风 险 控顺 测序 度数 D R. P. N
建 议 措 施
责 任 和 目 标 完 成 日 期
措施执行结果
采
R
取 的 措
严 重 度
频 度
探 测 度
. P .
施
N
4
PFMEA 工作流程
成立功能小组
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
5
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
10
发生可能性评定
频度
频度是一失效模式在没有任何的监控措施的情况下发生的几率。
发生的可能性
几乎是不可能 很少很少 很少 很低 低 中等 有点高 高 很高 几乎肯定
频度
1
1
2
3
4
4
5
6
7
7
8
9
9
10 10
Cpk 失效几率
备注
Cpk 1.67 5.0 1 / 1,500,000 失效几乎是不可能发生的.
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
6
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
跨部门多功能小组
由操作员、技术员、工程师和部门主管组成 指定小组组长
建议为工序责任人
应有足够的授权以便开展工作 必要时，应有专家级人物参加 开始时，由少数人组成的核心小组可能更有利于制定一个框
架。
7
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
8
PFMEA 工作流程
确定工序
制定一工序流程图，该流程图应能代表真正的生产 工序.
确定评定比率 大致描述一下操作人员、设备、产品的相互影响
注：操作员工在这一阶段务必参与其中！
9
严重度评定
14
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
15
PFMEA 工作流程
计算风险值
计算几一个失效模式的风险值（RPN）
RPN = severity x occurrence x detection. 风险值=严重度 X 频度 X 探测度
5
产品需要 100%返工，产品使用不舒适，客户不高兴
6 7
7
客户使用舒适，部分产品报废，但产品仍安全. 产品功能受影响但安全，部分产品报废，客户不满意。
8 9
设备受到破坏，系统无法运行但安全。客户很不满意。 9 安全可能会有问题，可能会危及操作或使用者，但失效时会有警告.
10 10 安全会有问题，会危及使用者并且无任何警告。不符合法规。
严重度
严重度是根据地一潜在失效模式的影响的严重性来评定的。
没有影响 很轻微 轻微 很低 低 中等 高 严重 很严重 很危险
1 1 对系统、出货质量或后工序没有影响.
2
客户很难发现，客户不会介意
3
出货产品功能轻微损失。客户有轻微不满， 使用时有异响。
4 4 生产线破坏不严重，产品功能有小的影响，客户容易发现。
8 9
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性微小。 9 现有的控制方法找出过程失效模式的可能性微乎其微。
10 10 几乎可能肯定现有的控制方法不能找出失效模式。
*Could be time based e.g. Takes x minutes or days to detect a failure.
12
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
13
PFMEA 工作流程
用头脑风暴法找出失效模式.
详述 失效模式
原因 失效后果
选取并确认对关键特性有冲击的失效模式。
识别出根本原因。
确定失效模式的影响。
确定失效模式出现的几率。
确认现有的控制方法找出失效模式的可能性。
户手中. 工序文件化.
3
PFMEA 表格
潜在的失效模式及后果分析
项目名称： 产品类型： 核心小组：
过程 功能
潜在失 效模式
要求
过程责任部门： 关键日期：
FMEA编号：
页码：第 页 共 页 编制者： FMEA日期（编制）：
潜在失效
严 重
分
潜在失效
频
现行预防
后果
度 类 起因/机理 度 过程控制
S
O
现行 探测 过程 控制
16
PFMEA 工作流程
功能小组的成立
确定工序
详述 失效模式
原因 失效后果
计算风险值
绘制柏拉图
开展纠正措施
17
PFMEA 工作流程
绘制柏拉图
一个用来描述严重度的排序 一个用来描述 “严重度” X “频度”的排序 一个用来风险值（RPN）的排序
Cpk 1.50 4.5 1 / 150,000 失效发生的几率微乎其微.
Cpk 1.33 4.0 1 / 15,000 失效发生的几率很小.
Cpk 1.17 3.5 1 / 2000 失效发生的几率较小.
Cpk 1.00 3.0
1 / 400
失效偶尔发生.
Cpk 0.83 2.5
1 / 80
失效经常发生.
Cpk 0.67 2.0
1 / 20
失效频繁地发生.
Cpk 0.51 1.5
1/7
失效发生的几率高.
Cpk 0.33 1.0
1/ 3
失效发生的几率非常高
Cpk0.33 1
1/3
失效几乎是一定发生.
11
可探测度评定
探测度
探测度是描述在现有的控制或监测方法下，失效被找出的可能性。
几乎是肯定的 很高
对于一类似产品或工序，现有的监控方法非常可靠，几
失效
什么是失效模式
失效模式是指系统、子系统或零件有可能未达致到设计/加工意图 的形式。 失效分类：一般的、严重的、灾难性的
失效产生的原因
原因分类：普通原因和特殊原因 普通原因：生产工艺、材料、设备等固有的不足 特殊原因：操作错误、设备损坏、材料用错等非正常因素
1
FMEA 的目标
消除失效发生的原因
…如果这不可能的话 减少失效发生的频次 提高发现失效的能力，在失效到达客户之前发现它
2
FMEA
FMEA的主要活动 为达到以下的目的而进行的一失效的后果的严重 度.
确定关键特性. 对设计和生产中的不足进行评定及排序. 确定用于消除或减少潜在失效的措施以防止发生或到达客
1 1 乎可以肯定能找出失效模式。
2
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性很高。
高 中等偏高 中等 低 较少 很少 微乎其微 几乎是不可能
3
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性高。
4 4 现有的控制方法找出过程失效模式的可能性中等偏上。
5
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性低。
6 7
现有的控制方法找出过程失效模式的可能性小。 7 现有的控制方法找出过程失效模式的可能性很小。