如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须使用获证产品。
6、抽样原则
6.1 抽样样品选择
化妆品生产许可证的抽样样品按企业申报小类抽取。样品从生产企业成品库房中抽取经检验合格的产品。以相同原料、同一工艺条件生产的同一规格的成品为一个检验批次。
6.2 一般产品的抽样
6.2.1 抽样基数大于100个。
√
√
烫发剂中定型剂产品检此项目
36
稳定度
√
过硼酸钠定型剂检此项目
37
氧化型染发剂中染料（p-苯二胺、氢醌、m-氨基苯酚、o-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、间苯二酚、p-甲氨基苯酚）
√
√
染发剂检此项目
38
性激素（雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮）
6
膏霜乳液类
原材料采购与配方
配料控制
乳化工艺参数控制
灌装工艺参数控制
7
粉类
原材料采购与配方
配料控制
研磨工艺参数控制
8
蜡基类
原材料采购与配方
配料控制
加热熔化工艺参数控制
9
牙膏类
原材料质量控制
牙膏生产用水质量控制
制膏工序（投料、制膏）质量控制
制膏设备、灌装设备和存膏设备的清洗和消毒
生产用水：细菌总数、电导率
集尘设备
日期标注设备
灌装设备（灌装工艺必备）
8
蜡基类
原料称量设备
熔化设备
热交换设备
倒膜设备（倒膜工艺必备）
日期标注设备
灌装设备（灌装工艺必备）
9
牙膏类
制水设备
真空制膏设备
液体物料输送系统
粉状物料输送系统
灌装设备
包装设备
10
皂类
搅拌机
压条机
切块设备
打印设备
5、原辅料要求
企业原辅材料选择必须符合国家法律法规及相关标准的规定。企业须提供原材料安全性评价的报告，并进行相关的检验。
15
气味
√
烫发剂中卷发剂检此项目
16
膏体结构
√
发乳检此项目
17
耐热
√
洗发液、洗发膏、发乳、护发素、染发膏（啫喱）、非氧化型染发剂、发用摩丝检此项目
18
耐寒
√
洗发液、洗发膏、发乳、护发素、喷雾灌装发油、染发膏（啫喱）、非氧化型染发剂、发用摩丝检此项目
19
pH
√
√
洗发液、洗发膏、发乳、护发素、喷雾灌装发油、染发膏（啫喱）、非氧化型染发剂、烫发剂中卷发剂、发用摩丝检此项目
化妆品产品生产许可证审查细则
1、总则
1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》（以下：简称《细则》）仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。
1.2实施生产许可证管理的化妆品指：以涂抹、喷、洒或者其它类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态目的的产品。
无菌消毒设备
灌装设备
日期标注设备
2
液态油基类
原料称量设备
搅拌设备
固、液分离设备（过滤工艺必备）
物料输送设备
无菌消毒设备
灌装设备
日期标注设备
3
液态有机溶剂类
原料称量设备
防爆机械混合搅拌设备
固、液分离设备（过滤工艺必备）
物料输送设备
灌装设备
日期标注设备
4
液态气雾剂类
原料称量设备
搅拌设备
物料输送设备
咬口及推进剂充填灌装设备
7.4检验项目表
化妆品的发证检验项目和关键控制检验项目见表1、表2、表3、表4。
表1：皮肤用化妆品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
检验产品范围
1
净含量
√
全部产品
2
标签标识
√
全部产品
3
细菌总数
√
皂类、液态有机溶剂类和浴盐除外
4
霉菌和酵母菌总数
√
√
5
粪大肠菌群
√
√
6
金黄色葡萄球菌
√
√
7
绿脓杆菌
√
杀菌率
√
√
仅适用于特种洗手液、特种沐浴剂
45
抑菌率
√
√
46
苯基苯并咪唑磺酸
√
√
仅适用于防晒类产品。（防晒剂）
47
二苯酮-4和二苯酮-5
√
√
48
对氨基苯甲酸
√
√
49
二苯酮-3
√
√
50
p-甲氧基肉桂酸异戊酯
√
√
51
4-甲基苄亚基樟脑
√
√
52
PABA乙基己酯
√
√
53
丁基甲氧基二苯酰基甲烷
√
√
54
奥克立林
√
29
内压力
√
√
气压式定型发胶产品、发用摩丝检此项目
30
氧化剂含量
√
√
氧化型染发剂中染发水、粉-水型检此项目
31
染色能力
√
√
染发剂检此项目
32
对苯二胺
√
√
染发剂检此项目
33
游离氨含量
√
√
烫发剂中卷发剂检此项目
34
巯基乙酸含量
√
√
烫发剂中卷发剂检此项目
35
定型剂含量（根据产品选择双氧水或溴酸钠或过硼酸钠）
3、液态气雾剂类
4、液态有机溶剂类
5、凝胶类
6、膏霜乳液类
7、粉类
8、蜡基类
口唇（齿）用单元
1、液态水基类
2、液态油基类
3、液态气雾剂类
4、液态有机溶剂类
5、凝胶类
6、膏霜乳液类
7、粉类
8、蜡基类
9、牙膏类
其他单元
另行确定
化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。
2、主要生产工艺基本流程图
申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。
化妆品生产许可审查细则
二〇〇七年十月十八日
目 录
1、发证产品范围
2、主要生产工艺流程图
3、生产关键工艺参数
4、生产工艺必备生产设备
5、原辅材料要求
6、抽样原则
7、检验项目
8、必备检验设备与仪器
9、发证检验判定原则
10、发证检验依据及时限
附件1：《化妆品生产许可企业实地核查办法》
附件2：化妆品相关标准目录
混合工艺参数控制
灌装工艺参数控制
2
液态油基类
原材料采购与配方
配料控制
混合工艺参数控制
灌装工艺参数控制
3
液态有机溶剂类
原材料采购与配方
配料控制
混合工艺参数控制
灌装工艺参数控制
4
液态气雾剂类
原材料采购与配方
配料控制
溶解工艺参数控制
灌装加压工艺参数控制
5
凝胶类
原材料采购与配方
配料控制
搅拌溶胀工艺参数控制
灌装工艺参数控制
6.2.2 抽取40个样品，20个为企业留样，10个用于检测净含量，10个用于检测其它指标。
6.2.3 企业应付1瓶标准样品。
6.2.4 所有抽取的样品必须提供该产品销售包装标签及使用说明书。
6.3 对于净含量小于10克（或毫升）的小包装产品，除满足上述规定外，另抽取200克（或毫升）的同种简装产品进行检验
√
8
铅
√
√
皂类类除外
9
汞
√
√
皂类类除外
10
砷
√
√
皂类类除外
11
甲醇
√
√
凝胶类、化妆水类、洗手液和沐浴剂
12
甲醛
√
√
化妆水类、洗手液、特种洗手液
13
色泽
√
润肤膏霜、香水类、粉类、浴盐
14
外观
√
除润肤膏霜、香水类、粉类、浴盐外
15
香气
√
全部产品
16
结构
√
洗面奶（膏）、润肤膏霜
17
耐热
√
除粉类、皀类、香水类外
6.5.3 新建企业产品标签中生产许可证号标注为“生产许可证号：XK16-108××××”。
6.5.4 审查抽样人员与所抽企业陪同人员对抽样品确认无误后，双方在抽样单上签字，企业加盖公章和抽样日期。生产企业在7日内将样品寄/送达检验机构。
7、检验项目
7.1发证检验项目：
发证检验检验机构按照《细则》检验项目表中的发证检验项目和产品执行标准进行发证检验。
20
泡沫
√
洗发液检此项目
21
有效物
√
√
洗发液检此项目
22
活性物含量
√
√
洗发膏检此项目
23
透明度
√
发油检此项目
24
密度
√
√
发油检此项目
25
喷出率
√
气压式喷雾灌装发油产品、气压式定型发胶、发用摩丝检此项目
26
起喷次数
√
泵式产品喷雾灌装发油、泵式定型发胶检此项目
27
总固体
√
√
护发素检此项目
28
泄露试验
√
气压式定型发胶产品、发用摩丝检此项目
91
抗坏血酸磷酸酯镁
√
√
92
甘草酸二钾
√
√
93
尿囊素
√
√
94
D-泛醇