QS9000, ISO9000
类型
DFMEA PFMEA
6
PFMEA 表格
潜在的失效模式及后果分析
项目名称： 产品类型： 核心小组：
过程 功能
潜在失 效模式
要求
过程责任部门： 关键日期：
FMEA编号：
页码：第 页 共 页 编制者： FMEA日期（编制）：
潜在失效
严 重
分
潜在失效
频
现行预防
潜在失效模式及后果分析 Failure Mode Effects Analysis
(FMEA)
失效
什么是失效模式
失效模式是指系统、子系统或零件有可能未达致到设计/加工意图 的形式。 失效分类：一般的、严重的、灾难性的
失效产生的原因
原因分类：普通原因和特殊原因 普通原因：生产工艺、材料、设备等固有的不足 特殊原因：操作错误、设备损坏、材料用错等非正常因素
(修订)
措施结果
采取的措施
严频探S R
重度测* P
度
度O N
从失效模式开始，失 效模式的后果是什么 ？在这些后果中，最 坏的情况是什么？
列举失效模式而不是失效 后果的所有发生原因。 每
一个原因发生的几率有多 大?
列举针对每一原因的所有工 序控制点。 我们防止这些 原因发生或找出它的后果/ 失效模式的信心是什么？
确定关键特性. 对设计和生产中的不足进行评定及排序. 确定用于消除或减少潜在失效的措施以防止发生或到达客
户手中. 工序文件化.
5
FMEA 的发展及类型
发展
50’ 60’ 70’ 80’ 90’
用于战斗机的设计 Apollo （阿波罗）计划 汽车及医疗设备 微电子
后果
度 类 起因/机理 度 过程控制
S
O
现行 探测 过程 控制
风 险 控顺 测序 度数 D R. P. N
建 议 措 施
责 任 和 目 标 完 成 日 期
措施执行结果
采
R
取 的 措
严 重 度
频 度
探 测 度
. P .
施
N
7
PFMEA 工作流程
成立功能小组
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
22
PFMEA 工作流程
开展纠正措施 针对少数的最重要的失效模式，制定并执行纠正措施。
23
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
24
PFMEA 工作流程
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
绘制柏拉图
一个用来描述严重度的排序 一个用来描述 “严重度” X “频度”的排序 一个用来风险值（RPN）的排序
绘制柏拉图
确定最重要的少数几个失效模式。
也可以用金钱的可能损失来决定失效模式的重要性
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PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
13
发生可能性评定
频度
频度是一失效模式在没有任何的监控措施的情况下发生的几率。
发生的可能性
几乎是不可能 很少很少 很少 很低 低 中等 有点高 高 很高 几乎肯定
频度
1
1
2
3
4
4
5
6
7
7
8
9
9
10 10
Cpk 失效几率
备注
Cpk 1.67 5.0 1 / 1,500,000 失效几乎是不可能发生的.
2
失效的发生情况
Questions?
3
FMEA 的目标
消除失效发生的原因
…如果这不可能的话 减少失效发生的频次 提高发现失效的能力，在失效到达客户之前发现它
4
FMEA
FMEA的主要活动 为达到以下的目的而进行的一组系统活动:
确认产品或工序的潜在失效模式及这些失效的后果的严重 度.
*Could be time based e.g. Takes x minutes or days to detect a failure.
15
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
16
PFMEA 工作流程
用头脑风暴法找出失效模式.
5
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性低。
6 7
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性小。 7 现有的控制方法找出过程失效模式的可能性很小。
8 9
现有的控制方法找出过程失效模式的பைடு நூலகம்能性微小。 9 现有的控制方法找出过程失效模式的可能性微乎其微。
10 10 几乎可能肯定现有的控制方法不能找出失效模式。
计算风险值
计算几一个失效模式的风险值（RPN）
RPN = severity x occurrence x detection. 风险值=严重度 X 频度 X 探测度
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PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
20
PFMEA 工作流程
过程功 能要求
潜在失效 模式
潜在失效 后果
严 级 潜在失效起 重 别 因/机理 度
频 现行过程控 探 S R
度制
测* P 度O N
建议的措施
区域/责任及目 标完成日期
措施结果
采取的措施
严频探S R
重度测* P
度
度O N
1 列举工序步骤
6 是什么原因导致出错? 10 计算严重度与探测度的乘积
14 实际完成的措施
Cpk 1.50 4.5 1 / 150,000 失效发生的几率微乎其微.
Cpk 1.33 4.0 1 / 15,000 失效发生的几率很小.
Cpk 1.17 3.5 1 / 2000 失效发生的几率较小.
Cpk 1.00 3.0
1 / 400
失效偶尔发生.
Cpk 0.83 2.5
1 / 80
12
严重度评定
严重度
严重度是根据地一潜在失效模式的影响的严重性来评定的。
没有影响 很轻微 轻微 很低 低 中等 高 严重 很严重 很危险
1 1 对系统、出货质量或后工序没有影响.
2
客户很难发现，客户不会介意
3
出货产品功能轻微损失。客户有轻微不满， 使用时有异响。
4 4 生产线破坏不严重，产品功能有小的影响，客户容易发现。
设备破损 7
安全隐患 10
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FMEA 总结
识别潜在的失效模式
失效后果
确定严重性
产生的原因 确定频度
确定现在的控制方法 决定可探测度
计算风险值
持续改善的行动措施
29
FMEA 优点
一种系统的解决问题的方法 集中有限的资源，优先解决重大风险项目 为控制计划找出工序中不足的地方 以事实为依据 – 避免主观主义 为后面的风险和资源管理提供现场的文件 是过程/产品知识积累、公司的知识库 提升生产力 减少浪费 节省成本
详述 失效模式
原因 失效后果
选取并确认对关键特性有冲击的失效模式。
识别出根本原因。
确定失效模式的影响。
确定失效模式出现的几率。
确认现有的控制方法找出失效模式的可能性。
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PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
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PFMEA 工作流程
评估纠正措施完成后对于失效模式的“严重度”、“ 探测度”和“频度”的影响。
重新计算该风险值（RPN）。
现次工序优化，再次执行上面的循环。
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PFMEA 表格的填写
工序/项目： 车间： 核心小组：
过程责任部门： 关键日期： FMEA 编号：
页码： 编制者： FMEA 日期 (编制)
(修订)
绘制柏拉图
开展纠正措施
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PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
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PFMEA 工作流程
功能小组的成立
跨部门多功能小组
由操作员、技术员、工程师和部门主管组成 指定小组组长
建议为工序责任人
应有足够的授权以便开展工作 必要时，应有专家级人物参加 开始时，由少数人组成的核心小组可能更有利于制定一个框
几乎是肯定的 很高
对于一类似产品或工序，现有的监控方法非常可靠，几
1 1 乎可以肯定能找出失效模式。
2
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性很高。
高 中等偏高 中等 低 较少 很少 微乎其微 几乎是不可能
3
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性高。
4 4 现有的控制方法找出过程失效模式的可能性中等偏上。
失效经常发生.
Cpk 0.67 2.0
1 / 20
失效频繁地发生.
Cpk 0.51 1.5
1/7
失效发生的几率高.
Cpk 0.33 1.0
1/ 3
失效发生的几率非常高
Cpk0.33 1