受试者筛选入选表
研究题目:
研究中心编号及名称:
●每个签署知情同意书的患者都需要登记;
●受试者编号为中心号2位+筛选顺序号3位,根据患者签署知情同意书的先后顺序,顺序号依次从小到大;
如01中心,受试者编号为01001 、01002、01003,依次往下;
●患者姓名缩写与CRF填写要求一致;四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母;
四字姓名填写每一个字首字母;
举例:张红
李淑明
欧阳小惠
●;
●结束日期是指患者结束试验的日期。
若患者筛选失败,则结束日期为确定筛选失败的日期,并应在“筛选失败的原因”栏予以记录;
若患者完成整个试验,则结束日期为该患者完成试验的日期;若患者提前中止研究(无论是因为失访、不可耐受的不良事件、疗效不佳等任何原因),结束日期应为该患者中止研究的日期,并应在“脱落原因”栏予以记录
受试者筛选入选表
注:受试者编号格式:中心号(2位)+筛选顺序号(3位),例如:01001 ,入组日期请记录获取随机号日期。