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临床检验危急值临床应用的专家共识(成人)
1 4 ] 临床血液学危急值项目范围变化最大 [ 。1 9 9 7年,美国临
2 危急值的适用范围
( 1 ) 危急值可包含检验科、放射科、病理科、心电图
3 ] 等部门的危急值报告 [ ,本共识仅限检验科的危急值项目。
( 2 ) 儿童危急值界限应该比成人的界限更窄,以更好 地检测出可能的危急值,本共识未涉及,仅限定为成年人。 ( 3 ) 本共识可供医疗机构急危重科室患者发生危急值 的临床应用。
美 国 临 床 实 验 室 修 正 法 案 ( C l i n i c a la n dL a b o r a t o r y I m p r o v e m e n t A m e n d m e n t ,C L I A ’ 8 8 ) 、美国医疗机构认可联 合委员会 ( J o i n t C o m m i s s i o no nA c c r e d i t a t i o no f H e a l t hC a r e O r g a n i z a t i o n s ,J C A H O) 、美 国 病 理 家 协 会 ( C o l l e g eo f A m e r i c a nP a t h o l o g i s t s ,C A P ) 、国际标准化组织 I S O1 5 1 8 9 : 2 0 0 7 、患者安全目标 ( N a t i o n a l P a t i e n t s S a f e t y G o a l s ,N P S G ) 均要求临床实验室建立规范化的危急值报告制度,尽管危 急值报告已有 4 0年历史,但由于检测系统、方法学、临床 认知及临床能力的差异,危急值报告程序及步骤一直未能 实现标准化
危急值项目选择时的参考。我国卫生计生委在患者安全目 标中明确要求,须将 “ 血钙、血钾、血糖、血气、白细胞 计数、血小板计数、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时
中华急诊医学杂志 2 0 1 3年 1 0月第 2 2卷第 1 0期 C h i nJ E m e r gM e d ,O c t o b e r 2 0 1 3 ,V o l 2 2 ,N o 1 0
1 3 ] 咨询服 务 [ 。卫 生 计 生 委 等 级 医 院 评 审 标 准 实 施 细 则
。本共识将其定义为:
( 1 ) 危及生命的极度异常的检验结果,说明患者可能 正处于有生命危险的边缘状态,如果不给予及时有效治疗, 患者将处于危险的状态,或者立即给予治疗可明显改善预 后。一旦出现这样的检验结果,应立刻报告给临床医师, 提醒其立刻采取相应的治疗措施,否则将会因为错过最佳 的治疗时机而使患者的生命安全受到威胁。 ( 2 ) 和疾病的治疗转归有紧密联系的。 ( 3 ) 国家重大传染病,反映那些需要引起我们足够重 视的患者的检验结果,如 H 7 N 9等。
[ 1 ]
急值,并要求在质量体系文件中阐述危急值概念及危急值
4 ] 结果的报告程序 [ 。美国病理学家协会的实验室认可计划、
国际标准化组织 I S O 1 5 1 8 9均将规范的危急值报告列入认可
5 7 ] 要求 [ 。2 0 0 4年, WH O开 始 组 建 患 者 安 全 国 际 联 盟
3 危急值的管理要求
国内外相关法规对危急值报告提出了明确的要求。美 国临床实验室改进修正案明确要求临床实验室必须报告危
D O I :1 0 3 7 6 0 / c m a j i s s n 1 6 7 1 0 2 8 2 2 0 1 3 1 0 0 0 3 通信作者:黄曼,3 1 0 0 0 6 杭州,浙江大学医学院附属邵逸夫 医院急诊科, E m a i l :h u a n g m a n 1 2 2 @s i n a c o m ;费春荣,浙江大学 医学院附属邵逸夫医院检验科,E m a i l :l i s 2 0 0 8 @1 6 3 c o m
9 ] 部分,危急值报告为其中最受关注的目标 [ 。此后,欧洲、
。如何选择危急值项目及其界限、如源自处置危急值将直接影响到患者的安全。因此,提高对危急值的 认识,并规范其临床应用,对于保障患者生命安全具有非 常重要的意义。
亚洲及其他国家的卫生行政部门均针对危急值报告出台相 关政策,危急值报告已作为各国卫生行政部门评价医院的
1 0 1 2 ] 重要指标 [ 。
1 危急值的定义
1 9 7 2年危急值 ( c r i t i c a l v a l u e , p a n i c v a l u e )由 L u n d b e r g 首次提出,现已被世界各地所采用
[ 2 ]
2 0世纪 9 0年代,危急值概念进入中国。经过近十多 年的发展,自 2 0 0 7年起,国家卫生计生委 ( 原名:卫生 部) 将危急值报告列入患者安全目标,要求各级医疗机构 根据其实际情况,制定适合本单位的危急值项目和危急值 报告制度,对危急值报告项目实行严格质量控制并能提供
5 危急值的识别与报告
危急值识别越早,相关人员向临床及时报告患者危急 值信息,报告时间越短,其临床使用价值就越大。报告的 及时、准确及信息完整性与临床救治的及时性及抢救措施 的适宜性密切相关。
清钾≤3 0m m o l / L患者可能出现乏力、恶心、室性心律失 常、地高辛中毒和 ( 或)肠麻痹,应立即给予补钾及其他 治疗;血清钾≥5 8m m o l / L在排除溶血情况下,检查高血 钾原因并考虑是否有肾功能障碍;血清钾 ≥7 5m m o l / L时 多伴有严重缓慢型心律失常等。根据上述医学决定水平, 多数 实 验 室 将 血 清 钾 危 急 值 定 为 ≤ 3 0m m o l / L 、≥ 5 8 m m o l / L 。因此,危急值 实 际 上 是 具 有 医 学 决 定 水 平 的 意 义,可看作是由此而派生出的一个阈值。目前危急值的界 限的确定尚无统一标准或程序。国外的实验室多参考 K o s t 教授发表的危急值界限,或是参考由 A S C P提供的危急值 界限制定指南。国外学者还认为临床救治能力或水平通常
( Wo r l dA l l i a n c ef o r P a t i e n t S a f e t y , WA P S ) ,以促进患者安 全,加快患者安全政策的制定和实施,并由相关委员会专
8 ] 门负责危急值报告政策的研究 [ 。之后美国医疗机构认可
联合委员会开始实施患者安全目标,2 0 0 5年, J C A H O发布 指南,实验室危急值报告成为美国国家患者安全目标的一
2 0 2 1 ] 优先考虑的因素 [ ,如血清钾有 3个医学决定水平:血
认为其 “ 不危急” 。此外,临床实验室之间在检 测 系 统、 检测方法、检测人群上的差异导致生物参考区间的变异较
2 0 2 1 ] 大,这也是危急值界限确认时的重要考虑因素 [ 。随着
床边试验 ( P O C T ) 的普及,因其操作简便而且能够快速检 出结果越来越受到临床的欢迎。在注重 P O C T质量控制的 前提下,如果是 P O C T检测发生的危急值建议通过常规方 法确定,同时也需要注意 P O C T检测本身的方法学导致的 假阴性问题。 基于以上阐述,对危急值界限确认的共识如下。 ( 1 ) 根据年龄、种族、性别等人口统计学特点来设置 不同亚组的界限值; ( 2 ) 基于医学决定水平,提出可能危急值界限; ( 3 ) 基于医疗机构、不同专业科室的临床救治能力提 出可能危急值界限; ( 4 ) 危急值界限确认时应考虑基于本单位检测系统的 生物参考区间; ( 5 ) 以原卫生部临床检验中心组织的全国性的现况调 查为基础,建立危急值界限数据库,并按照统计结果制定 界限值; ( 6 ) 可参考公开发表的文献及循证医学的依据; ( 7 ) 由医院行政管理部门组织相关科室协商确定,尤 其是急诊科、重症医学科、麻醉科、心内科、呼吸科、肾 内科、血液科和消化科等科室的医师,与检验科就不同部 门具体危急项目的界限的设置讨论并达成共识;并经医院 行政管理部门签字认可并发布; ( 8 ) 周期性地评估危急值界限,根据危急值发生频率 及临床救治效果来调整界限值。
1 3 ] 间” 列为危急值项目 [ 。
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有较大差异。因此,不同医疗机构、不同临床专业科室之 间对同一检验项目危急值界限的确认不同。如手术科室通
9 - 常将血小板≤5 0× 1 0 L 1定为危急值界限,而血液内科则
危急值项目的确定应该由医院行政管理部门组织相关 科室协商确定,一般情况下,危急值项目的选择可由实验 室主任列出 “ 可 能 危 急 值 项 目 目 录” ,然 后 由 临 床 科 室、 检验科、护理部、医院行政管理部门等人员共同论证确定, “ 可能危急值项目目录” 制订时,应首先考虑 “ 其结果严 重偏离可提示患者生命处于危险状态” 的检验项目,这些 检验项目多是 “ 结果异常是疾病发生发展的直接原因” , 如钾、钠、钙、血小板、白细胞、血培养、脑脊液微生物 检查、血药浓度等。有些检验结果的异常偏离是疾病转归 的结果或表现而非原因,如淀粉酶、糖、肌酸激酶同工酶、 肌钙蛋白Ⅰ、肌红蛋白、尿素氮、肌酐、血气等,其亦能 提示患者的生命处于危险状态,这些检验项目亦应列入危 急值项目。国家重大传染病,那些需要引起我们足够重视 的检验结果,如 H 7 N 9等也可列入危急值项目。 基于以上阐述,对危急值项目选择共识如下。 ( 1 ) 凡是满足 “ 结果的异常偏离可提示患者生命处于 危险状态” 这一 条 件 的 检 验 项 目 均 可 选 择 为 危 急 值 报 告 项目; ( 2 ) 以卫生计生委临床检验中心组织的全国性的现况 调查为基础,建立危急值项目; ( 3 ) 公开发表的文献、资料等中推荐的危急值项目; ( 4 ) 患者安全目标要求开展的危急值项目; ( 5 ) 根据具体医院临床科室的特点建立危急值项目; ( 6 ) 由医院行政管理部门组织相关科室协商确定,尤 其是急诊科、重症医学科、麻醉科、心内科、呼吸科、肾 内科、血液科和消化科等科室的医师,与检验科就不同部 门危急项目的设置讨论并达成共识;并经医院行政管理部 门签字认可并发布。 4 2 危急值界限的确定 1 9 6 8 年B a r n e t t 首先应用医学决定水平一词。医学决定 水平是一种阈值,高于或低于该值,可以判断人体的健康 状况,疾病的严重程度,除外或是确定某一临床情况或预 告将出现某一生理变化现象。因此它是危急值界限确定时