产品质量责任制
1范围
本标准规定了产品质量责任制的划分与责任范围
本标准适用于所有产品
2职责部门
各职能部门负责人。

3责任制划分
3.1各级人员的质量责任：
3.1.1总经理和常务副总
3.1.1.1认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻《保健品法规》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任；
3.1.1.2组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划；
3.1.1.3掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结：
3.1.1.4组织检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。

3.1.2质检员
3.1.2.1协助公司质量负责人组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想；3.1.2.2组织各项质量工作进行检查，督促按期完成；
3.1.2.3对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决负领导责任。

3.1.3生产副总及工段长
3.1.3.1每年组织两次GMP和岗位操作培训，严格贯彻执行企业技术、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员；
3.1.3.2经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值、产品的关系；
3.1.3.3组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下工序；
3.1.3.4严格遵守质量管理制度、技术规定，搞好关键工序质量保证；
3.1.3.5对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下道工序，出现成品不合格负直接领导责任。

3.1.4工人
3.1.
4.1严格按工艺规程、岗位操作法及生产指令操作；
3.1.
4.2熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，精心操作，保证所生产的产品符合标准；
3.1.
4.3遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产及质量管理制度；
3.1.
4.4对不执行本岗位工作标准和技术标准生产出的不合格品负完全责任。

3.2各职能部门质量责任
3.2.1质检部及化验室
3.2.1.1严格按质量标准对成品、半成品、原辅料、包装材料和容器、标签进行检验、判定，并出具检验报告，对不符合标准，不准使用和出厂；
3.2.1.2参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程；
3.2.1.3对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督；
3.21.4向企业领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息；
3.2.1.5负责标准溶液、留样观察、质量事故报告、质量档案的管理；
3.2.1.6会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理；
3.2.1.7对错检、漏检、检验数据的准确性负责。

3.2.2生产部门
3.2.2.1制定各项生产技术工艺管理标准，经技术总工审查批准后执行；
3.2.2.2做好生产前各项技术准备工作；
3.2.2.3检查生产工艺和工艺纪律执行情况；
3.2.2.4领导车间实施GMP。

3.2.3销售部门
3.2.3.1未经检验合格的产品不准销售；
3.2.3.2建立真实、完整的销售记录，做到批号跟踪出产品质量可追踪；
3.2.3.4做好市场调查，收集提供质量信息；
3.2.3.5做好产品售后服务工作。