知情同意权的现状与对策研究一、立体依据。
1、研究背景及意义。
1.1国内背景：1.1.1、在和谐社会建设这个国内大背景下，要求医疗服务人性化，充分尊重患者的权利与经济、政治、文化建设一起共同促进社会的进步和人们生活质量的提高。
1.1.2、当前，医疗纠纷的日益增加和尖锐化与和谐社会的建设格格不入。
1.1.3、医疗纠纷中很多是由于知情同意权的执行弱化或不彻底造成的。
1.1.4、随着社会的进步、民主进程的加快、人们文化素质的提高使患者的权利意识猛涨，因此，人们强烈要求医疗服务的公平、公开和知情同意。
1.1.5、由于中国的卫生体制落后造成了以药养医的弊端，使医务人员忽视了患者的知情同意权，过多诉诸于经济利益。
1.1.6、由于1.1.4与1.1.5两者的悖离，也必然造成医疗纠纷的增多。
1.1.7、医院文化建设的脱节也是造成知情同意权频频出现问题原因。
其中包括医院道德文化建设（包括医德文化建设与患者道德文化建设）和医院心理文化建设两个方面。
1.2国际背景：西欧和北美等发达国家都十分尊重患者的知情同意权，医疗服务的理念和行动都是以患者为中心的。
1.3意义：1.3.1、知情同意权是自主权的体现。
1.3.2、知情同意权是合作性的体现。
1.3.3、知情同意权有利于减少医患纠纷，增进社会和谐。
2、国外的研究现状。
知情同意权目前在国外的研究主要集中在：由于西欧和北美发达国家的经济的强大和体制的合理、法律的健全、文化的完善，四者之间形成了良好互动和补充，但知情同意权还不断的出现问题和纠纷，所以他们把目光集中在了医者身上—医者内在的道德和素质上，诉求于医者道德和素质的不断提升。
知情同意准则是保护患者和促进道德行为的研究[1]。
道德学说的知情同意是来自尊重病人的自主权，以及病人的脆弱性。
医生的目标不是减少赔偿责任，而是为了帮助病人做出最佳决定，这两个目标并不一定是不相容的。
治疗中的知情同意和知情同意的研究是基于医者越来越少关注有关的道德目标[2]。
知情同意的一个重要方面是人的主体性研究，目的是维护个人的自主权和尊重人的道德原则[3]。
生物伦理学产生和发展的30年中，由于道德危机阻碍了的医疗科学和技术的迅速发展。
因此，对道德重新解释是必要的。
其核心的道德原则是尊重人，就是知情同意程序[4]。
更加重视病人的自主权和知情同意的地方，要求卫生保健人员的道德因素，沟通能力和理解的作用和责任就会越高[5]。
知情同意是医疗研究中的一个核心的道德原则，但关于这一主题仍然是稀缺的。
评估和发展的道德素质的科学研究，对知情同意权有重要的探索的意义和影响[6]。
获取病人的知情同意是一个道德和法律义务[7]。
3、国内的现状。
知情同意权目前在国内的研究多从法律层面对知情同意权进行论述。
知情同意权还缺乏有效的法律保护。
虽然我国法律为维护病人权利提供了依据 ,但在病人知情权方面还缺乏具体的规定。
《执业医师法》虽然以法律形式首次规定了这一权利 ,但是 ,仍有重大缺陷 ,如知情的范围仅限于“病情”,同意仅限于“实验性临床医疗”领域 ,而且缺乏可操作性。
而且法律、法规并没有关于侵犯知情同意权如何承担法律责任的规定 ,导致法官的“自由裁量”过大 ,在司法实践中引起混乱。
[8]4、存在的问题。
知情同意权的偏失和弱化主要是以下的原因：4.1、卫生体制上的瓶颈。
4.2、利益导向不明确。
4.3、法律制度不完善。
4.4、医院文化建设脱节。
4.5、医患双方自身的原因。
二、研究方案2.1、研究目标。
2.1.1、调研新疆数十位名医大家对知情同意权的看法和意见。
2.1.2、通过调研，找出造成知情同意权弱化和执行不畅的原因。
2.1.3、针对造成知情同意权弱化和执行不畅的原因，提出合理化的建议。
2.2、研究对象。
2.2.1、样本对象的选择：选取新疆数十位名医大家。
2.2.2、样本量的确定：对新疆数十位名医大家进行面对面的深入访谈。
2.3、研究内容。
2.3.1、被调研的数十位名医大家基本信息的收集。
2.3.2、从医护人员对知情同意权了解的基本情况、医疗体制、利益导向、法律制度、传统习惯、医疗服务理念、告知的内容和方式、患者自身素质和修养、医患沟通、医护人员的工作现状和医护人员的基本素质等方面入手，通过面对面的深入访谈、交流，找出相应的对策和建议。
2.4、研究方法2.4.1、资料分析法：查阅大量国内外文献，对国内外有关知情同意权的执行的方法和制度进行深入分析，整理和创新一些符合中国当前实际情况的方法和对策。
2.4.2、访谈法：通过面对面的访谈，深入挖掘和探究知情同意权出问题的原因。
2.4.3、统计分析法：运用EXCEL数据录入，SPSS软件对收集的资料进行数据分析处理。
2.5、技术路线。
制定课题计划现场信息采集国内外文献调研分析和总结出造成知情同意权出现问题的原因针对原因，结合当前实际，提出合理化建议。
三、预期结果。
1、通过对新疆数十位名医大家访谈，找出知情同意权出现问题的症结所在。
2、通过大量阅读国内外的资料和文献，针对症结，提出合理化的、有创新性的建议。
四、可行性分析。
1、所选取数十位名医大家经验丰富、技术精湛、医德高尚。
2、查阅了大量的中外资料和文献，有深厚的理论做为基础和指导。
五、质量控制。
1、选取新疆几位名医大家进行预访谈，进一步修改和完善调查方案，然后正式访谈。
2、对收集的数据进行现场核对，保证数据的真实性。
六、创新性。
1、首次从多个视角来分析知情同意权出现的问题的原因。
2、首次从医院文化建设这个角度来营造和谐的医患关系，促进知情同意权的良好实现。
七、可能存在的问题及拟解决的办法。
1、访谈结论的深度不够，还需要向专家学者求证。
2、访谈的名医大家都非常的繁忙，怎样在有限的时间里了解到真正有关知情同意权的问题和解决方法，需采取专家学者访谈卷。
（附录一）八、进度安排。
九、经费预算。
十、参考文献。
[1] Jefford M, Moore R. Improvement of informed consent and the quality of consent documents[J]. Lancet Oncol,2008,9(5):485-493.[2] Lantos J. Informed consent. The whole truth for patients?[J]. Cancer, 1993, 72(9):2811-2815.[3] Johnson GL, Nelson RM. Informed consent and assent in human subject research[J]. J Public Health Manag Pract,2000,6(6):9-18.[4] Biswas B, Ahmad R. Critical evaluation of research articles in relation to informed consent[J]. Bangladesh Med Res Counc Bull,2006,32(3):92-97.[5] Pedersen R, Hofmann B, Mangset M. Patient autonomy and informed consent in clinical practice[J]. Tidsskr Nor Laegeforen,2007 Jun127(12):1644-1647.[6] Länsimies-Antikainen H, Pietilä AM, Laitinen T, Schwab U, Rauramaa R, LänsimiesE. Evaluation of informed consent: a pilot study[J]. J Adv Nurs,2007,59(2):146-154.[7] Delany C. Making a difference: incorporating theories of autonomy into models of informed consent[J]. J Med Ethics,2008,34(9):3.[8] 张潍华,刘军. 关于病人知情同意权法律保护的思考[J]. 中国医学伦理学, 2002, 15 (6):81.知情同意权专家学者访谈卷根据中华医学会伦理学会近年来的统计，医疗纠纷中有很多是由于知情同意权做得不好造成的，那么，首先请你回答并解释以下的问题：1、医护人员对知情同意权了解有多少？A、不了解B、一般C、完全了解2、患者及其家属对知情同意权了解有多少？A、不了解B、一般C、完全了解3、政府财政投入少，造成了医院不得不自谋生路，从而使知情同意权在执行中出现了偏差？A、是B、不是4、医院对医护人员执行知情同意权的好坏没有设立相应的奖罚措施，阻滞了医护人员的积极性？A、是B、不是5、法律制度的不完善，尤其是对知情同意权的主体没有明确做出界定？A、是B、不是6、受中国传统习惯的影响，患者大都依赖亲属询问和做出决定？A、是B、不是7、随着医疗模式的转变，以患者为中心的理念，一些医护人员还未真正从思想上转变？A、是B、不是8、患者对医护人员的告知不甚了解，从而造成了误解和不信任？A、是B、不是9、患者应及时和有意识得学习一些疾病和治疗的医学知识，以便了解和沟通？A、是B、不是10、医护人员与患者缺乏及时和真诚的交流和沟通，从而造成了纠纷？A、是B、不是11、工作量多、工作压力大，使医护人员疲于应对大量患者和疾病，无暇顾及细节？A、是B、不是12、患者应自觉提高自身的道德素质和修养，充分尊重和理解医护人员？A、是B、不是13、还存在一些医护人员基本的道德素质欠缺？A、是B、不是因此，请你谈一谈，造成知情同意权执行的不好的原因到底在哪里？现阶段为了把知情同意权做得更好，最迫切、最根本的是该怎样做？科室＿＿＿＿＿＿＿＿姓名＿＿＿＿＿＿＿谢谢！。