质量体系调查表
仓库面积
原料库面积原料常温库
原料阴凉库
成品库
成品阴凉库
包材库
1、生产设施设备是否满足GMP要求: □是 □否
2、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求: □是 □否
3、是否有计算机系统,操作功能和权限设定是否符合规定: □是 □否
4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施: □是 □否
质量体系情况
质量体系认证
通过 认证;证书号:
1、是否确定公司质量方针:
□已确定,且实施 □已确定,但执行不良 □尚未制定
2、质量管理体系文件情况:
□已制定且适宜 □已制定,但部分不符 □尚未制定
3、质量管理制度执行、培训情况:
□已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未制定
组织机构
是否明确职责、权限及相互关系:
□已设立,权责明确 □已设立,但权责不清 □尚未设立
药品供货单位质***有限公司
企业类型
许可证
注册地址
**省**市**路**号
经营方式
仓库地址
**省**市**路**号
药品生产许可证
有效期至
GMP证书
有效期至
营业执照
有效期至
生产/经营的范围
年产量
联系电话
人 员
管理
人员
职务
姓名
学历
职称
从药年限
法定代表人
企业负责人
质量信誉情况
1、企业在生产/经营中是否产生过不良记录:
□是 □否
2、企业获得的相关荣誉:
填表人/日期:
质量负责人
生产负责人
员工
情况
员工总人数
药学专业技术人员数
执业药师人数
人员配置、
培训及健康要求
1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件:
□是 □否
2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求:
□是 □否
3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求:
□是 □否
设施设备
主要
生产设备