实验二:散剂的制备实验课件
(二)含糖量的测定
• 掀开照明棱镜盖板,用绒布或搽镜纸将折
光棱镜拭净。注意勿划伤镜面,取待测含 糖制剂1-2滴,置于折光棱镜面上,合上盖 板,使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面, 将仪器的进光窗对向光源或光亮处,调节 目镜视度圈,使视野内分划线清晰可见。 于视野中所见明暗分界线相应之读数,即 为该制剂中含糖量百分数。
(三)相对密度测定法
• 比重瓶法测定 取洁净、干燥并精密称定重量的比重 瓶,装满供试品后,置20℃的水浴中,放 置10-20min,插入中心有毛细孔的瓶塞, 使过多的液体从塞孔溢出,并用滤纸将瓶 塞顶端擦干,然后将比重瓶自水浴中取出, 再用滤纸将比重瓶的外面擦干,精密称定, 减去比重瓶的重量,求得供试品的重量后, 将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过 的冷水,再照上法测得同一温度时水的重
过筛:掌握基本方法,明确过筛操作应注意的问题。 混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标,特别是含少
量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂,为保证混合均匀,应
采用等量递加法(配研法)。对含有少量挥发油及共熔成分 的散剂,可用处方中其他成分吸收,再与其他成分混合。
痱子粉的制备
• 痱子粉 [处方] 麝香草酚0.6g
所用方法外,净药材制备中药注射剂还有哪些方法?各适用范
围如何?
(2)简要说明本实验注射液制备中,各步操作的目的,操作
注意事项。
(3)本实验所做注射液如何进行定性和定量检查?
实验八 软膏剂的制备
炮制制剂教研室
一.目的要求
1.掌握不同类型软膏剂制备方法、操作关键
及其注意事项 2.通过体外实验法(扩散法),熟悉不同类型 基质对药物释放度的影响 3.了解软膏剂的质量评定方法
二.实验内容
1、紫草膏的制备
2、油脂型基质黄芩素软膏
3、乳剂型基质黄芩素软膏
4、水溶型基质黄芩素软膏
1、紫草膏的制备
• 处方:
紫草10g,当归 3g, 防风 3g,地黄 3g, 白芷 3g,乳香 3g, 没药 3g, 麻油 100g, 蜂蜡适量
制备(1)
• (1)原料处理:
将乳香、没药粉碎成细粉,过七号筛;
版一部附录ⅩⅢ),剂量按家兔体重每1kg注射 0.5ml,应符合规定。
注射剂的常规质量检查 毒性
注射剂常规质量检查
毒性
取体重18-22g健康小白鼠5-10只,将注射剂
0.2ml,以注射用生理盐水稀释成0.5ml,进行尾部
静脉注射,观察48小时,应无1只死亡。
思考题
思考题
(1)“水醇法”制备中药注射剂的依法是什么?除了本实验
制法
丹参注射液
注射剂的质量要求
注射剂的质量要求
1.无菌(应符合《中国药典》无菌检查的要求)
2.无热原(注射剂的重要质量指标)
3.澄明度 4.pH值(4~9之间) 5.渗透压(与血浆相等或相近) 6.安全性(无不良刺激,无毒性反应)
7.稳定性(化学稳定性、物理稳定性、生物稳定性)
8.其他
注射剂的常规质量检查 澄明度
蕲蛇药酒的制备
[处方] 蕲蛇(去头) 3g
红花 2.25g 香加皮 1.5g
蕲蛇
其余6味
装筒 搅拌溶解 粉碎
防风 0.75g 当归 1.5g 羌活 1.5g 秦艽 1.5g
混合均匀 浸润0.5h
粗粉
粗粉
浸渍48h
共粉碎
+白酒
加乙醇 滤过
收集渗滤液
+蔗糖25g 制成250ml
+适量白酒
思考题
• 比较浸渍法与渗漉法的优缺点及适用情况?
比重瓶法测定
•
• • • 供试品重量 供试品的相对密度= ----------------水重量
四.思考
• 1.糖浆剂易产生沉淀,其原因可能有哪些? • 2.比较糖浆剂与煎膏的异同点。
实验五 颗粒剂的制备
目的要求
1.掌握颗粒剂的制备方法与质量要求;
2.熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方 法。
制备工艺流程
乳糖24.5g 制法:研磨乳糖使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托品 与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀,再以等量递增 法逐渐加入乳糖,研匀,待色泽一致后,分装, 每包0.1g。 1.0%胭脂红乳糖0.25g
思考题
• 何谓共熔?处方中常见的共熔物组分有哪些? • 采用等量递增法混合的原则是什么?
• 散剂处方中如含有少量挥发性液体或(和)酊剂、 流浸膏时应如何制备? • 硼酸应怎样进行粉碎?
粉碎: 朱砂
水飞
甘草 5g
极细粉
朱砂 1.5g
滑石 甘草
粉碎
Байду номын сангаас
极细粉
混合: 将少量滑石粉放于研钵中先行研磨,以饱和研钵的表面能。
再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉研匀,倒出。取甘草置 研钵中,再以等量递增法加入上述混合物,研匀。按每包3g分包, 即得。
硫酸阿托品散的制备
• 硫酸阿托品散
[处方] 硫酸阿托品0.25g
思考题
1. 制备颗粒剂应注意哪些问题? 2. 颗粒剂通常应做哪些质量检查? 3. 颗粒剂处方只能感含挥发性成分,应如何 处理?
实验六
液体药剂的制备
一.目的要求
• 1.掌握常用的各类液体药剂的特点,制备方
法与操作关键。 • 2.熟悉影响液体药剂质量的因素和质量检查
的方法。
二、实验内容
• 1.薄荷水
实验三
药酒的制备
掌握用渗透法、浸制法等方法制备药酒的工艺流 程与操作关键。 熟悉药酒的质量要求与质控方法。 了解含醇量的测定方法。
工艺流程
药材粉碎 润湿 装筒
排气 液
浸渍
渗滤
收集渗滤
装筒前药材应润湿,使其充分膨胀;装筒前应使药 料层层铺匀,松紧一致;装溶剂时应排除气泡,以利滤液 流出,使提取完全,并应根据药物品种及数量,控制渗滤 速度。
散剂的制备
实验二:散剂的制备
目的要求:
掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分的制备方 法及其操作要点。 熟悉等量递增的混合方法;散剂的常规质量检查方法。
操作要点
称取:正确选择天平,掌握各种结聚状态的药品的称重
方法。 粉碎:是制备散剂和有关剂型的基本操作。要求学生根
据药物的理化性质,使用要求,合理地选用粉碎工具及方法。
四.思考(二)
• (5) 配制氢氧化铝混悬液中,为什么将明矾缓 缓加入碳酸钠溶液中?反之为何不行?反应温度 为何控制在50℃左右? • (6) 甲酚皂溶液的配制原理是什么?取本品1ml 稀释至20ml,应在3小时内保持澄明,试验一下 你所制的产品。并对结果进行讨论。 • (7)试分析松节油搽剂中各组成物质的作用。该 乳浊液为什么易分层? • (8)制备超声波乳用的是什么方法?制备中应注 意哪些问题?
当归、防风、地黄、白芷四味酌予碎断;
紫草用清水润湿
制备(2)
• (2) 炸料制膏: 取麻油100g于锅内,加热至约200°C, 先将当归、防风、地黄、白芷四味药炸枯, 至白芷表面呈焦黄色,除去药渣,降温至 约160°C,将紫草加入,用微火炸枯,至 油呈紫红色,滤除药渣,加入蜂蜡适量 (每油10g加蜂蜡2—4g)熔化,倾入容器 内,俟温度降至60~70°C时,加入乳香、 没药细粉,搅匀至冷凝,即得
2.复方碘溶液
• (1)处方
碘 碘化钾 蒸馏水加至 5g, 10g, 100ml。
(2)制法
• 取碘化钾置于适宜的容器中,加蒸馏水约
10ml溶解,加入碘,随加随搅拌,使溶解 后,再加蒸馏水至100ml,振摇均匀 即得
3. 颠倒散洗剂
• (1)处方
• 生大黄 液化酚 3.75g 0.5ml 沉降硫 3.75g 甘油 5.0ml
原料的处理
辅料或(和)粉料
提取液的精制
干燥 包装
制颗粒
质检
整粒
感冒退热颗粒
[处方]
大青叶 连翘 50g 25g 板蓝根 拳参 50g 25g
[制法]
取处方量药材置容器中,加水1200ml室温浸泡20分 钟,煮沸30分钟,滤过,药渣再加水1000ml, 煮沸30分 钟,滤过;合并滤液,滤液浓缩至约50g,冷至50℃以下, 分次加入蔗糖粉与糊精的混合物(糖粉: 糊精=3:1.25)约 150g,充分混匀,制成干湿适中的软材。置颗粒机内,挤 压制成颗粒,干燥,整粒,按每袋重18g分装,密封,即 得。
颗粒剂质量检查
1.粒度 按照《中国药典》2005年版一部附录检查; 2.水分 按照《中国药典》2005年版一部附录“烘干 法”检查,水分不得超过5.0%; 3.溶化性 取颗粒剂10g,加入热水200ml,搅拌5min, 应全部溶化,不得有焦屑等异物。 4.装量差异 单剂量包装装量差异限度为±5%。
• 药材有效成分的浸出有哪四个阶段? • 为了防贮存中产生沉淀,应考虑如何过滤?
实验四 糖浆剂的制备
炮制制剂教研室
一.目的要求
1.掌握糖浆剂的制备方法。
2. 掌握含糖量和相对密度的测定方法。
二.实验内容
(一)糖浆剂的制备
(二)含糖量的测定
(三)相对密度测定法
(四) 思考
(一)糖浆剂的制备
• 1.鼻渊糖浆
• 2. 复方碘溶液
• 3. 颠倒散洗剂
• 4. 松节油搽剂
1.薄荷水
• (1)处方
薄荷油 0.2ml
蒸馏水加至100ml
(2)制法
• 称取滑石粉1.5g置于干净研钵中,量取薄荷油加 到滑石粉上,充分研匀。量取蒸馏水95ml,分次 加到研钵中,先加少量,研匀后再逐次加入其余 部分的蒸馏水,每次都要研匀,最后留下少量蒸 馏水。 • 将上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中,用余下 的蒸馏水将研钵中的滑石粉洗入玻瓶,加塞剧烈 振摇10min。 • 用润湿过的滤纸反复滤过,直至澄清。再从滤器 上添加蒸馏水至100ml,即得