GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
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富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。
但还存在七项一般缺陷项目需要整改。
因此,我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:
1、企业未建立培训档案。
(12802)
整改:立即建立培训档案。
2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。
(13302)
整改:立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。
3、企业未建立药品零售操作规程。
(13801)
整改:立即建立药品零售操作规程。
4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装
用品。
(14506)
整改:立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做
记录(16115)
整改:立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记
录
6、企业未对库存药品定期盘点,做到帐、货相符。
(16431)
整改:立即对库存药品盘点,做到帐、货相符
7、企业未对部分药品开具销售凭证。
(16801)
整改:立即要求所有销售药品开具凭证。
总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。
综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。
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二0一八年七月二十八日。