2020智慧树，知到《药事管理学》章节测试完整答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的( )等有关的事。
A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是( )学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是( ) A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有( )性质。
A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括( )：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括( )。
B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是( )A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的( )A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是( )A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：( )A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是( )A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
B:防治必需、安全有效、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
C:防治必需、安全有效、经济实用、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
D:安全可靠、价格合理、百姓可自行选购、中西药并重、基本保障、基层能够配备。
答案:A3、可以开架自选的是( )A:中药饮片B:中成药C:处方药D:非处方药答案:D4、药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是( )A:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告B:应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告C:应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告D:应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告答案:A5、以下关于药品不良反应报告描述正确的是( )A:国产药品：新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B:满5年的，报告该药品的所有不良反应。
C:重点监测上市3年以内的产品D:重点监测上市1年以内的产品答案:A第四章1、《药品管理法》的立法宗旨是( )A:加强药品监督管理B:保障人体用药安全C:保证药品质量D:促进药品营销E:维护人民身体健康和用药的合法权益答案:ABCE2、《药品管理法》的适用范围是( )A:在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人B:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位C:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人 D:在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人答案:D3、药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序( )A:制定、修订和废除药品管理法律规范的活动B:制定、认可和补充药品管理法律规范的活动C:制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动D:制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动答案:D4、药品批准文号的有效期是( )A:2年B:3年C:5年D:6年答案:C5、药品成分的含量不符合国家药品标准的( )A:假药B:按假药论处C:劣药D:按劣药论处E:处方药答案:C第五章1、新药研究经哪个机构审查批准后方可实施( )A:国家药监部门B:卫生健康委C:省级药监部门D:省级卫生行政部门答案:A2、可以申请药品技术转让的是( )A:麻醉药品制剂B:第一类精神药品原料药C:第一类精神药品制剂D:第二类精神药品制剂答案:D3、新药注册的“两报两批”是指( )A:药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究的申报与审批 B:药物临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批C:药物非临床前研究申报与审批，药物临床研究的申报与审批 D:药物临床研究申报与审批，药品生产上市的申报与审批答案:D4、新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。
A:对B:错答案:A5、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行补充申请。
A:对B:错答案:B第六章1、 GMP规定，企业的关键人员应包括( )A:质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B:企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C:企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D:生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员答案:B2、不得委托生产的药品有( )A:血液制品、生物制品和毒性药品B:注射剂、生物制品和毒性药品C:血液制品、注射剂和毒性药品D:疫苗制品、血液制品以及国家药监部门规定的其他药品答案:D3、《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力。
A:对B:错答案:A4、药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售。
A:对B:错答案:A5、药品生产企业是生产药品的专营企业或兼营企业。
A:对B:错答案:A第七章1、药品批发企业负责人应当具有( )A:具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B:具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称C:经过基本的药学专业知识培训D:熟悉有关药品管理的法律法规及GSP答案:ACD2、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含( )A:药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B:药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C:药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D:药品名称、价格、规格、批号、生产厂商答案:A3、根据GSP储存药品相对湿度应为( )A: 30%-70%B: 40%-75%C: 35%-75%D: 35%-65%答案:C4、《药品经营许可证》的有效期为( )年A:2年B:3年C:4年D:5年答案:D5、处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售。
A:对B:错答案:B第八章1、调剂处方时，必须由药师及以上专业技术人员完成的环节是( )A:收方B:审核处方C:调配处方D:复核处方E:发药答案:ABDE2、普通门诊处方一般不超过( )剂量。
A:1日B:3日C:5日D:7日答案:D3、处方的有效期一般为( )。
A:当日B:3日C:5日D:7日答案:A4、担任医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员的是( )A:药学部门负责人B:医务部门负责人C:护理部门负责人D:医疗机构负责人答案:D5、具有处方权的是( )A:执业医师B:执业医师和执业助理医师C:药师D:执业药师答案:B第九章1、符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )A:麻醉药品和精神药品的原料药和制剂生产企业均由国家药监部门批准B:第二类精神药品可以在各类零售药店零售，但不得向未成年人销售C:第二类精神药品和医疗用毒性药品处方应保存3年D:麻醉药品注射剂仅只限于医疗机构内使用答案:D2、精神药品分为第一类和第二类是根据药品的( )不同A:依赖性B:有效性C:经济性D:稳定性答案:A3、对门诊患者，麻醉药品的注射剂一次可开具的处方限量是( ) A:1日常用量B:3日常用量C:7日常用量D:15日常用量答案:A4、药品零售企业供应毒性药品( )A:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量 B:凭医师处方，不得超过3日极量C:凭医师处方,不得超过4日极量D:凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量答案:D5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( ) A:1年B:2年C:3年D:5年答案:C第十章1、由国家药监部门负责审核的有( )：A:药品包装B:药品标签C:药品说明书D:药品批准文号E:进口药品注册证答案:ABCDE2、药品标签的批准部门是( )A:国家药品监督管理部门B:国家药典委员会C:省级药品监督管理部门D:国家卫生行政管理部门答案:A3、下列说法，错误的是( )A:药品说明书由省级药品监督管理部门核准B:药品标签由国家药品监督管理部门核准C:药品包装必须按照规定印有或贴有标签D:药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有说明书答案:4、药品商品名称与药品通用名称单字面积比例不得大于( ) A:1：1B:1：2C:1：4D:2：1答案:B5、《药品广告批准文号》的有效期是( )A:1年B:2年C:3年D:5年答案:A第十一章1、国家对毒性中药饮片实行( )A:统一规划B:合理布局C:集中生产D:定点生产E:统一管理答案:ABD2、中药饮片的标签不需注明的是( )A:生产日期B:产地C:产品批号D:有效期答案:D3、根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是( )A:国家实行中药品种保护制度B:新发现和从国外引种的药材，需经国家药监部门审核批准C:销售中药材，不必标明产地D:中药品种保护分为一级和二级答案:C4、根据《中药品种保护条例》，可以申请一级保护品种的是( )A:国家一级保护野生药材物种B:已申请专利的中药品种C:对特定疾病有特殊疗效的D:对特定疾病有显著疗效的答案:C5、在我国实行备案管理的质量管理规范是( )A:GMPB:GAPC:GSPD:GCP答案:B第十二章1、执业药师注册的岗位是( )A:药品生产B:药品经营C:药品使用D:药品监督E:药品管理答案:ABC2、医疗机构审核和调配处方的人员必须是( )A:执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B:主任药师C:主管药师D:执业药师答案:A3、药房药师的功能不包括( )A:新药质量标准研究B:收方、检查处方C:核对处方D:提供专业意见答案:A4、执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。