会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。
ห้องสมุดไป่ตู้ 工艺一——粉碎
粉碎的原理： 是借助机械力将大块固体物质碎化为适
当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏 物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压 力、撞击力、研磨力、壁裂力
粉碎的基本方法
循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 单独粉碎与混合粉碎 常温粉碎与低温粉碎
粉碎
过筛
混合
固体制剂车间工艺设计
第一章 散剂、颗粒剂、胶囊剂
固体制剂概述
固体制剂的体内吸收途径
胶囊/片 剂崩解
固体 制剂
口服进入胃肠
药物 吸收
血循环
颗粒 溶解
固体制剂中药物的吸收过程：
第一步：从剂型中释放、溶解（限速过程） 第二步：药物透过生物膜被吸收
第一步以剂型条件为主，第二步以生理因素为主， 对同一药物来说，吸收量通常正比于药物从剂型中 溶出的量。
混合方法方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
三
V
维
槽型
运
型混
动
混合 合机
混 合
机
机
混合常见问题
组分比例量 组分的堆密度
比例量相差悬殊时，采用 等体积递增配研法（等量 递加混合法）含毒剧或贵 重药时，常加稀释剂（惰 性物质）如乳糖、淀粉、 糊精、葡萄糖等；
堆密度差异大时，将小者 先放于研钵内，再加大的 研匀。
混合器械的吸附性 物料带电性 含液体成分 出现低共熔物
为避免量少的药物被混 合设备吸附，可先放量 多的于研钵内研磨；
混合时常加表面活性剂、 润滑剂或在较高湿度下 混合减少静电作用；
遇到处方中有液体或含 结晶水的药物可加吸收 剂（磷酸钙、白陶土、 蔗糖、葡萄糖等）；
避免出现低共熔物。
小结 固体制剂的前处理
（三）球磨机：依靠圆球自筒内一定高
度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、 壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 动画
（四）胶体磨：胶体磨主要由上、下研
磨器构成，配以能精密控制粉碎面间距装 置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨 与撞击作用而粉碎，能将药物粉碎至小于 1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶 体磨制备混悬液、乳浊液等。
要求：能区分各种粉碎方法的优缺点并正确 选择适宜的粉碎方法。
粉碎设备
（一）锤式粉碎机 ：从顶部或中央加入的物 料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形 外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的 颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 动画
（二）万能粉碎机：依靠齿盘（转子）与齿圈 （室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经 撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合 作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。
工艺二——过筛
过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料 按大小进行分离的操作；
过筛后能获得粒径较均匀的粉末，有利于 提高混合的均匀性，还可去除杂质保证药 品的质量；
药筛的规格可参照药典的标准； 筛分可采用手工和机械过筛。
药筛
振动筛
工艺三——混合
使药物各组分在散剂中混合均匀， 色泽一致，以保证含量准确，尤其 对含有毒剧药或贵重药物的散剂
固体剂型溶出方程
dc / dt = k * s * (cs - c)
溶出速度
常数
溶解度
接触 面积
溶液 中的 浓度
固体剂型的制备工艺流程图
辅料
原料药
粉碎
过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 胶囊剂
片剂
第一讲 固体制剂的前处理
粉碎
过筛
混合
本节学习内容概要
掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解其方 法及影响因素；