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• 《综合医院分级护理指导原则（试行）》 2009.07.01施行
• 《临床路径管理制度原则（试行）》2009年发布 • 《基础护理服务工作规范》2010年发布 • 《需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范》
2013年发布 • 《院前医疗急救管理办法》2014.02.01施行
• 《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用 法律若干问题的解释》2004.05.01施行
• 《侵权责任法》2009年人大常委会通过， 2010.07.01施行
➢ 五、刑事责任
• 《刑法》1979年人大常委会通过，1997年修订， 1998年修正
➢ 六、相关规定
• 《中医药条例》2003.10.01施行 • 《卫生行政许可管理办法》2004.11.17施行 • 《卫生信访工作办法》2007.02.16施行 • 《医院投诉管理办法（试行）》2009年发布
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• 2、医务人员 • 《执业医师法》1998年人大常委会通过，2009年修正 • 《医师执业注册暂行办法》1999年施行 • 《执业药师注册管理暂行办法》2000年发布 • 《乡村医生从业管理条例》2004.01.01施行 • 《医师定期考核管理办法》2007.05.01施行 • 《护士条例》、《护士执业注册管理办法》2008.05.12
医疗法律法规
刘剑峰
➢ 一、医疗机构与人员
• 1、医疗机构 • 《医疗机构管理条例》1994.09.01施行 • 《医疗机构校验管理办法（试行）》2009年发布 • 《卫生部等关于公立医院改革试点的指导意见》2010年
发布 • 《医院评审暂行办法》2011年发布 • 《乡镇卫生院管理办法（试行）》2011年发布 • 《中医医院评审暂行办法》2012年发布
发布 • 《医疗质量安全事件报告暂行规定》2011.04.01施
行 • 《医疗质量管理办法》2016.11.01施行 • 8、医疗废物处理 • 《医疗废物管理条例》2003年公布，2011年修订
➢ 三、疾病防控
• 1、传染病防治 • 《传染病防治法》1989年人大常委会通过，2004
年修订，2013年修正 • 《艾滋病防治条例》2006.03.01施行 • 2、职业病防治 • 《职业病防治法》2001年人大常委会通过，2011
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• 2、诊疗行为 • 《人类辅助生殖技术管理办法》2001.08.01施行 • 《消毒管理办法》2002.07.01施行 • 《放射诊疗管理规定》2006.03.01施行 • 《医院感染管理办法》2006.09.01施行 • 《人体器官移植条例》2007.05.01施行 • 《医疗技术临床应用管理办法》2009.05.01施行
3、医方在患者出现全脊麻后的复苏治疗措施存在过错： 没有及时进行脑复苏；无复苏时血气分析数据；气管导 管拔管过早，不利于进一步的脑复苏治疗；转院时机不 当，且未提供转院过程中医疗监护及氧疗的记录。
➢ 医疗损害案例
一、子宫下段剖宫产术行连续硬膜外麻醉并发全脊髓麻醉致 植物状态
医方过错：
1、手术麻醉同意书并非患者本人签字，签字人无委托 手续，存在过错。
2、麻醉记录中缺少血氧饱和度的监测记录，缺少机械 呼吸参数，无法提供患者麻醉及抢救过程中有效实施呼 吸抢救及呼吸有效恢复的证据。
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• 5、血液及血液制品 • 《献血法》1997年人大常委会通过、公布，
1998.10.01施行 • 《医疗机构临床用血管理办法》2012.08.01施行 • 6、医疗设备 • 《医疗器械监督管理条例》2000年公布，2014年
修订、施行
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• 7、医疗质量安全管理 • 《医疗质量控制中心管理办法（试行）》2009年
➢ 四、医疗纠纷处理
• 1、医疗事故处理 • 《医疗事故处理条例》2002.09.01施行 • 《医疗事故技术鉴定暂行办法》2002.09.01施行 • 《医疗事故分级标准（试行）》2002.07.31施行
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• 2、医疗损害赔偿
• 《民法通则》1986年人大常委会通过，2009年修 正
年修正
• 《职业病诊断与鉴定管理办法》2013.04.10施行
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• 3、预防接种 • 《疫苗流通和预防接种管理条例》2005.06.01施
行
• 4、应急管理 • 《突发公共卫生事件应急条例》2003公布，2011
年修订
• 《医院感染暴发报告及处置管理规范》 2009.10.01施行ห้องสมุดไป่ตู้
施行
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• 《卫生部关于建立医务人员医德考评制度的指导 意见（试行）》2007年发布
• 《医疗机构从业人员行为规范》2012年发布 • 3、外国、台港澳从业者 • 《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》
2000.07.01施行 • 4、医疗广告 • 《医疗广告管理办法》2007.01.01施行
➢ 二、医疗服务
• 1、处方、病历 • 《处方管理办法》2007.05.01施行 • 《病历书写基本规范》2010.03.01施行 • 《电子病历基本规范（试行）》201.04.01施行 • 《中医病历书写基本规范》2010.07.01施行 • 《医疗机构病历管理规定（2013年版）》
2013.11.20发布
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• 4、药品 • 《药品管理法》1984年人大常委会通过，2001年修订，
2013年修正 • 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》2000.01.01
施行 • 《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年公布，2013年修
订 • 《药品不良反应报告和监测管理办法》2011.07.01施行 • 《抗菌药物临床应用管理办法》2012.08.01施行
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• 3、妇幼保健 • 《母婴保健法》1994年人大常委会通过，2009年修正 • 《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工
终止妊娠的规定》2003.01.01施行 • 《计划生育技术服务管理条例》2001年公布，2004年修订 • 《新生儿疾病筛查管理办法》2009.06.01施行 • 《医疗机构新生儿安全管理制度（试行）》2014年发布