Doc center 文控
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Quality
Management 质量管理
Quality
Assurance 质量保证
Quality Assurance 质量保证
POLE 产前试线
RM lab 原料试验室
UP1 & UP2 Lab Coloration Skincare 车间实验室
Procedures 程序
Working instruction 作业指导书
Records记录
Describes processes Processing 工艺 Control testing 方法 Release…. 放行
Describes the general organization rules PF control testing 成品控制方法 organization… 组织架构
质量体系SQI - ISO22716
Raw materials and
RM
Packaging materials
原料和包材
• 采购
• 物料接收至车间线
路
取样
• 生产用水
AC
实验室检测 放行
称量
生产
Raw materials and Packaging materials 原料和包材
• 采购 • 物料接收至车间线
质量体系SQI - ISO22716
Internal Audit内审
质量体系SQI - ISO22716
Documentation 文件
• 活动需要被记录 • 文件管理
– 文件类型 – 编辑，批准和发行 – 升版 – 归档
质量体系SQI - ISO22716
Quality Manual 质量手册
生产加工
包装
• 生产加工 • 包装 • 过程控制
质量体系SQI - ISO22716
Bulk compounding 混料设备
Record 记录
Production生产
生产加工
包装
• 生产加工 • 包装 • 过程控制
质量体系SQI - ISO22716
FG packaging 成品包装
Motoring 监控
• 设计安装 • 仪器校验 • 清洁消毒 • 维护
质量体系SQI - ISO22716
SMS P&ID drawing
Equipment设备
• 设计安装 • 仪器校验 • 清洁消毒 • 维护
质量体系SQI - ISO22716
Equipment设备
• 设计安装 • 仪器校验 • 清洁消毒 • 维护
Quality control laboratory实验室控制
• 检测方法和接收标准 • 结果和超标 • 试剂, 溶剂, 相关标准,
培养基
• 取样和留样
质量体系SQI - ISO22716
Reagents with label
试剂标签
Validate label 验证标签
reference standards label 标准样品标签
Quality control laboratory实验室控制
• 检测方法和接收标准 • 结果和超标 • 试剂, 溶剂, 相关标准,
培养基
• 取样和留样
质量体系SQI - ISO22716
Treatment of products out of specifications不合格品处理
• 不合格产品管理 • 返工产品
染发/护肤
UP3 Lab Skin care Shampoo 车间实验室
护肤/香波
质量体系SQI - ISO2 组织架构 • 主要职责 • 培训 • 与产品保护相关的
人员卫生和健康
评估质量 并记录
工厂质量的主要任务
质量保证 质量管理 文件管理 产线试验
工艺
质量体系SQI - ISO22716
Finished Products 成品
• 放行 • 储藏 • 发货 • 退回
质量体系SQI - ISO22716
Finished Products 成品
• 放行 • 储藏 • 发货 • 退回
质量体系SQI - ISO22716
FG ready for shipment 产品准备发货 Defined finished product
化妆品生产企业 质量体系 SQI - ISO22716
质量体系SQI - ISO22716
Personnel人员
• 组织架构 • 主要职责 • 培训 • 与产品保护相关的
人员卫生和健康
工厂组织架构图
质量部独立于其他部门
ORGANIZATION CHART
DAF Andy CAI
HR Vivian ZHU
63% Male – 36% Female Average Age: 39 Average Service Year: 6.7Y
质量体系SQI - ISO22716
Personnel人员
• 组织架构 • 主要职责 • 培训 • 与产品保护相关的
人员卫生和健康
质量部组织架构图
质量经理
Process 工艺
生产主管批 准
质量体系SQI - ISO22716
Finished Products 成品 • 放行 • 储藏 • 发货 • 退回
According to the QUAD report (FP PC Assay Micro),if they were OK ,DC will release this lot .
Practical documents Cahier des Charges Control test method 检测方法 Guides…
Specific Plant record Weighing record 称重记录 Filling and Packing 灌装记录 follow up dossiers… 跟踪文件
培养基
• 取样和留样
举例: 确认和53761分析
质量体系SQI - ISO22716
Quality control laboratory实验室控制
• 检测方法和接收标准 • 结果和超标 • 试剂, 溶剂, 相关标准,
培养基
• 取样和留样
Conclusion结论: Rejection 拒绝 Reason: color different with STD颜色与标样有不 同
Personnel人员
GMP培训课程
• 组织架构 • 主要职责 • 培训 • 与产品保护相关的
人员卫生和健康
GMP培训确保全员覆盖
质量体系SQI - ISO22716
Personnel人员
在职培训
• 组织架构 • 主要职责 • 培训 • 与产品保护相关的
人员卫生和健康
-员工入职GMP培训 -生产一线员工GMP培训 -管理人员GMP培训
ETNSE Tony LUO
Plant Director Jim SHI
IQ
Victor WANG
Logistic Cecilia
YU
UP1&UP2 Emy LU
UP3 Qing ZHANG
ISIS Yun MAO
PIM vacancy
Flow & SUB
Vitto HUANG
RA Emmy YOU
Personnel人员
• 组织架构 • 主要职责 • 培训 • 与产品保护相关的
人员卫生和健康
质量体系SQI - ISO22716
Premises设施维护
• 设计 • 清洗及卫生处理 • 维护 • 虫害控制
质量体系SQI - ISO22716
原材料接收和检验 称量以及混料
包装 成品检验以及出货
Premises设施维护
• 设计 • 清洗及卫生处理 • 维护 • 虫害控制
质量体系SQI - ISO22716
Premises设施维护
设计 清洗及卫生处理 维护 虫害控制
质量体系SQI - ISO22716
Premises设施维护
设计 清洗及卫生处理 维护 虫害控制
质量体系SQI - ISO22716
Equipment设备
质量体系SQI - ISO22716
Treatment of products out of specifications不合格品处理
• 拒绝产品管理 • 返工产品
质量体系SQI - ISO22716
Wastes废弃物
• 可运输废弃物包括泡 沫、塑料、纸张、产 品质量的程度由质量 监督下完成，并由车 间，实验室他们包装 好并存储在一个特定 的区域，再转运。
路 • 生产用水
质量体系SQI - ISO22716
the water production system 水系统
automatic monitoring 自动监控
Record 记录
Production生产
生产加工
包装
• 生产加工 • 包装 • 过程控制
质量体系SQI - ISO22716
Production生产
Record online 在线记录
质量体系SQI - ISO22716
Production生产
生产加工
包装
• 生产加工 • 包装 • 过程控制
Inspection items
- Pufot ranex记IaC录mP结pre果lec)ord (scoop record
记录描述和措施
EIS interface
确认产品
Shipment运输
Finished Products 成品
• 放行 • 储藏 • 发货 • 退回