-所有检验和生产/服务资源的鉴别和获得
-实行设计和过程可行性研究
-更新和维护所有质量控制和检验方法
-在适当阶段确定合适的验证
-直接影响质量的生产、安装和服务过程
-控制计划的准备和失效模式及后果分析
-标准和规范的评审
2
2.3
在签订合同生产前，是否进行生产可行性研究、确认和文件化（小组可行性承诺形式）
3
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.10 –检验和试验
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
10.1
对于超出零缺陷的接收情况，供应商是否文件化了接收准则并由顾客批准？
3
10.2
按照质量计划和/或形成文件的程序要求，供方是否确保未经检验或未经验证合格的产品不投入使用或加工（生产紧急使用除外）？
7.1
当产品丢失，损坏或不适用时，是否记录并报告给顾客？
3
7.2
是否明确标明顾客所属设备，以明确其所有权？
3
Total Score
6
Total available Score
8
ELEMENT 4.8-PRODUCT IDENTIFICATIONAND TRACEABILITY
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.8 –产品标识和可追溯性
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
8.1
在生产，交付和安装的整个过程，是否对产品进行标识？
4
8.2
当顾客要求时，是否建立可追溯性体系并进行记录？
4
Total Score
8
Total available Score
3
Total Score
9
Total available Score
12
ELEMENT 4.4-DESIGN CONTROL
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.4 –设计控制
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
4.1
是否有方法收集了与目前和将来相类似的过去已发生事件的信息？
8
ELEMENT 4.9-PROCESS CONTROL
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.9 –过程控制
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
9.1
如果没有形成文件的程序就不能保证质量时，是否对生产，安装和服务的实施制定形成文件的程序？
3
9.2
Assessor Notes-Implementation evidence
6.1
当有顾客批准的分承包方清单时，该供方是否按照要求使用该清单？
3
6.2
对分供方的评价与选择是否基于满足质量体系和质量保证要求的能力？
3
6.3
该供应商是否明确其对分供方实行控制的合适方式和程序？
3
6.4
是否建立并保存合格分承包方的质量记录？
3
Total Score
27
Total available Score
36
ELEMENT 4.7-CONTROL OF CUSTOMER SUPPLIED PRODUCT
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.7 –顾客提供产品的控制
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
3
5.6
为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，是否都进行了适当的标识？
3
5.7
是否及时评审、分发和实施了顾客工程标准/规格及更改？
3
5.8
供应商是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录？
3
5.9
更改的实施是否在所有适当的文件中更新？
3
5.10
是否文件和资料的更改都由该文件原审批部门/组织进行审批（除非有专门指定）？
3
9.7
控制条件是否包括对设备进行适当的维护，以保持过程能力？
3
9.8
是否有效的，有计划的预防性维护系统，以确认关键过程设备，提供适宜的资源，并至少包括：
-一个说明计划性维护活动的程序？
-定期维护活动？
-预测性维护方法？
-是否有保证设备，工具和量表的包装与贮存的程序？
-是否能及时得到关键生产设备的备件？
N/A
4.7
在设计的适当阶段，是否有适当的职能部门对设计进行正式文件化评审的记录？
N/A
4.8
是否有记录证明进行了设计验证，以保证设计阶段的输出满足设计输入要求？
N/A
4.9
是否进行设计确认，以保证产品符合确定使用者的要求和/或需要？
N/A
4.10
设计确认及时地满足顾客的要求吗？
N/A
4.11
设计确认有记录并包括设计失效吗？
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
3.1
在投票或接受合同或订单前，供应商是否对标书、合同或订单进行评审，以确保订单的要求被理解和能满足的，任何的不一致在其被接受前已得到同意？
3
3.2
合同修订是否在有关职能部门文件化规定和展开？
3
3.3
合同评审的记录有无保存？
3
1.6
对管理、执行工作和难活动（包括内部质量审核），供应商是否确定了资源要求并提供充分的资源，包括委派过培训的人员？
3
1.7
负有执行职责的供应商管理者，是否按规定的时间间隔对质量体系进行评审，以确保持续的适宜性和有效性？
3
Total Score
21
Total available Score
28
ELEMENT 4.2-QUALITY SYSTEM
3
6.5
该供应商是否具有计划和采购协议，用以确保分承包方做到100%及时供货？
3
6.6
采购文件及其资料是否清楚的说明了所采购的产品或服务？
3
6.7
供应商在发出采购文件前，是否对规定的是否规定在分承包方货源处对采购产品进行验证的安排和放行的方式？
3
6.9
当合同规定时，供方的顾客（或其代表）是否有权在该供应商/分承包方处对产品是否符合要求进行验证？
文件化，评价和改善维护目标？
3
9.9
当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，这些过程是否由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制？
3
9.10
对特定的过程运行的所有鉴定要求（包括相关设备和操作人员）是否已经规定，并保存记录？
3
9.11
必要时，过程监控和操作指导包括并涉及：
28
ELEMENT 4.1-MANAGEMENT RESPONSIBILTY
元素
供应商自评
审核员评分
4.1 -管理职责
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
1.1
负有执行职责的供应商管理者是否制定和文件化了质量方针、质量目标对质量的承诺？
3
1.2
-在内部动作中体现顾客的需求
3
1.6
对管理、执行工作和难活动（包括内部质量审核），供应商是否确定了资源要求并提供充分的资源，包括委派过培训的人员？
3
1.7
负有执行职责的供应商管理者，是否按规定的时间间隔对质量体系进行评审，以确保持续的适宜性和有效性？
3
Total Score
21
Total available Score
N/A
4.2
每一项目的设计计划有无建立，职责有无规定？
N/A
4.3
计划有无依设计的发展更新？
N/A
4.4
责任人是否具备一定的资格并为其配备充分的资源？
N/A
4.5
是否规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口并将必要的信息形成文件，予以传递并定期评审？
N/A
4.6
是否确定与产品有关的设计输入要求，包括适用法令和法规要求，形成文件，并评审其适当性？
N/A
4.12
设计失效有适当纠正和预防措施吗？
N/A
Total Score
Total available Score
ELEMENT 4.5-DOCUMENT AND DATA CONTROL
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.5 –文件和资料的控制
Question
Assessor Notes-Implementation evidence
3
5.11
若指定部门/组织审批时，该部门/组织是否获得审批所需依据的有关背景资料？
3
5.12
是否所有的更改都在文件或附件上标明？
3
Total Score
36
Total available Score
48
ELEMENT 4.6-PURCHASING
ELEMENT
供应商自评
审核员评分
4.6 –采购
Question
3
该项/程序已包含在质量体系中。计划和执行达到要求。
4
该项/程序已包含在质量体系中。计划和执行都能出色地完成。
元素
供应商自评
审核员评分
4.1 -管理职责
Question
Assessor Notes-Implementation evidence