2017年口腔医疗器械销售行业分析报告
2017年4月
目录
一、行业管理体制、法律法规及相关政策 (4)
1、行业主管部门 (4)
2、行业自律组织 (4)
3、行业监管体制 (4)
4、行业法律法规 (6)
5、行业政策 (6)
二、行业概况 (7)
1、我国医疗器械行业的市场规模及前景展望 (7)
2、我国口腔医疗行业市场潜力及当前所处阶段 (8)
（1）我国口腔医疗市场成长空间巨大 (8)
①百万人牙医配比很低 (9)
②牙科疾病发病率高、就诊率低 (9)
③专业正畸起步较晚 (10)
④种植牙等高端业务渗透率极低 (10)
⑤整体市场规模仍旧很小 (11)
（2）中国口腔医疗市场正在处在高速上升期 (12)
①整体口腔市场保持稳步快速增长 (12)
②隐形正畸比例不断提高 (13)
③种植牙等高附加值业务迅速铺开 (13)
3、我国口腔医疗器械行业的市场规模及前景展望 (14)
三、行业上下游之间的关联性 (15)
1、与上下游行业的关系 (15)
1、上游行业 (15)
2、下游行业 (15)
四、行业风险特征 (16)
1、行业监管政策变化的风险 (16)
2、市场竞争风险 (16)
3、人才流失风险 (16)
五、影响行业发展的因素 (17)
1、有利因素 (17)
（1）下游行业市场潜力大，市场处于快速上升期 (17)
（2）新技术的渗透应用 (17)
（3）国家政策扶持 (18)
2、不利因素 (18)
（1）市场集中度低，竞争较为激烈 (18)
（2）国内居民对口腔健康、牙齿美容的认知度依旧较低 (18)
六、行业竞争格局 (19)
七、行业壁垒 (19)
1、市场渠道壁垒 (19)
2、技术和人才壁垒 (20)
3、市场准入壁垒 (20)
八、行业主要企业简况 (20)
1、北京西科码医疗器械股份有限公司 (20)
2、北京牙科通医疗科技股份有限公司 (21)
3、北京圣曼医疗器材技术有限公司 (21)
4、德而美医疗科技（天津）股份有限公司 (21)
一、行业管理体制、法律法规及相关政策
1、行业主管部门
行业主管部门为国家各级食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局负责中华人民共和国境内医疗器械的监督管理，县级以上人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

2、行业自律组织
行业自律组织主要有中国医疗器械行业协会和中华口腔医学会。

中国医疗器械行业协会旨在不断提高医疗器械的安全性和有效性，促进中国医疗器械行业的健康发展。

中华口腔医学会旨在促进我国口腔医学科学技术的繁荣与发展，推进口腔医学科技创新，促进口腔医学科学技术的普及与推广，促进口腔医学科学技术人才的成长与提高，为提高我国人民的口腔健康水平服务。

3、行业监管体制
医疗器械行业是国家重点监管行业之一。

国家发改委主要负责组织实施医疗器械行业产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理；国家卫计委负责拟订改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草医疗器械相关法律法规草案，制定医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；国家食药总局负责对医疗器械的。