5
3
3
45
高
√
6
供气压力不正常
使用点工艺出现缺陷
仪器仪表失效
1
3
3
9
低
√
7
供气气压不正常
使用点工艺出现缺陷
管道有漏点
1
3
3
9
低
√
8
空压机操作人员不按标准操作
使用点工艺出现缺陷
培训不到位
1
3
3
9
低
√
9
空压机操作人员不按标准操作
使用点工艺出现缺陷
人员监督管理不到位
1
3
3
9
低
√
5、风险控制实施的标准
对各个风险点进行评价，对评价出风险等级为中、高的风险点，应采取一定的措施进行风险控制，降低风险等级，风险等级为低的风险点，做为可接受风险。
修订压缩空气使用点质量检测制度，降低风险发生的可能性和提高风险发生的课检测性
有检测制度且合理
3
使用点气体含尘量超标
各个压缩空气使用点
检查并确认压缩空气质量符合要求
修订压缩空气使用点质量检测制度，降低风险发生的可能性和提高风险发生的课检测性
有检测制度且合理
4
使用点气体微生物含量超标
各个压缩空气使用点
检查并确认压缩空气质量符合要求
修订压缩空气使用点质量检测制度，降低风险发生的可能性和提高风险发生的课检测性
有检测制度且合理
二、风险关闭
1、风险控制措施执行后风险再评估
序号
风险点
风险分析
原风险等级
风险控制措施执行后风险再评估
控制后风险等级
风险接受
可能的后果
可能的原因
严重性S
可能性P
可检测性D
风险指数PRN
是
否
1
使用点气体含油
污染物料
过滤系统失效
高
5
1
1
5
低
√
2
使用点气体含水
污染物料
干燥机功能失效
高
5
1
1
5
低
√
3
使用点气体含尘量超标
污染物料及环境
过滤系统失效
高
5
1
1
5
低
√
4
使用点气体微生物含量超标
污染物料及环境
过滤系统超标
高
5
1
1
5
低
√
2、风险控制实施结论
针对风险评估出的风险等级为中、高的风险点，采取相应的措施。措施包括针对不同风险点的监测和管理制度的修改，以提高风险发现的可能性；针对不同风险进行的验证或确认工作，以降低风险因素的严重性和可能性。通过相应措施的实施，将上述风险等级降低到可接受范围。
3、风险控制结果会审
审
核
意 见
姓名及日期
主管副总：
风险管理组长：
风险评估小组组长：
专业技术骨干：
4、是否关闭风险
□是 □否 需重新进行风险评估。
质量管理负责人：年 月 日
可检测性D
风险指数PRN
是
否
1
使用点气体含油
污染物料
过滤系统失效
5
3
3
45
高
√
2
使用点气体含水
污染物料
干燥机功能失效
5
3
3
45
高
√
3
使用点气体含尘量超标
污染物料及环境
过滤系统失效
5
3
3
45
高
√
4
使用点气体微生物含量超标
污染物料及环境
过滤系统破损
5
使用点气体微生物含量超标
污染物料及环境
过滤系统微生物超标
附件：有□ 无□
2、风险评估小组
组长：@@
成员：@@@@@@@@
3、风险识别（应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等）
4、风险分析及评估（应用定性或定量的方式，描述危害发生的可能性、严重性及可预知性，并确定风险等级）
序号
风险点
风险分析
风险评估
风险等级
风险接受
可能的后果
可能的原因
严重性S
可能性P
F-QA-0038-00
质量风险评估报告表
编号：FX-2013015
一、风险评估
1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式）
压缩空气系统风险评估
公司压缩空气系统的风险主要是压缩空气质量不符合要求影响产品质量。
公司压缩空气系统由空气压缩机、储气罐、干燥机、过滤系统组成。空气压缩机产生一定压力的压缩空气，储气罐对压缩空气进行储存并保证供气压力，干燥系统、过滤系统保证压缩空气的洁净度符合要求。
6、针对高、中级等不可接受风险拟采取的控制措施及实施计划（包括控制方式的开始时间、完成时间，控制方式的负责部门及负责人）。（若空间不够填写可增加附件）
序号
风险点
可能的原因
风险等级
拟采取控制措施/完成时间
责任部门/责任人
确认与验证活动
1
使用点气体含油
过滤系统失效
高
增加压缩气在线检测制度/2013.1.17
质量部要确认及验证的范围和程度
序号
风险点
范围
目的
程度
可接受标准
1
使用点气体含油
各个压缩空气使用点
检查并确认压缩空气质量符合要求
修订压缩空气使用点质量检测制度，降低风险发生的可能性和提高风险发生的课检测性
有检测制度且合理
2
使用点气体含水
各个压缩空气使用点
检查并确认压缩空气质量符合要求
质量部/李霞丽
修订制度
2
使用点气体含水
干燥机功能失效
高
提高干燥机的维护保养频次/2013.1.17
质量部/李霞丽
修订制度
3
使用点气体含尘量超标
过滤系统失效
高
增加压缩空气使用点检测制度/2013.1.17
质量部/李霞丽
修订制度
4
使用点气体微生物含量超标
过滤系统超标
高
增加压缩空气使用点检测制度/2013.1.17