人过早地失去了治疗机会； 对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及； 某些肿瘤标志物的变化能反映肿瘤病期及疗效，但WHO标准对此没有
提及。
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RECIST标准的诞生
➢ 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改 和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双 径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、 PD。
➢RECIST标准较WHO标准的优点: 更科学的理论基础; 简化测量步骤; 减少误差; 重复效果更好.
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肿瘤病灶的定义
可测量病灶
不可测量病灶
至少单径可精确测量, 并记录最大径(LD)
病灶最长径符合以下条件 常规技术(体格检查，传
统CT、X片，MRI）≥20 mm 螺旋CT ≥10 mm
除可测量病灶外的所有病灶 病灶最大径小于可测量病灶
胸部X片：仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。 CT或MRI：CT是目前用于疗效评价最好的方法。胸腹盆腔用10mm，
螺旋CT用5mm层面连续扫描。 超声：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或者表浅
病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。 内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。 肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。 细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。 PET：判定疗效的价值尚缺乏数据支持。
一种检查手段。 在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。 应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏
器最多2个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至 多5个作为评价对象。
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测量方法
除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶外，所有病灶 必须用影像学检查评价。
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淋巴结： 定义为可测量淋巴结甚至是靶病灶的病理性淋巴结必须符
合以下标准：CT测量短直径≧15mm 放射学家通常借助结节的短直径来判断该结节是否已有肿
瘤转移 直径≧10mm但＜15mm的结节不应该视为靶病灶；而＜10mm
的结节则不属于病理结节范畴，不必予以记录和进一步观 察。
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RECIST—基线肿瘤评价
面
径
积
的 乘 积
及 其 最
） 测 量
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WHO疗效评价标准的不足之处
评价哪些病灶？所有的还是部分的？ 在初始评价时，如何界定可测量的最小病灶尺寸？ 肿瘤病灶有可测量、可评价、不可测量但可评价的差别，WHO标准对
此没有给出统一的要求； 过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病
所有除目标病灶以外的 病灶或病变部位。 非目ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ病灶不需要进行 测量，但在研究过程中需对 这些病灶的存在/消失进行 评价和记录。
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对于测量的要求
用直尺或测量器进行测定，用国际单位记录。 所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超
过4周 。 对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同
规定的大小 骨病灶 膀胱、胆囊病灶 脑脊膜病灶 胸、腹腔/心包积液/盆腔积
液 炎性乳腺癌 皮肤或肺的淋巴管炎 影像学不能证实和评价的腹
部肿块 囊性病变
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目标病灶
非目标病灶
一般情况下，所有可测 量病灶均为目标病灶。 例外情况:如肺癌脑转移
， 肺癌病灶和脑转移灶都是可 测量的，化疗药物能对肺的 病灶起作用，脑转移灶由于 存在血脑屏障则可能无效， 因此,肺癌病灶属于目标病灶 ，脑病灶属于非目标病变。 所有目标病灶长度的总 和作为有效缓解的基线。
实体瘤疗效评价标准
RECIST
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
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WHO疗效评价标准
化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤 作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗 效评价标准。
b a
代大以二
表垂最维
肿直大（
瘤径径双
: (a) (b)
肿瘤疗效评价－非靶病灶
•完全缓解(CR ) – 非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。 •未达完全缓解(PR)/稳定（SD）–存在一个或多个非靶 病灶；和/或持续存在肿瘤标记物高于正常范围。 •疾病进展(PD) – 出现一个或多个新病灶和/或非靶病 灶明显进展。
注意：当非靶病灶均不可测量时，可以采用一种有用的模拟测试， 以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是否相当于符合PD标 准的可测量病灶的增幅（肿瘤负荷增加73%等于可测量病灶长径总 和增加20%）。例如，胸膜渗出从少量增加到大量，癌性淋巴管炎 从局部进展为弥漫，可以改变治疗方法。
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总体疗效评价(Overall Response)
评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病 灶来判定。
靶病灶
非靶病灶
新病灶
总体评价
CR
CR
No
CR
CR
PR/ SD
No
PR
PR
non-PD
No
PR
SD
non-PD
No
SD
PD
any
Yes/No
PD
any
PD
Yes/No
PD
any
any
•判断可测量病灶和不可测量病灶 •确定靶病灶和非靶病灶
•测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之 和
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最长径之和:
治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线， 尽量避开坏死区域。
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肿瘤疗效评价－靶病灶
•完全缓解(CR ) – 所有靶病灶消失，无新病灶出现， 且肿瘤标志物正常，至少维持4周。
•部分缓解(PR) – 靶病灶最大径之和减少≥30%，至少 维持4周。
•疾病稳定(SD) – 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或 增大未达PD。
•疾病进展(PD) – 靶病灶最大径之和至少增加≥20%， 及其绝对值增加至少5mm，出现新病变也视为PD。
注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的 所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为 “PD”。
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➢ 首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年 的JNCI杂志上正式发表。
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RECIST标准
表大单
体径径
积（测
a
的 变 化
a
） 的 变 化 来 代
量 法 ， 以 肿 瘤 最
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RECIST标准的优点
➢创建RECIST标准的理论基础: 肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能
更好 地反映肿瘤细胞数量的变化.
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特殊病灶：
临床病灶：只有位于浅表且直径≥10 mm表浅病灶才能作为可测量病 灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍彩 色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应 有标尺在旁示意病灶长径。
分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶 . 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.
Yes
PD
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疗效的确认
•在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要 •评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评 价确认 •评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后 重复评价确认( 一般不低于6-8 周)
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谢谢 ！
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