国家食品药品监管总局公告2017年第35号――关于修订麦
考酚类药品说明书的公告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国家食品药品监管总局公告2017年第35号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.03.17
【实施日期】2017.03.17
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监管总局公告
(2017年第35号)
关于修订麦考酚类药品说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品〔包括:吗替麦考吩酯制剂(包括片、分散片、胶囊、干混悬剂、注射剂)、麦考酚钠肠溶片〕说明书增加黑框警告、并对【不良反应】、【禁忌】等项进行修订。
现将有关事项公告如下:
一、所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册
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