判断阴性的可能性是正确判断阴 性可能性的倍数，越小越好。
(二）可靠性(reliability)
又称重复性(repeatability)或精密度(precision)，指某 一诊断方法在相同条件下，重复测量同一受试者时， 所获结果的一致性。 指标有： 1、变异系数（coefficient of variance）：如果试验测量 的是诸如血压、血糖等计量指标，则可用变异系数 来表示可靠性。变异系数越小，可靠性越好。
定义：指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人 进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。
指应用物理、生物化学、血清免疫学及临床检查 和特殊医疗器械检查。
筛检与诊断试验示意图
金标准
特 定 人 群
病人
非病 人
待评价诊 断方法
阳 性 阴 性
阳性
阴性
评价指标
图7-2 诊断试验的评价与选择程序
筛检试验与诊断试验的区别