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农药制剂生产车间各控制点质量工艺管理要求
乳油、微乳、水剂搅拌混合30—60分钟(视均匀情况而定);悬浮剂、水乳搅拌混合 30分钟剪切30--40分钟(视无明显颗粒物)
配料员
液剂车间主任
悬浮剂砂磨
温度控制不得高于45℃;供料速度均匀;压力正常
循环水正常供给,根据需要(流量,温度)来调节打料过程中的转速;锆珠装填量一般为其体积的2/3左右,15L一般为22~23Kg;3L一般为6~8Kg;锆珠不易过多和过少,过多会使电机负荷过大,同时温度也会很难控制,过少则会降低其研磨效率
配制完料后要进行清洗,根据不同的物料溶剂性质,水性的可以直接用水清洗,油性的则用相应的溶剂来进行清洗
配料员
液剂车间主任
包装车间对接
半成品与包装车间交接时,一定保证包装产品与配制物料一致,不得错放、错包
必须严格与包装线负责人进行对接,交接好物料名称、数量
配料员
液剂车间主任
4.液剂车间(包装工段)
质量工艺控制点
投完料,前混合30分钟后,再进行粗粉,气粉完后混合30分钟
一般原料混合30分钟即可,主含量低的原料和特殊原料如三唑锡等混合1小时
机器操作员
粉剂车间主任
物料细度
根据物料比重不同,调节分级轮转速,调节物料细度
根据产品标准要求和化验室细度检测情况,来调节分级轮转速
机器操作员
粉剂车间主任
配合取样
及时、准确、多点、标示清楚
每批原料粉碎完毕,及时通知化验室取样,取样量准确,多点采样,告知或标示清所加工原料名称、数量等信息,化验合格后再进行包装
机器操作员
粉剂车间主任
机器余料清理
物料粉碎完毕,必须将粉碎系统容易存料的各机组清理干净,达到机器内无存料、无残留,与下批物料不造成混料现象
每批物料加工完成,必须用气、气锤或其它工具将混合机、扑集器内存物料清理干净,混合机粉碎过程中逐个进行清理,特殊物料必须用轻钙或高岭土进行置换清理。每台机器粉碎30吨原料必须对扑集器清理一次布袋、设备连接管线检查清理
机器操作员
粉剂车间主任
半成品与包装上料工序交接
数量准确、半成品与包装机包装产品一致、地面干净无撒料
检验合格物料产出后,必须及时过称交接,并填写交接单;如发现半成品物料与投料量严重不符,停止一切操作查找物料去向;所有半成品必须标示清楚,暂时不包装半成品加套内袋放在袋子里面标示清楚
粉料组
车间主任
2.粉剂车间(上料工段)
理盖时,及时把瓶盖无铝箔、反铝箔、双铝箔挑出,刚开始封口时,调节电流与电磁感应槽高度合适、瓶口居中,试封。封好的瓶子用双手挤压,观察是否有无渗漏现象,调节好后批量生产,电流适当上调2-3(注意挤压时不要对人或自己眼睛,朝地面挤压),生产过程中,每间隔10分钟进行挤压看是否有无渗漏现象,及时调整
投料
注意:原料颜色特征是否有异常,及时告知原料库;分层投料,特别是一些主含量少的原药,必须多次加入,保证出库原料全部投入混合机,不得将杂物投入混合机
先投一部分辅料;再投一部分原药、扩散剂、润湿剂等,分三到五次投完;禁止用刀片划割原料包装袋,以免造成塑料袋、塑料绳混入原料中。
投料人
粉剂车间主任
混合时间
质量工艺控制点
控制要求
控制办法
责任岗位
监督负责
半成品管理
所有半成品(粉碎半成品、水分散粒剂等)名称、数量、颜色、形状是否正常
每种半成品交接或领到本工序,必须标示清楚名称、数量;观察或用手感觉物料颜色、形状是否有异常(比如:粉剂有结块、水分散粒剂粉末较大、颜色发黄、发黑等现象)及时停止操作,告知相关负责人处理
上料员
车间主任
包装产品对接
各包装机所包装产品与投入物料必须相符,不得错投、少投
包装车间包装时,上料工序必须与包装人员对接搞清所包产品名称、机号、数量
上料员
车间主任
余料管理
必须标示清楚,合理保管,不能暴晒、受潮,下批生产及时加入
包装车间剩余清底物料,由包装人员标示清楚交接给上料工序,上料工序称重后,合理保管,及时利用
农药制剂生产车间各控制点质量工艺管理要求
1.粉剂车间(粉碎工段)
质量工艺控制点
控制要求
控制办法
责任岗位
监督负责
原料领料出库
依据原料出库单出库,品种齐全数量准确
原料出库由库管与领料人共同把关,配制原料整袋双方清点清楚,余料进行过称;全部配制完后出库时,进行过大称二次检验是否有差错。
原料库管、领料人
粉剂车间主任
无论固态物料还是液态(溶剂、水等)物料出库配制,都要由库管与配制人员双方把关,以免造成不必要错配、少投、计量不准确现象
配料员、原料库管
液剂车间主任
投料
开启搅拌,按照作业指导书顺序投料,避免将杂质混入物料中
不能用刀片划割原料包装袋,以免造成塑料绳头混入物料中,注意观察溶剂中杂质
配料员
液剂车间主任
Hale Waihona Puke 混合充分混合均匀上料员
车间主任
移动料仓、周转袋、料仓管理
及时清理干净,不能有余料,杂物
移动料仓投完料,必须用笤帚清理干净,不得盛装其它物品;周转袋投料时,必须倒干净;配合包装人员做好料仓清理工作
上料员
车间主任
备注
3.液体车间(配制工段)
质量工艺控制点
控制要求
控制办法
责任岗位
监督负责
原料领料出库
依据原料出库单领料,品种齐全、数量准确
上料员
车间主任
包装机投料
匀速、适量
加料时,保证物料均匀下入料仓;数量不要太多,料仓1/3即可,既要保证物料正常下料,又要保证不堵塞;不缺料,以免造成包装计量不准、物料结块现象
上料员
车间主任
包装过程控制
物料性质必须正常
生产过程中,注意物料各种性质有无异常,粉剂有无结块、水分散粒剂粉末较大、颜色与正常物料不一样等情况
控制要求
控制办法
责任岗位
监督责任
计量
准确,在公司质量控制规定误差范围内
包装前,用砝码进行标称,用电子称或量筒量取药液体积,准确计量每个灌装头下料包装产品的重量或体积,包装过程中每30分钟进行一次计量自检、自查;上盖人员认真观察瓶中药液变化,若有异常及时称量
上盖理盖员
液剂副主任
理盖、封口
严实、瓶盖紧固、无漏液;瓶盖内以及瓶体无残留药迹
配料员
液剂车间主任
取样
取样准确、均匀
通知化验室取样,除悬浮剂其它液剂配制完成必须静置15分钟再取样
配料员
液剂车间主任
放料
检验合格后再进行物料输送,输送时注意控制杂质进入储料罐
所有液剂产品打入储罐必须进行过滤,减少原料或溶剂中杂质大量混入半成品
配料员
液剂车间主任
物料清底、设备清洗
配制好的一批物料必须完全包装,不得在机器、配制釜、储料罐、管道有余料残留,特别是该套配制系统更换产品时,系统清洗必须干净,不得有上批残留