化妆品良好生产规范ISO22716:2007知识培训考核卷所在部门：姓名：日期：考试时间：30分钟一、是非题（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
（）2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
（）3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
（）4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。
( )5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
( )6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。
（）7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
（） 8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
（）9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
（）10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
( )11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。
（）12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。
（）13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
（）14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
（）15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
（）二、单选题（三选一，2’×5=10分）1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。
（）A、半年B、每年C、两年2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。
（）A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（）擦拭消毒。
A．清水 B. 兑成浓度为75%酒精 C.浓度为95%酒精 D. 无水酒精4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
（）A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。
（）A．通风处 B. 消毒柜消毒 C.臭氧下三、多项选择题（3’×10=30分）1、生产人员遇到下列情况应洗手：（）A．进入车间生产前 B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时 C.接触与产品生产无关的物品后 D.上卫生间后2、实施GMPC的目的是（）A．避免混淆 B.容易操作 C.消灭差错 D.防止污染3、ISO22716:2007提供了化妆品产品的过程的导则。
（）A．生产过程 B.控制过程 C.存储过程 D.装运过程4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的的物质。
（）A．人为的 B.物理的 C.化学的 D.微生物方面的5、生产包括过程。
（）A．存储 B.制造 C.控制 D.包装6、原料与包装材料在接收时，必须一致。
（）A．采购订单 B.送货凭证 C.实际交付物料 D.生产所需数量7、外包活动包括。
（）A．生产 B.分析 C.虫害控制 D.设备设施的清洗消毒和维护8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：（）A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗 B. 用75%酒精擦拭双手C. 用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D. 用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括（）A．名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量10、散装产品容器的标识应包含（）A．名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量四、问答题（15’×2=30分）1、简述正确的洗手程序和方法？2、 GMPC的五要素和原则是什么？化妆品良好生产规范ISO22716:2007知识培训考核卷答案所在部门：姓名：日期：考试时间：30分钟一、是非题（2’×15=30分）1、ISO22716:2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
（√）2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
（√）3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
（√）4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。
( √)5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
(√ )6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。
（√）7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
（×）8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
（√）9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
（×）10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
( √ )11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。
（×）12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。
（√）13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
（×）14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
（√）15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
（√）二、单选题（三选一，2’×5=10分）1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。
（ B ）A、半年B、每年C、两年2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。
（ A ）A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（ B ）擦拭消毒。
A．清水 B. 兑成浓度为75%酒精 C.浓度为95%酒精 D. 无水酒精4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
（ B ）A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。
（）A．通风处 B. 消毒柜消毒 C.臭氧下三、多项选择题（3’×10=30分）1、生产人员遇到下列情况应洗手：（ A、B、C 、D ）A．进入车间生产前 B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时 C.接触与产品生产无关的物品后 D.上卫生间后2、实施GMPC的目的是（ A、D ）A．避免混淆 B.容易操作 C.消灭差错 D.防止污染3、ISO22716:2007提供了化妆品产品的过程的导则。
（ A、B、C 、D ）A．生产过程 B.控制过程 C.存储过程 D.装运过程4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的物质。
（ B、C 、D ）A．人为的 B.物理的 C.化学的 D.微生物方面的5、生产过程包括。
（ A、B、C 、D ）A．存储 B.制造 C.控制 D.包装6、原料与包装材料在接收时，必须一致。
（ A、B、C 、D ）A．采购订单 B.送货凭证 C.实际交付物料 D.生产所需数量7、外包活动包括。
（ A、B、C 、D ）A．生产 B.分析 C.虫害控制 D.设备设施的清洗消毒和维护8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：（ A、D ）A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗 B. 用75%酒精擦拭双手C. 用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D. 用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括（ A、B、C 、D ）A．名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量10、散装产品容器的标识应包含（ A、B、C ）A．名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量四、问答题（15’×2=30分）1、简述正确的洗手程序和方法？答：正确的洗手程序和方法：①起袖管；②用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖；③用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；④必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒；⑤将手彻底干燥。
2、 GMPC的五要素和原则是什么？答：质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全。