1J064
制粒间2
1J065
制粒间2制浆间
1J066
制粒间2整粒间
1J067
制粒间2称量间
1J068
洁净走廊
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
备注：
1、检漏方法：采用尘埃粒子计数器，对高效过滤器边框及过滤芯进行扫描，探头移动速度为V=5cm/S。
1J011
包衣缓冲间
1J012
包衣间
1J013
包衣制浆间
1J014
包衣机房间
1J015
包衣晾片间
1J016
废弃物间
1J017
不合格品暂存间
1J019
片剂内包装间
1J020
泡罩内包装间
1J021
散剂内包装间
1J022
颗粒内包装间1
1J023
颗粒内包装间2
1J024
颗粒内包装间3
1J025
颗粒内包装间4
1J050
浸膏存放间
1J051
喷雾干燥储罐间
1J052
干法制粒间前室
1J053
干法制粒间
1J054
喷雾干燥收粉间
1J055
称配料前室
1J056
喷雾配料间
1J057
喷雾称量间
1J058
制粒间1前室
1J059
制粒间1
1J060
制粒间1制浆间
1J061
制粒间1整粒间
1J062
制粒间1称量间
1J063
制粒间2前室
1J026
颗粒内包装间5
1J027
脱包间1气锁间
1J029
包材暂存间
1J030
原辅料暂存间
1J031
粉碎间1
1J032
粉碎间2
1J033
粉碎称量间
1J034
备料间
1J035
备料间前室
1J036
胶囊填充间前室
1J037
胶囊填充间
1J038
空心胶囊存放间
1J039
洁具间
1J040
中控间
1J041
器具清洗间
2、检测判断标准：移动过程中粒子数据无骤增象为合格。
3、检漏合格用“√”表示；不合格用“×”表示。
检测人/日期： QA监控/日期：
高效过滤器检漏记录
车间名称
固体制剂车间
设计级别
D级
检测设备
Y09-310激光尘埃粒子计数器
检测粒径
0.5um
房间名称
房间编号
高效过滤器编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
男二更
1J002
女二更
1J004
更衣气锁间
1J005
洗衣间
1J006
整衣间
1J007
模具间
1J008பைடு நூலகம்
压片间前室
1J009
压片间1
1J010
压片间2
1J042
器具存放间1
1J043
器具存放间2
1J044
中间站
1J045
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
总混前室
1J046
总混间1
1J047
总混间2
1J048
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
脱包间2气锁间