卫生部化妆品检验规定（2002年版）目录1 化妆品检验项目微生物学检验项目卫生化学检验项目毒理学试验项目普通化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目关于检验项目的说明2 化妆品检验时限化妆品检验时限的说明普通化妆品检验时限特殊用途化妆品检验时限化妆品单项指标检验时限3 化妆品检验样品数量普通化妆品检验样品数量特殊用途化妆品检验样品数量化妆品单项指标检验样品数量4 化妆品检验报告编制要求5 化妆品检验报告体例封面说明交送检单位的检验报告体例存档与送卫生部审评机构的检验报告体例微生物学检验报告体例卫生化学检验报告体例健美、美乳、祛斑、除臭类产品卫生化学检验报告体例防晒化妆品卫生化学检验报告体例育发、染发、烫发、脱毛产品卫生化学检验报告体例毒理学检验报告体例毒理学试验结论报告体例急性皮肤刺激性试验报告体例多次皮肤刺激性试验报告体例急性眼刺激性试验报告体例皮肤变态反应试验报告体例皮肤光毒性试验报告体例鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例5.８人体安全性和功效性评价检验报告体例人体斑贴试验报告体例育发类化妆品人体试用试验报告体例健美类化妆品人体试用试验报告体例美乳类化妆品人体试用试验报告体例脱毛类化妆品人体试用试验报告体例SPF值测定检验报告体例微生物学检验项目微生物学检验项目见表1。

注：①指甲油卸除液不需要检验微生物。

②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。

1.2卫生化学检验项目卫生化学检验项目见表2。

表2 卫生化学检验项目注：①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。

②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外，紫外线吸收剂加入量≧%的其他产品，也应加测紫外线吸收剂。

③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3% 的产品需测定α-羟基酸，同时测定PH值。

普通化妆品毒理学试验项目普通化妆品毒理学试验项目见表3。

表3 普通化妆品毒理学试验项目⑤注：①免洗护发类不做急性眼刺激性试验。

②不需进行试验。

③进行急性皮肤刺激性试验，不需进行多次皮肤刺激性试验。

④不需进行急性眼刺激性试验。

⑤对于紫外线吸收剂加入量≧%的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。

对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。

特殊用途化妆品毒理学试验项目特殊用途化妆品毒理学试验项目见表4。

表4 特殊用途化妆品毒理学试验项目③试验项目育发类健美类美乳类染发类烫发类防晒类除臭类祛斑类脱毛类急性眼刺激性试验○○○急性皮肤刺激性试验○多次皮肤刺激性试验○○○○○皮肤变态反应试验○○○○○○○○皮肤光毒性试验○○○鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验②○○○①体外哺乳动物细胞○○○①注：①涂染性暂时性染发剂不进行该项试验。

②或选用体外哺乳动物细胞基因突变试验。

③除育发类、防晒类和祛斑类产品外，紫外线吸收剂加入量≧%的其他产品，还应进行皮肤光毒性试验。

对于表中未涉及的产品，在选择试验项目时应根据实际情况确定，可按具体产品用途和类别增加或减少检验项目。

特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目见表5。

表5 特殊用途化妆品人体安全性和功效评价项目评价项目育发类健美类美乳类防晒类除臭类祛斑类脱毛类人体斑贴试验○○○人体试用试验○○○○SPF值测定○①注：①标签标注SPF值时需测定。

关于检验项目的说明1)省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构只承担国产特殊用途化妆品的如下检验项目：微生物：菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。

卫生化学：汞、砷、铅、甲醇。

毒理：急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验。

2)卫生部认定的化妆品检验机构承担除省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构所承担检验项目之外的检测项目。

2化妆品检验时限化妆品检验时限的说明1)检验时限为自正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。

2)检验机构受理样品时应将出具报告日期及相关事宜通知送检单位。

3)特殊情况（例如检验期内含长假）下，由检验机构与送检单位协商确定检验时限，并事先通知送检单位。

4)检验机构应将检验时限向送检单位公布。

普通化妆品检验时限普通化妆品检验时限见表６。

表６普通化妆品检验时限化妆品类别时限（天）发用类一般发用产品35易触及眼睛产品35护肤类一般护肤产品60易触及眼睛产品60彩妆类一般产品60唇部产品60眼部产品60指（趾）甲类25芳香类25特殊用途化妆品检验时限特殊用途化妆品检验时限见表7。

表7 特殊用途化妆品检验时限化妆品类别时限（天）育发180健美150美乳150染发80烫发60防晒①80除臭80祛斑80脱毛80注：①SPF值测定时限未计在内。

化妆品单项指标检验时限化妆品单项指标检验时限见表8。

表8 化妆品单项指标检验时限检验项目时限（天）微生物学检验25卫生化学检验25pH值测定7禁用物质、限用物质含量测定25急性皮肤刺激性试验25多次皮肤刺激性试验50急性眼刺激性试验35皮肤变态反应试验60皮肤光毒性试验40鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验60体外哺乳动物细胞染色体畸变试验60SPF值测定60人体斑贴试验25脱毛类人体试用试验25育发类人体试用试验150健美类人体试用试验120美乳类人体试用试验1203 化妆品检验样品数量普通化妆品检验样品数量普通化妆品检验样品数量见表9。

表9 普通化妆品检验样品数量①注：①本表中括号外数字为样品包装数（个），括号内数字为样品总重量，样品包装数及样品总重量均需满足要求。

特殊用途化妆品检验样品数量特殊用途化妆品检验样品数量见表10。

表10 特殊用途化妆品检验样品数量②化妆品类别样品包装数样品总重量育发70人2个月的用量+19个包装健美60人1个月的用量+17个包装美乳60人1个月的用量+17个包装染发14个包装>266g烫发13个包装>266g18个包装>266g 防晒①除臭15个包装>266g祛斑18个包装>266g脱毛15个包装>266g 注：① SPF值测定未计在内。

②表中所示样品数量包括留样数量；表中要求的样品包装数和样品总重量均需满足。

特殊用途化妆品检验样品数量细目特殊用途化妆品检验样品数量细目见表11。

表11 特殊用途化妆品检验样品数量细目①注: ①本表标明的样品包装数及样品总重量均需满足要求；样品总重量指表中任一种特殊用途化妆品完成相应检验项目所需样品总重量。

② 70人2个月的用量。

③ 60人1个月的用量。

4 化妆品检验报告编制要求检验机构应至少出具四份检验报告,一份存检验机构,二份交送检单位,一份由检验机构送卫生部健康相关产品审评机构。

检验报告分微生物学检验、卫生化学检验、毒理学检验和人体安全性和功效性评价四个部分,每部分均应有检验结论。

报告编制具体要求1）检验机构受理样品时的编号为该产品所有检验报告中的唯一编号。

2）每个产品完整的检验报告或单独出具的某检验项目的单项检验报告都应包括封面、说明、检验结论和检验报告四个部分。

3）样品名称应填写送检样品的全称,包括产品的商标名、型号、通用名和属性名等。

4）检验依据应写明标准、规程、规范（含出版年号）等的名称与编号。

5）检验报告空白处应注明"以下空白"。

6）封面日期填写检验机构法定代表人〈或授权的技术负责人〉的最终审核日期。

7）交送检单位的检验报告在每个检验项目的分结论下应有检验机构法定代表人(或授权的技术负责人)签字及日期。

8）检验机构存档及送卫生部健康相关产品审评机构的检验报告在每个检验项目的分结论下应有检验人、校核人、检验科(室)技术负责人和检验机构法定代表人(或授权的技术负责人)的签字和日期，其格式请参见体例。

本检验报告格式是基本要求,检验机构出具的检验报告至少应包括本规定要求的项目和内容。

检验机构根据所检样品的实际情况选择相关的报告格式。

当本报告格式应用于新类型的产品时，检验报告所包括的项目和内容可能有所改变。

5 化妆品检验报告体例 封面卫生部（或××省卫生厅）认定化妆品卫生安全性检验机构 （认定日期： 年 月）检 验 机 构 全 称检 验 报 告样品受理编号 样 品 名 称 送 检 单 位年 月 日( ) 量认（ ）字（ ）号说明说明一、本检验报告仅对送检样品负责。

二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位印章无效，复印件无效。

三、对本检验报告有异议，应在收到报告之日起15日内提出复核申请，逾期不予受理。

四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

五、本检验报告一式四份，二份交送检单位，一份由检验机构存档，一份由检验机构送卫生部健康相关产品审评机构。

六、本检验报告有效期为二年。

联系地址：邮政编码：联系电话：交送检单位的检验报告体例检验机构全称检验报告样品受理编号： 第 页 / 共 页━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 样品名称 生产日期或批号 送检单位 检验项目 生产单位 检验依据 样品数量 接样日期 颜色和物态 检验完成日期 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━法定代表人（或授权的技术负责人）（签字）年 月 日( ) 量认（ ）字（ ）号检验单位 盖章存档与送卫生部审评机构的检验报告体例（存档）检验机构全称检验报告样品受理编号： 第 页 / 共 页━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 样品名称 生产日期或批号 送检单位 检验项目 生产单位 检验依据 样品数量 接样日期 颜色和物态 检验完成日期 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━检验人 年 月 日校核人 年 月 日检验科（室）技术负责 人审核（签字） 年 月 日法定代表人（或授权的技术负责人）（签字）年 月 日( ) 量认（ ）字（ ）号检验单位 盖章检验机构全称检验报告样品受理编号： 第 页 / 共 页━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 样品名称 生产日期或批号 送检单位 检验项目 微生物学检验 生产单位 检验依据 《化妆品卫生规范》（2002年版） 样品数量 接样日期 颜色和物态 检验完成日期━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━检验结果：微生物检验结果检验项目 结果 限值菌落总数（CFU/g ） ≤ 500 或 1000 霉菌和酵母菌总数（CFU/g ） ≤ 100 粪大肠菌群/g 未检出 不得检出 金黄色葡萄球菌/g 未检出 不得检出 绿脓杆菌/g 未检出 不得检出结论：以上五项指标均符合《化妆品卫生规范》（2002年版）对微生物指标的要求。