药品管理法：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

第一百三十六条国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定
1.药典标准
2.卫生部中药成方制剂一至二十一册
3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
4.卫生部药品标准（二部）一册至六册；
5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；
6.新药转正标准1至88册(正不断更新）
7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；
8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系（一耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册；）、（二）分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科
9.国家注册标准（针对某一企业的标准，但同样是国家药品标准）
10.进口药品标准
1级标准：就是《中国药典》（中华人民共和国药典），是药典委员会制定，每5 年修订一次。

2010年新版中国药典分3部，一部中药标准，二部化学药标准，三部生物制剂标准。

另外2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。

2级标准：是局颁标准（国家药监局）或部颁标准（卫生部），药品标准开头字母WS是卫生部批准的，药品标准开头字母
YB是国家药监局批准的。

3级标准：基本已经废除，一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。

在药。