行听证而不举行听证的
63
（一）对不符合法定条件的申请人准予
行 责政许令可改或正者，超对越直法接定负职责权作的出主准管予人行员 政和许可其决他定直的接；责任人员依法给予行政 （处二）分对；符构合成法犯定罪条的件，的依申请法人追不究予刑行事
政责许可任或者不在法定期限内作出准予行
政许可决定的；
（三）索取或者收受财物或者谋取其他 利益的
7
按是否附有 附加义务 权利性许可 附义务许可
8
按书面形式 分类 独立许可 附文件许可
9
按主管行政许可机关
共同许可 条件许可：卫生行政许可机关的
分工是法定的
委托许可：以原机关名义行使职能
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按卫生行政许可的对象 人员
物品：产品设备 机构和场所
11
卫生行政许可的设定
概念：国家机关依据法定权限， 程序，创设行政许可规范的活 动。
卫生行政许可
公共卫生
授课内容
1
卫生行政许可介绍
2
卫生行政许可程序
3
卫生行政许可监督
2
卫生行政许可
概念：是指卫生行政机关根据公民、 法人或其他组织的申请，经依法审 查，准予其从事特定卫生活动的行 为。
前提：法律的一般禁止
3
区别于其他行政行为
特征：依申请，赋予资格权利，要 式
外部行政行为：≠ 审批 一种事前控制手段
审查、颁发或拒绝、修改、更换、 复查、中止、废止、撤销、转让 等一系列步骤和过程的总称。
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具有卫生执法程序的一般特点外， 还具有以下两个特点：
1．无申请即无许可 2．法律明示告知
38
实施卫生行政许可，应当遵循法定的 权限、范围、条件和程序。
管辖：法律、法规、规章规定由上级 卫生行政机关实施的卫生行政许可， 下级卫生行政机关不得实施；法律、 法规、规章规定由下级卫生行政机关 实施的卫生行政许可，上级卫生行政 机关不得实施
(2)消毒剂，消毒器械卫生许可。
17
8．医疗卫生机构和人员卫生许可 (1)医疗机构设置及执业许可； (2)医师资格及执业注册许可： (3)外籍医师在华短期执业许可； (4)护士执业许可： (5)乡村医生执业许可； (6)医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批。
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9．母婴保健许可 (1)母婴保健技术服务机构执业许可； (2)母婴保健技术服务人员资格许可； (3)计划生育技术服务机构从事产前诊断及 技术使用辅助生育技术治疗不育症审批； (4)医疗保健机构从事计划生育技术服务审批； (5)医疗机构设置人类精子库审批： (6)医疗机构开展人类辅助生殖技术审批。
20
卫生行政许可的原则
(一)法定原则：主体，内容，程序， 形式
(二)公开原则 (三)公平、公正原则 (四)便民高效原则
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(五)信赖保护原则：行政决定一旦 作出，就被推定为合法有效
行政行为具有确定力，行为一经作 出，未有法定事由和经法定程序不 得随意撤销、废止或改变；
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(六)监管责任原则：谁许可，谁监 管
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相对人：隐瞒真实情况，提供虚假 材料：不予行政许可，警告，限期 1年剥夺 不正当手段取得行政许可：撤销以 外，还要行政处罚，3年限期
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（一）涂改、倒卖、出租、出借行政许 可证件，或者以其他形式非法转让行政 许可的；
（行二政）处超越罚行；政构许成可犯范罪围的进，行依活动法的追； 究（三刑）事向责负任责监督检查的行政机关隐瞒
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3．化妆品卫生许可 (1)化妆品生产企业卫生许可； (2)化妆品新原料审批； (3)国产特殊用途化妆品审批； (4)首次进口的化妆品审批。
4．涉及饮用水安全卫生许可 (1)供水单位卫生许可； (2)涉及饮用水卫生安全的产品审批。
5．放射卫生许可 (1)放射源诊疗技术和医用辐射机构、射线装置准
入： (2)放射医疗工作人员证核发。
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6．职业卫生许可 (1)使用有毒物品作业场所职业卫生安全许可
证： (2)职业卫生技术服务机构资质认证； (3)职业健康检查、职业病诊断机构资质认证； (4)新建、改建、扩建建设项目和技术改造、
技术引进项目职业病危害预评价报告审核。 7．消毒安全卫生许可
(1)消毒产品(一次性使用医疗用品除外)生产 企业卫生许可；
所谓注销是指行政机关注明取消 行政许可，是行政许可结束后由 行政机关办理的手续。
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概念辨析
撤销：由于许可过程中的违法因 素而引起，该许可证自始至终没 有法律效力 注销：行政机关注明取消行政许 可，是行政许可结束后由行政机 关办理的手续。
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卫生许可证注销的情形
有效期满未延续 公民死亡或丧失行为能力 法人或组织依法终止的 许可被依法撤销、撤回或依法被吊销 因不可抗力导致许可事项无法实施的
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申请的条件
(1)申请行为必须向卫生法律、法规、规章授 权的机关提出。目前我国的卫生法律、法 规和行政规章仅限于卫生行政部门为卫生 行政许可的法定机关。
(2)申请人必须符合法定条件。申请人必须有 明确的申请卫生行政许可的意思表示，并 具有与申请卫生行政许可内容或项目相应 的行为能力
(3)申请人必须在规定的期限内提交有关材料。
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卫生行政许可的形式
1 许可证 我国现行的卫生许可证分为5个方面：
1）生产或经营许可证 2）卫生许可证 3）进出口许可证 4）执业和工作许可（登记）证 5）批准文件和批准书
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单位名称： 负 责 人： 地 址： 许可项目：
有效期限：
No.Y-05-2
卫生许可证
卫字[ ]第 号
发证机关 （章）年 月 日 年 月 日至 年 月 日
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10．采供血机构和人员的许可 (1)血站设置及执业许可： (2)单采血浆站设置审批及执业许可； (3)设立造血干细胞资料库组织配型实验室和 骨髓移植医院审批； (4)人体血液、组织器官进出口审批。
11．其他法定的许可 (1)传染病菌(毒)种使用单位审批； (2)医疗机构配置制剂审核； (3)药物临床实验基地资格认定： (4)发布处方药广告的医药专业刊物的认定。
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对于行政机关来说，撤回主要是指 行政许可的实施以及被许可人从事 许可事项的活动本身并不违法，但 客观情况发生了变化，行政机关对 行政许可的撤回。
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(五)吊销卫生许可证(件) 卫生许可证(件)持有人发生
严重的违反卫生法律、法规的行 为时，卫生行政机关应依法吊销 其卫生许可证(件)。
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(六)注销卫生行政许可 对已丧失卫生行政许可效力的下 列情形，应当注销。
4
卫生行政许可的意义
（一）有利于保护公民身体健康和生命 安全； （二）有利于国家对卫生事业发展的宏 观调控； （三）有利于维护社会公共利益和保障 公共安全； （四）有利于保护卫生行政许可相对人 的合法权益。
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卫生行政许可的种类
按性质分类 一般许可：无数量限制和特别 要求 特殊许可
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按内容分类 行为许可：活动证明，局限， 不必考试 资格许可 ：个人，考试，有 效期稳定
(见准予变更/延续行政许可决定
书）
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(三)撤销卫生行政许可 为什么撤消？
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卫生许可证可撤销的情形
卫生行政机关 工作人员的原因
滥用职权、玩忽职守 超越法定职权 违反法定程序
对不具备资格或不符 合法定条件的
申请人原因
以不正当手段获得
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(四)撤回卫生行政许可
1. 因卫生行政许可所依据的卫生法 律、法规、规章修改或者废止
行政机关作出准予行政许可的决定， 应当自作出决定之日起10日内向申请 人颁发
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卫生行政许可监督
卫生行政许可机关在实施卫生 行政许可监督检查中，发现许可 证持有人违反卫生许可证(件)予 以许可的事项，应依法采取以下 措施进行处理：
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(一)变更卫生许可 卫生行政许可证(件)持有人如
改变了单位名称、地址、法定 代表人姓名、许可项目、许可 范围、许可人身份等，必须向 原卫生行政许可发证机关申请 变更；
不符合要求
限期整改
符合要求
逾期未整改的
限期内予以整改的
批准
不予批准(出具不予批准通知 书，并告知理由和陈述权)
41 颁证机关窗口发证
卫生行政许可的程序
申请 受理 审核 颁发
提出申请的条许件可：受理的审初核审的内容和形式包括：
内容： 1．申请资格审查
1．申请内容；
2．申请材料的的真实性和
2．申请主体1；．申请内容合法性
卫生行政许可的形式
2. 批准文号 我国颁布批准文号的产品有：
1）药品和生物制品 2）化妆品 3）食品 4）生物材料和医疗仪器
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卫生行政许可的形式
3. 合格证书
1）产品证书； 2）健康合格证明； 3）执业证书； 4）其它证书
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4. 其他的行政许可形式 非要式许可审批为单独设置，
但不以颁发证照为最终的卫生许 可表现形式 ：批准，证明，登记， 登记备案，审核同意，审批，核 准，审查批准，检验等20种
40
流 程 图
ห้องสมุดไป่ตู้
申请人提出申请并提供资料
卫生监督机构对申请资料进行审核
不符合要求
符合要求（齐全，形式）
不予受理(出具不 予受理通知书)
一次性书面告之 限期补全资料（5 天限）
受理 (出具受理通知书)
逾期未补全的视作未申请
限期内资料补全者
通过程序性审核，两名以上监督员对现场进行审核,5 日内检验，书面告知期限
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(七)中止卫生行政许可 卫生行政许可的中止是指许可
暂时失去效力。这是卫生行政机关 在监督检查时依法制止卫生许可证 (件)持有人违法行为所采取的暂时 停止其从事被许可活动的措施。